Shionogi, Active Citizenship Network och MEPS förespråkare för brådskande politikimplementering i EU:s medlemsstater vid EU-parlamentsevenemanget för att ta itu med det växande hotet om antimikrobiell resistens

ENDAST FÖR MEDICINSKA, HÄLSOVÅRD HANDEL OCH POLICY MEDIA

• Förra veckan samarbetade Shionogi med Active Citizenship Network och ledamöter av Europaparlamentet (MEP) för att vara värd för ett EU-parlamentsevenemang som uppmanade till samarbete för att driva på policyförändringar och implementering i kampen mot antimikrobiell resistens (AMR) inom EU och medlemsländerna.
• Brådskande åtgärder behövs för att uppmuntra och stödja upptäckten och utvecklingen av nya antibiotika samt tillgångsmodeller som belönar innovation och lämplig användning för att möta det växande hotet från AMR
• Även om AMR är ett långsammare hot, är det inte mindre farligt än COVID-19: 2019 uppskattades det att 1.27 miljoner dödsfall berodde på bakteriell AMR¹ och framtida prognoser för effekterna av olöst AMR är så höga som 10 miljoner dödsfall per år år 2050²

OSAKA, Japan & AMSTERDAM–(BUSINESS WIRE)–Shionogi & Co., Ltd. och dess europeiska dotterbolag, Shionogi BV (hädanefter "Shionogi"), höll ett evenemang i EU-parlamentet förra veckan inför World Antimicrobial Awareness Vecka, gå samman med MEPs, Active Citizenship Network och MEP:s intressegrupp för "Europeiska patienträttigheter och gränsöverskridande hälsovård" för att diskutera initiativ för att ta itu med AMR. Evenemanget förstärkte behovet av akut uppmärksamhet och samarbete från läkemedelsföretag, politiska intressenter och regeringar för att åstadkomma policyförändringar och innovation för att ta itu med denna växande fråga.

Europeiska hälsounionen har förklarat att AMR är ett av sina tre prioriterade hälsohot i EU som kräver brådskande uppmärksamhet och åtgärder. Inom ramen för översynen av läkemedelslagstiftningen och Europeiska rådets planerade rekommendationer om AMR som ägde rum under fjärde kvartalet 4, samlade evenemanget europeiska beslutsfattare på hög nivå för att diskutera innovationsramen för utvecklingen av nya antibiotika baserat på konkreta exempel på initiativ genomförs av nationella hälsomyndigheter för att bekämpa AMR. Evenemanget utforskade också samarbets- och styrningsmodeller för att uppnå bättre genomförande av åtgärder och bästa praxis för en holistisk AMR-metod.

"Mötet var avgörande för att öka medvetenheten om antimikrobiell resistens och behovet av nya innovationer för att möta ouppfyllda behov. Jag uppmanar patientorganisationer, industrin, EU-kommissionen, akademin och sjukvårdspersonal att arbeta tillsammans för att driva policyförändringar och införa ett gemensamt svar på denna ökande samhälleliga utmaning.” sa MEP Aldo Patriciello.

"Inkluderingen av AMR i arbetsprogrammet för det kommande svenska ordförandeskapet i EU:s råd och prioriteringen av ämnet av European Health Emergency Preparedness and Response Authority (HERA) ger möjlighet att främja politiska åtgärder för att förbättra förvaltningen, övervakning av motståndsmönster över hela Europa och stimulera innovation. Dessa åtgärder bör integreras helt i One Health-strategier som tillhandahåller lösningar för människors, djurs och miljöns hälsa. Det medborgerliga samhällets och patientgruppers engagemang är också avgörande i utvecklingen och genomförandet av nationella AMR-planer. kommenterade Mariano Votta, direktör för Active Citizenship Network, EU-avdelningen till den italienska icke-statliga organisationen Cittadinanzattiva.

MEP Fabio Massimo Castaldo bekräftade också vikten av att utveckla en förutsägbar regleringsmiljö för att stimulera privata investeringar i ny antibiotika, förutom att inrätta snabba upphandlings- och inköpsmekanismer för krisrelevanta medicinska motåtgärder för att svara på nya hot och bättre förbereda europeiska hälsosystem. Det påstod han "Med antagandet av den globala hälsostrategin och översynen av läkemedelslagstiftningen är det dags att agera nu, och som ledamöter av Europaparlamentet kommer vi att grundligt granska dessa förslag för att säkerställa att de uppfyller de mål och ambitioner som behövs."

Under 2019 var bakteriell AMR direkt ansvarig för 1.27 miljoner dödsfall och associerad med nästan 5 miljoner dödsfall.² Framtida prognoser för effekterna av olöst AMR är så höga som 10 miljoner dödsfall per år år 2050.³ Antibiotika är avgörande för alla aspekter av modern hälsovård, från vanliga operationer till kemoterapi och organtransplantationer. Om inte brådskande åtgärder vidtas kan vi möta en framtid där brist på effektiva antibiotika kan göra rutinmässiga medicinska procedurer farliga, göra mer komplexa ingrepp och procedurer omöjliga och minska vår förmåga att reagera på utbrott av infektionssjukdomar. Tedros Adhanom Ghebreyesus, generaldirektör vid Världshälsoorganisationen (WHO) har kallat det en "långsam tsunami som hotar att upphäva ett sekel av medicinska framsteg".

"Vi vet att incitament för innovation är avgörande för att stimulera antimikrobiell FoU och en pipeline av nya och effektiva antibiotika, och detta är nödvändigt på både europeisk och lokal landsnivå. Vi har sett specifika exempel på framgångsrika modeller som har implementerats i europeiska länder och uppmanar andra EU-medlemsstater att följa efter och överväga liknande incitament för att hjälpa till att möta utmaningarna när det gäller att få ut nya antibiotika på marknaden”, kommenterade Mark Hill, Senior Vice President, Global Head of Value and Access, Shionogi.

Att utveckla antibiotika är en lång, kostsam och osäker process, men kommersialisering kan också vara utmanande. När den väl har lanserats, är det förståeligt nog ofta en låg användningsfrekvens som drivs av behovet av förvaltarskap för att förhindra resistensutveckling. Låg användning leder till begränsade intäkter, vilket i sin tur begränsar fortsatt kommersialisering och ny produktforskning. Som ett resultat av dessa ekonomiska utmaningar är många stora läkemedelsföretag inte längre aktiva i utveckling och kommersialisering av antibiotika, och flera mindre bioteknikföretag har ansökt om konkurs. Shionogi stöder starkt införandet av nya incitament, finansiering och värdebedömningsmodeller för återbetalning för att återställa en livskraftig kommersiell marknad för att möta den ekonomiska utmaningen när det gäller att få ut nya antibiotika på marknaden, samtidigt som man främjar förvaltarskap.

Shionogi är engagerad i att upprätthålla momentumet och utnyttja samarbeten med civilsamhället, beslutsfattare, industri, akademi och sjukvårdspersonal för att kämpa för innovation för att kollektivt vända utvecklingen i kampen mot AMR.

Antimikrobiell resistens (AMR)

Antimikrobiell resistens (AMR) är en stor hälsobörda som omedelbart måste åtgärdas. Infektioner orsakade av karbapenemresistenta gramnegativa bakterier är ofta förknippade med en hög dödlighet.³ Om inga åtgärder vidtas, förutspås antibiotikaresistens döda 10 miljoner människor varje år till 2050, till en sammanlagd kostnad för den globala ekonomiska produktionen på 100 biljoner USD.³

Shionogis engagemang för att bekämpa antimikrobiell resistens

Shionogi har ett starkt arv inom området anti-infektionsmedel och har utvecklat antimikrobiella terapier i mer än 60 år. Shionogi är stolta över att vara ett av få stora läkemedelsföretag som fortsätter att fokusera på forskning och utveckling inom anti-infektionsmedel. Företaget investerar den högsta andelen av sina läkemedelsintäkter i relevant forskning och utveckling mot infektioner jämfört med andra stora läkemedelsbolag.⁴

För mer information, se: https://www.shionogi.com/global/en/sustainability/amr.html

Om Shionogi

Shionogi & Co., Ltd. är ett 142 år gammalt globalt, forskningsdrivet läkemedelsföretag med huvudkontor i Osaka, Japan, som är dedikerat till att ge patienter fördelar baserat på sin företagsfilosofi att "tillhandahålla den bästa möjliga medicinen för att skydda hälsan och välbefinnandet för de patienter vi betjänar.” Företaget marknadsför för närvarande produkter inom flera terapeutiska områden inklusive anti-infektionsmedel, smärta, CNS-störningar, hjärt-kärlsjukdomar och gastroenterologi. Shionogis forskning och utveckling är för närvarande inriktad på två terapeutiska områden: infektionssjukdomar och smärta/CNS-störningar.

För mer information om Shionogi & Co., Ltd., besök https://www.shionogi.com/global/en/

Shionogi BV är det europeiska huvudkontoret för Shionogi & Co., Ltd. För mer information om Shionogi BV, besök www.shionogi.eu.

Framåtriktade uttalanden

Detta tillkännagivande innehåller framtidsinriktade uttalanden. Dessa uttalanden är baserade på förväntningar i ljuset av den information som för närvarande finns tillgänglig, antaganden som är föremål för risker och osäkerheter som kan leda till att faktiska resultat avviker väsentligt från dessa uttalanden. Risker och osäkerhetsfaktorer inkluderar allmänna inhemska och internationella ekonomiska förhållanden såsom allmänna industri- och marknadsförhållanden samt förändringar av ränte- och valutakurser. Dessa risker och osäkerheter gäller särskilt med avseende på produktrelaterade framåtblickande uttalanden. Produktrisker och osäkerhetsfaktorer inkluderar, men är inte begränsade till, slutförande och avbrytande av kliniska prövningar; erhålla regulatoriska godkännanden; påståenden och farhågor om produktsäkerhet och effektivitet; teknologiska framsteg; negativa resultat av viktiga rättstvister; inhemska och utländska sjukvårdsreformer och ändringar av lagar och förordningar. Även för befintliga produkter finns det tillverknings- och marknadsföringsrisker, som inkluderar, men inte är begränsade till, oförmåga att bygga produktionskapacitet för att möta efterfrågan, bristande tillgång på råvaror och inträde av konkurrenskraftiga produkter. Företaget frånsäger sig alla avsikter eller skyldigheter att uppdatera eller revidera framtidsinriktade uttalanden oavsett om det är ett resultat av ny information, framtida händelser eller på annat sätt.

© 2022 Shionogi Europe. Alla rättigheter förbehållna.

Referensprojekt

¹ Antimikrobiell resistens medarbetare. Global börda av bakteriell antimikrobiell resistens 2019: en systematisk analys. Lansett. 2022;399:629-655. doi: doi.org/10.1016/ S0140-6736(21)02724-0. Tillgänglig online: https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)02724-0/fulltext. Senast tillgänglig november 2022.

² O'Neill, J. et al. Granskning av antimikrobiell resistens. Att tackla läkemedelsresistenta infektioner globalt: slutrapport och rekommendationer. 2016 https://amr-review.org/sites/default/files/160518_Final%20paper_with%20cover.pdf Senast tillgänglig november 2022

³ Perez F, et al. "Karbapenem-resistenta Enterobacteriaceae: ett hot mot våra mest sårbara patienter". Cleve Clin J Med. apr 2013; 80(4): 225–33

⁴ Benchmark för antimikrobiell resistens 2021.https://accesstomedicinefoundation.org/media/uploads/downloads/61ee760d03810_Antimicrobial%20Resistance%20Benchmark%20report%202021.pdf Senast tillgänglig november 2022

Jobbkod: NP-EU-FDC-0398

Förberedelsedatum: november 2022

Kontakt

För ytterligare information kontakta:
Shionogi BV
Jo Taylor

Verkställande direktör, Corporate and Government Affairs

jo.taylor@shionogi.eu
Havas SO Mediakontakt
Nicola Lilley

Associerad direktör

+ 44 (0) 20 3196 9912

Nicola.lilley@havasso.com