Fokalterapi med MRI-styrt fokuserat ultraljud är säkert och effektivt för män med prostatacancer med medelrisk som försöker undvika mer invasiva behandlingar, enligt resultaten av en ny klinisk studie. Den första fas 2-studien i sitt slag, beskriven i Lancet Oncology, fann att två år efter behandlingen hade 88% av deltagarna inga tecken på prostatacancer med medelhög eller högre risk i det behandlade området.
Behandlingar för prostatacancer med medelrisk inkluderar radikal prostatektomi och strålbehandling och är traditionellt inriktade på hela prostatakörteln. Men män som genomgår sådana behandlingar har ofta ihållande biverkningar, såsom urinvägs- och sexuella problem, som kan minska deras livskvalitet. Däremot behandlar fokalterapi endast områden av malignitet i prostatan, vilket bevarar normala prostatavävnader utanför behandlingsmarginalerna.
Leds av huvudutredare Behfar Ehdaie av Memorial Sloan Kettering Cancer Center, ägde studien rum vid åtta vårdcentraler i USA (sju akademiska och en privat). Teamen behandlade 101 nydiagnostiserade patienter med grad 2 (78%) eller 3 (12%) prostatacancer synlig på MRT och bekräftad på kombinerad (MRT-riktad och systematisk) biopsi.
Behandlingarna utfördes med hjälp av ett slutet MRI-styrt fokuserat ultraljudssystem som kombinerar en transrektal ultraljudsgivare med MRT av bäckenet. MR-avbildningen visualiserar måltumören, övervakar behandlingen med MR-termometri och utvärderar den ablerade vävnaden omedelbart efter behandlingen.
Ehdaie och kollegor förklarar att ExAblate Fasad array-givare riktar akustisk energi till den riktade platsen och värmer vävnaden till ablativa temperaturer på 60-70 °C, styrd av realtids-MRI-baserad temperaturåterkoppling. Målet var den MRT-synliga lesionen plus en marginal på 5–10 mm av omgivande friskt utseende vävnad.
Sonikeringar sveptes över målet skiva för skiva genom prostatakörteln och upprepades tills målet täcktes av den erforderliga termiska dosen. Efter varje sonikering förvärvade forskarna anatomisk MRT för att möjliggöra modifiering av behandlingsplanen för att ta hänsyn till behandlingsinducerade förändringar i körtelvolymen. Medianlängden för hela proceduren var 110 min.
Forskarna bedömde säkerheten för behandlingen var 90:e dag under det första året efter behandlingen och vid 18 och 24 månader. Alla patienter genomgick också kombinerad prostatabiopsi sex och 24 månader efter ingreppet. Inga allvarliga behandlingsrelaterade biverkningar inträffade under den 24 månader långa observationsperioden, med endast en grad 3 biverkning (urinvägsinfektion som försvann inom tre dagar) rapporterad. Självrapporterade erektil- och urinfunktionspoäng var något lägre än vid baslinjen, men jämfört mycket positivt med patientrapporterade resultat efter behandlingar med hela körteln.
Efter sex månader hade 96 av de 101 patienterna inga tecken på prostatacancer av grad 2 eller högre i det behandlade området av prostatakörteln. Sexmånadersbiopsien identifierade att 19 av männen hade nyupptäckt prostatacancer av grad 2 eller högre utanför behandlingsområdet. Forskarna misstänker att snarare än att vara nya platser för cancer, var dessa troligen tumörer som var oupptäckta före behandlingen.
Efter 24 månader hade 11 av de 89 utvärderade patienterna cancer upptäckt i behandlingsområdet, varav tre hade cancer i klass 4 eller högre. Dessa patienter remitterades till konventionell helkörtelbehandling.
Författarna citerar tre viktiga styrkor i sin studie: patientkohorten var geografiskt varierande; ingen av de inskrivna patienterna hade låggradig prostatacancer; och trots detta var resultaten jämförbara med andra prospektiva fokalterapistudier med patienter med lägre risk.
Fokuserad ultraljudsbehandling bevarar livskvaliteten för patienter med prostatacancer
I framtiden kommer forskargruppen att fokusera på att leverera en randomiserad kontrollerad studie för att fastställa effektiviteten av fokalterapi jämfört med att hantera prostatacancer med aktiv övervakning. "Sammantaget kommer att undvika behandlingar av hela körteln att minska biverkningarna i samband med operation och strålning, inklusive sexuell, urin- och tarmfunktion", kommenterar Ehdaie.
"Vidare kommer framtida studier också att rapportera effekten av räddningsbehandling hos patienter med sjukdomsprogression efter fokalterapi", säger Ehdaie. "Målet är att tillhandahålla ett behandlingsalternativ för män som diagnostiserats med prostatacancer längs spektrumet av framgångsrika alternativ som spänner från aktiv övervakning till behandling av hela körteln och förlänga livet och bevara livskvaliteten."
