HONG KONG, 17 februari 2022 – (ACN Newswire) – SinoMab BioScience Limited ("SinoMab" eller "Företaget", tillsammans med dess dotterbolag, "Group", aktiekod: 3681.HK), ett Hong Kong-baserat bioläkemedel företag dedikerat till forskning, utveckling, tillverkning och kommersialisering av läkemedel för behandling av immunologiska sjukdomar, är glada att kunna meddela att den 11 februari 2022 (EST lokal tid), en Investigational New Drug-ansökan ("IND"), för företagets First-in-Class (FIC) astmaterapeutisk produkt SM17 (humaniserad anti-IL17RB monoklonal antikropp för injektion) har skickats in och godkänts av US Food and Drug Administration ("FDA"). Företaget planerar att initiera First-In-Human-studien i USA under första kvartalet 2022, när IND har godkänts av FDA.
SM17 är världens första monoklonala antikroppar mot IL17BR som utvecklats tillsammans av SinoMab och LifeArc (en välgörenhetsorganisation för medicinsk forskning baserad i Storbritannien). SM17 har ett brett utbud av indikationer, inklusive indikationer med stora marknadsvolymer som astma och sjukdomar med hög dödlighet som idiopatisk lungfibros. Jämfört med andra produkter på marknaden har SM17 differentieringsfördelar. Med SM17s prekliniska data och unika verkningsmekanism tror företaget att SM17 potentiellt har en bredare och mer fördelaktig effekt på astmabehandling än andra godkända biologiska läkemedel.
På den globala marknaden ökar antalet astmapatienter gradvis och förväntas nå 247.5 miljoner år 2023 och ytterligare öka till 267.7 miljoner år 2030. Antalet astmapatienter i Kina ökar i en snabbare takt än den globala takten och beräknas nå 25.6 miljoner år 2023 och ytterligare öka till 27.8 miljoner år 2030. När det gäller marknadens storlek beräknas den globala astmamarknaden nå 25.1 miljarder USD år 2023 och 34.6 miljarder USD år 2030. Astmamarknaden i Kina förväntas nå 36.4 miljarder RMB år 2023 och 65.0 miljarder RMB år 2030. När det gäller behandlingsalternativ är traditionell astmabehandling baserad på inhalerad kortikosteroid, men de är benägna att få allvarliga biverkningar, särskilt hos ungdomar. Läkemedelsresistens kan också utvecklas om det används under en längre tid. Införandet av SM17 förväntas ge ett bättre behandlingsalternativ när det gäller balansen mellan effekt och säkerhet.
Dr. Shui On LEUNG, ordförande, verkställande direktör och verkställande direktör för SinoMab sa att: "efter godkännandet av IND-ansökan för SN1011 för behandling av multipel skleros av NMPA, accepterade SM17 IND-ansökan av FDA fullt ut visar det effektiva genomförandet av företagets nya läkemedels-FoU-program. Det finns fortfarande ett otillfredsställt medicinskt behov av ytterligare effektiva terapier, särskilt för patienter som inte svarar på nuvarande behandlingar. Vi är därför övertygade om de enorma utsikterna för SM17:s kliniska utveckling. Vår kärna produkter, inklusive SM03, SN1011 och SM17, gör framsteg inom klinisk forskning och utveckling smidigt, vilket driver företaget på att stadigt gå mot kommersialisering. I framtiden kommer vi att påskynda implementeringen av våra projekt för att ge patienter fördelar och skapa värde för aktieägarna genom innovation."
Om SM17
SM17 är känt för att vara världens första humaniserade, IgG4-k monoklonala antikropp för utveckling av nya läkemedel, som riktar sig mot IL-17RB. Och IL-17RB är ett enkeltransmembranglykoprotein av typ I som tillhör IL-17-receptorfamiljen. Bindningen av SM17 till IL-17RB skulle kunna undertrycka Th2-immunsvar inducerade av en kategori av cytokiner som kallas "alarmin", vilket har visat sig vara inblandat i patogenesen av allergiska sjukdomar och luftvägsvirala svar. Alternativt tillvägagångssätt som riktar sig till uppströmsmediatorer av Th2-inflammatoriska kaskaden, såsom "alarminer", förväntas ha en bredare effekt på luftvägsinflammation och ge effektivare astmakontroll än för närvarande tillgängliga terapier, och produkter med liknande verkningsmekanism som SM17 har varit godkänd av FDA.
Om SinoMab BioScience Limited
SinoMab BioScience Limited (lagerkod: 3681.HK) är dedikerat till forskning, utveckling, tillverkning och kommersialisering av läkemedel för behandling av immunologiska sjukdomar. Bolagets flaggskeppsprodukt SM03 är en potentiell global först i mål mAb mot CD22 för behandling av reumatoid artrit (RA) och befinner sig för närvarande i klinisk fas III-studie för reumatoid artrit i Kina, som har erkänts som en av de betydande speciella projekt av betydande utveckling av nya droger under den tolfte femårsplanen och den trettonde femårsplanen. Bolaget har dessutom andra potentiella läkemedelskandidater först i mål och först i klassen, av vilka några redan är i kliniskt skede, med deras indikationer som täcker reumatoid artrit (RA), systemisk lupus erythematosus (SLE), pemphigus vulgaris (PV), non-Hodgkins lymfom (NHL), astma och andra sjukdomar med stora otillfredsställda kliniska behov.
Copyright 2022 ACN Newswire. Alla rättigheter förbehållna. www.acnnewswire.comSinoMab BioScience Limited ("SinoMab" eller "Företaget", tillsammans med dess dotterbolag, "Group", aktiekod: 3681.HK), ett Hong Kong-baserat biofarmaceutiskt företag dedikerat till forskning, utveckling, tillverkning och kommersialisering av läkemedel för behandling av immunologiska sjukdomar
- 11
- 2022
- 7
- accelerera
- ACN Newswire
- Handling
- Annat
- fördelar
- Alla
- redan
- Meddela
- Ansökan
- tillvägagångssätt
- tillgänglig
- tror
- Fördelarna
- Miljarder
- ordförande
- Välgörenhet
- chef
- verkställande direktör
- Kina
- koda
- kommersialisering
- företag
- säker
- kontroll
- upphovsrätt
- kunde
- Aktuella
- datum
- dedicerad
- utveckla
- Utveckling
- Direktör
- Sjukdom
- sjukdomar
- drivande
- drog
- Läkemedel
- effekt
- Effektiv
- enorm
- speciellt
- verkställande
- Verkställande direktör
- förväntat
- familj
- FDA
- Förnamn
- efter
- livsmedelsproduktion
- framtida
- Välgörenhet
- Hög
- HTTPS
- Inklusive
- Öka
- Innovation
- känd
- Large
- Begränsad
- lokal
- Lång
- större
- Framställning
- Produktion
- marknad
- medicinsk
- miljon
- Officer
- Alternativet
- Tillbehör
- Övriga
- fas
- Produkt
- Produkter
- Program
- projekt
- ge
- Kvartal
- R&D
- område
- rates
- forskning
- Säkerhet
- Nämnda
- signifikant
- liknande
- Storlek
- Etapp
- lager
- Läsa på
- lämnats
- Genom
- tid
- tillsammans
- traditionell
- behandling
- rättegång
- oss
- unika
- United
- Storbritannien
- värde
- VEM