Redaktörens anteckning: WRAL TechWires veckotidning Djupdykning Denna vecka fokuserar på ett möjligt sätt att förbättra behandling av typ 1-diabetes.
+ + +
CHAPEL HILL – En enhet känd som en bionisk bukspottkörtel, som använder nästa generations teknik för att automatiskt tillföra insulin, var effektivare för att upprätthålla blodsockernivåer inom normalområdet än standardbehandling bland personer med Typ 1 diabetes, har en ny multicenter klinisk prövning funnit. Rättegången, som delvis genomfördes vid UNC-Chapel Hill, finansierades i första hand av National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK), del av National Institutes of Healthoch publiceras i New England Journal of Medicine.
Automatiserade insulintillförselsystem, även kallat artificiell bukspottkörtel eller slutna kontrollsystem, spåra en persons blodsockernivåer med hjälp av en kontinuerlig glukosmonitor och automatiskt leverera hormonet insulin vid behov med hjälp av en insulinpump. Dessa system ersätter beroendet av att testa glukosnivån med fingerstick, kontinuerlig glukosmätare med separat insulintillförsel genom flera dagliga injektioner eller en pump utan automatisering.
Dr. John Buse (UNC-CH-foto)
Jämfört med andra tillgängliga artificiella bukspottkörtelteknologier kräver den bioniska bukspottkörteln mindre användarinmatning och ger mer automatisering eftersom enhetens algoritmer kontinuerligt justerar insulindoserna automatiskt baserat på användarnas behov. Användare initierar den bioniska bukspottkörteln genom att ange sin kroppsvikt i enhetens doseringsprogram vid första användningen.
Användare av den bioniska bukspottkörteln behöver inte heller räkna kolhydrater, och inte heller initiera doser av insulin för att korrigera för högt blodsocker. Dessutom behöver vårdgivare inte göra periodiska justeringar av enhetens inställningar.
Den 13 veckor långa studien, som genomfördes på UNC-Chapel Hill under ledning av John Buse, MD, PhD, chef för UNC Diabetes Center, och 15 andra kliniska platser över hela USA, registrerade 326 deltagare i åldrarna 6 till 79 år som hade typ 1-diabetes och hade använt insulin i minst ett år. Deltagarna tilldelades slumpmässigt till antingen en behandlingsgrupp som använde den bioniska pankreasanordningen eller en standardkontrollgrupp med deras personliga insulintillförselmetod före studien. Alla deltagare i kontrollgruppen försågs med en kontinuerlig glukosmätare, och nästan en tredjedel av kontrollgruppen använde kommersiellt tillgänglig artificiell bukspottkörtelteknologi under studien.
Hos deltagare som använde den bioniska bukspottkörteln förbättrades glykerat hemoglobin, ett mått på en persons långsiktiga blodsockerkontroll, från 7.9 % till 7.3 %, men förblev oförändrad i kontrollgruppen med standardvård. Deltagarna i den bioniska bukspottkörtelgruppen tillbringade 11 % mer tid, cirka 2.5 timmar per dag, inom det avsedda blodsockerintervallet jämfört med kontrollgruppen. Dessa resultat var liknande hos ungdomar och vuxna deltagare, och förbättringar i blodsockerkontroll var störst bland deltagare som hade högre blodsockernivåer i början av studien.
Hyperglykemi, eller högt blodsocker, orsakat av problem med insulinpumpsutrustning, var den mest frekvent rapporterade biverkningen i gruppen med bionisk pankreas. Antalet milda hypoglykemi händelser, eller lågt blodsocker, var lågt och skilde sig inte mellan grupperna. Frekvensen av svår hypoglykemi skilde sig inte statistiskt mellan standardvårdsgruppen och bionisk pankreasgrupper.
Fyra följeslagare publicerades också i Diabetesteknik och terapi varav två gav mer detaljerade resultat bland vuxen- och ungdomsdeltagarna. Den tredje uppsatsen rapporterade resultat från en förlängningsstudie där deltagarna från standard-of-care kontrollgruppen bytte till att använda bionisk pankreas i 13 veckor och upplevde förbättringar i glukoskontroll liknande den bioniska pankreasgruppen i den randomiserade studien. I den fjärde uppsatsen visade resultaten att användningen av den bioniska bukspottkörteln med ett snabbare verkande insulin hos 114 vuxna deltagare förbättrade glukoskontrollen lika effektivt som att använda enheten med standardinsulin.
Studien är en av flera centrala försök som finansierats av NIDDK för att främja artificiell bukspottkörtelteknologi och titta på faktorer inklusive säkerhet, effekt, användarvänlighet, fysisk och känslomässig hälsa hos deltagarna och kostnader. Hittills har dessa prövningar tillhandahållit de viktiga säkerhets- och effektdata som behövs för regulatorisk granskning och licensiering för att göra tekniken kommersiellt tillgänglig. Jaeb Center for Health Research i Tampa, Florida, fungerade som koordinerande centrum.
John Buse är Verne S. Caviness Distinguished Professor of Medicine vid UNC School of Medicine och chef för North Carolina Translational and Clinical Sciences (NC TraCS) Institute inrymt vid UNC-Chapel Hill.
(C) UNC-CH
