Eisai: MHLW beviljar Orphan Drug Designation i Japan till mekobalamin ultrahögdosformulering med prospektiv indikation för att fördröja utvecklingen av sjukdomar och funktionell försämring av ALS PlatoBlockchain Data Intelligence. Vertikal sökning. Ai.

Eisai: MHLW beviljar särläkemedelsbeteckning i Japan till mekobalamin ultrahögdosformulering med potentiell indikation för att fördröja utvecklingen av sjukdomar och funktionsnedsättning av ALS

Tidsstämpel: 27 maj 2022 12:24

Eisai: MHLW beviljar Orphan Drug Designation i Japan till mekobalamin ultrahögdosformulering med prospektiv indikation för att fördröja utvecklingen av sjukdomar och funktionell försämring av ALS PlatoBlockchain Data Intelligence. Vertikal sökning. Ai.

TOKYO, 27 maj 2022 – (JCN Newswire) – Eisai Co., Ltd. tillkännagav idag att de har erhållit särläkemedelsbeteckning för ultrahögdos mekobalamin, med en prospektiv indikation för att fördröja utvecklingen av sjukdom och funktionsnedsättning av amyotrofisk lateralskleros (ALS), av ministeriet för hälsa, arbete och välfärd (MHLW).

ALS är en svårbehandlad, progressiv, neurodegenerativ sjukdom med betydande medicinska behov. I Japan uppskattas antalet ALS-patienter till cirka 10,000 XNUMX.

Baserat på gynnsamma kliniska resultat från JETALS (The Japan Early-Stage Trial of Ultrahigh-Dose Methylcobalamin for ALS), en utredare initierad fas III-studie för att utvärdera effektivitet och säkerhet av ultrahögdos metylkobalamin (mekobalamin) hos patienter med tidigt debuterande ALS , ledd av ett forskarlag med extraordinär professor Ryuji Kaji (huvudutredare), Tokushima University och professor Yuishin Izumi (koordinerande utredare), avdelningen för neurologi, Tokushima University Graduate School of Biomedical Sciences, Eisai har inlett förberedelser för en ny läkemedelsansökan ( NDA) av ultrahögdos mekobalamin för ALS, och planerar att lämna in en NDA under räkenskapsåret 2023 i Japan.

Eisai betraktar neurologi som ett terapeutiskt fokusområde och är engagerad i utveckling av nya läkemedel inom detta område för att tillgodose otillfredsställda medicinska behov, och i slutändan främja dess bidrag till att förbättra nyttan för patienter och deras familjer.

Medieförfrågningar:
Public Relations Department, Eisai Co., Ltd.
+81-(0)3-3817-5120


Copyright 2022 JCN Newswire. Alla rättigheter förbehållna. www.jcnnewswire.comEisai Co., Ltd. tillkännagav idag att det har fått särläkemedelsbeteckning för ultrahög dos mekobalamin, med en prospektiv indikation för att fördröja utvecklingen av sjukdom och funktionsnedsättning av amyotrofisk lateralskleros (ALS), av ministeriet för Hälsa, arbete och välfärd (MHLW).

Tidsstämpel:

Mer från JCN Newswire