การทดลองทางคลินิก Psilocybin ได้รับการสนับสนุนจาก Clairvoyant Therapeutics มีการสุ่มตัวอย่างถึง 90%

แวนคูเวอร์ บริติชโคลัมเบีย 3 เมษายน 2024 – (ACN Newswire) – Clairvoyant Therapeutics Inc. (www.clairvoyantrx.com) บริษัทเภสัชภัณฑ์เอกชนทางคลินิกที่กำลังพัฒนาการรักษาด้วยสารแอลเอสแอลสำหรับความผิดปกติจากการดื่มสุรา (AUD) ได้ประกาศในวันนี้ว่า บริษัทมีเป้าหมายที่จะกลายเป็นบริษัทแรกในโลกที่ผลิตยารักษาด้วยแอลเอสแอลที่ผ่านการตรวจสอบทางการแพทย์แล้วในเชิงพาณิชย์ ผู้มีญาณทิพย์เชื่อว่าอาจบรรลุเป้าหมายนี้ได้ในช่วงครึ่งหลังของปี 2

CLA-PSY-201 ซึ่งเป็นการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุมของ Clairvoyant ได้ให้ยามากกว่าร้อยละ 90 ของกลุ่มตัวอย่างที่คาดหวังไว้ 128 รายสำหรับการทดลองทางคลินิกระยะที่ 24b เป็นเวลา 2 สัปดาห์เกี่ยวกับการรักษาด้วยแอลเอสดีสังเคราะห์สำหรับสกุลเงิน AUD (การให้ยาสองครั้งในแคปซูลรับประทานขนาด 25 มก. มากกว่า 8 ครั้ง สัปดาห์) ที่สถานพยาบาลที่ใช้งานอยู่ 12 แห่งในแคนาดาและยุโรป ข้อสรุปสำคัญจากการทดลองทางคลินิกคาดว่าจะเกิดขึ้นในไตรมาสที่ 3 ปี 2024 และขณะนี้อยู่ระหว่างการจัดหาเงินทุน Series A

“เรากำลังเข้าใกล้ช่วงเวลาสำคัญและน่าตื่นเต้นอย่างรวดเร็วสำหรับสารแอลเอสดีและศักยภาพในการใช้สารแอลเอในการรักษาที่ได้รับการยอมรับ” เดเมียน เคตเทิลเวลล์ ซีอีโอของ Clairvoyant กล่าว “เรามีข้อมูลด้านประสิทธิภาพและความปลอดภัยที่น่าสนใจเกี่ยวกับการรักษาด้วยแอลเอสแอลสำหรับ AUD จากการศึกษาระยะที่ 2a ที่เผยแพร่ก่อนหน้านี้ใน JAMA Psychiatry[i] ในปี 2022 และข้อมูลก่อนหน้านี้ที่เผยแพร่ในปี 2015 สมมติว่าการทดลองของเราให้ผลลัพธ์ที่คล้ายคลึงกัน เราเชื่อว่ายังมีวิถีทางด้านกฎระเบียบ เพื่ออนุญาตการตลาดแบบมีเงื่อนไขในแคนาดาในปี 2025 และในสหภาพยุโรปในปี 2026”

การอนุญาตทางการตลาดแบบมีเงื่อนไขของแอลเอสแอลจะขึ้นอยู่กับการรับรู้ว่า AUD เป็นโรคที่ร้ายแรง คุกคามถึงชีวิต หรือทำให้ร่างกายอ่อนแอลงอย่างรุนแรง ซึ่งแอลเอสแอลแสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิภาพเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับยา AUD ที่มีอยู่ การอนุญาตแบบมีเงื่อนไขสำหรับยาใหม่ที่เรียกว่า NOC/c ในแคนาดาและ CMA ในยุโรป ช่วยให้สามารถทำการตลาดยาใหม่โดยมีเงื่อนไขว่าผู้สนับสนุนจะต้องทำการศึกษาเพิ่มเติมเพื่อตรวจสอบผลประโยชน์ทางคลินิก ภายใต้ NOC/c และ CMA บริษัทต่างๆ จะต้องดำเนินการศึกษาเพื่อยืนยันเพื่อตรวจสอบหลักฐานประสิทธิภาพเบื้องต้น Clairvoyant ตั้งใจที่จะเปิดตัวการทดลองเพื่อยืนยันผลในช่วงครึ่งหลังของปี 2 และจะอ่านผลในปี 2025 เพื่อสนับสนุนการอนุมัติการรักษาด้วยแอลเอสโดยสมบูรณ์ในแคนาดา สหภาพยุโรป และสหราชอาณาจักร

เกี่ยวกับความปลอดภัยของผู้ป่วย

ผู้มีญาณทิพย์มุ่งมั่นที่จะสร้างความมั่นใจในความปลอดภัยและความเป็นอยู่ที่ดีของผู้เข้าร่วม ผู้เข้าร่วมจะได้รับการสนับสนุนจากนักบำบัดสองคนเพื่อเตรียมพร้อมและในระหว่างประสบการณ์ประสาทหลอนที่เกิดจากแอลเอสดีบิน ผู้มีญาณทิพย์ได้ฝึกอบรมนักบำบัดมากกว่า 50 คนในโปรแกรมการฝึกอบรม 35 ชั่วโมง นักบำบัดจะได้รับการตรวจสอบการปฏิบัติตามระเบียบวิธีการทดลองและหลักจริยธรรมภายใต้โปรแกรมติดตามความสม่ำเสมอของนักบำบัดชั้นนำในอุตสาหกรรมของ Clairvoyant จนถึงปัจจุบันยังไม่มีการระบุข้อกังวลด้านจริยธรรม

เกี่ยวกับความผิดปกติในการใช้แอลกอฮอล์

แอลกอฮอล์เป็นปัจจัยเสี่ยงชั้นนำสำหรับภาระโรคโดยรวมในผู้ชาย และเป็นปัจจัยเสี่ยงที่สำคัญในผู้หญิง[ii] การศึกษาระดับภูมิภาครายงานเมื่อเร็วๆ นี้ว่า น้อยกว่าร้อยละ 5 ของผู้ป่วยที่ได้รับการวินิจฉัยว่ามีความผิดปกติจากการดื่มสุราปานกลางถึงรุนแรงได้รับยาที่แนะนำ[ สาม]

เกี่ยวกับ ญาณทิพย์ บำบัด

Clairvoyant Therapeutics เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพของแคนาดาที่บุกเบิกเส้นทางสู่สุขภาพจิตระดับโลกผ่านการบำบัดด้วยสารแอลเอสแอลเอ กลยุทธ์ทางคลินิกในการนำยาออกสู่ตลาดอย่างรวดเร็วของ Clairvoyant ได้รับการออกแบบมาเพื่อให้สามารถใช้การรักษาด้วยสารแอลเอสแอลเอในแคนาดา สหภาพยุโรป และสหราชอาณาจักร สำหรับผู้ป่วยที่มีอาการผิดปกติจากการดื่มสุรา (AUD) ได้ตั้งแต่ปี 2025

ทีมงานที่ยอดเยี่ยมของบริษัทซึ่งมีประสบการณ์ในการพัฒนาทางคลินิกอย่างลึกซึ้ง ทำให้ Clairvoyant เป็นบริษัทที่ทันสมัยที่สุดในการพัฒนาแอลเอสแอลสำหรับรักษาโรค AUD ผู้มีญาณทิพย์เป็นสมาชิกของ Life Sciences BC

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการทดลองทางคลินิกของ Clairvoyant สามารถดูได้ที่ ClinicalTrials.gov

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม:
เดเมียน เคตเทิลเวลล์
damian@clairvoyantrx.com

[i] Bogenchutz, MP และคณะ (2022) จิตเวชศาสตร์ JAMA. 2022;79(10):953-962. ดอย:10.1001/jamapsychiatry.2022.2096

[ii] องค์การอนามัยโลก รายงานสถานะทั่วโลกด้านแอลกอฮอล์และสุขภาพปี 2014 เข้าถึงเมื่อเดือนมีนาคม 2024 ที่ รายงานสถานะทั่วโลกด้านแอลกอฮอล์และสุขภาพของ WHO ประจำปี 2014

[Iii] มาเรีย ยูจีเนีย โซเซียส, แฟรงก์ ซาเวียร์ ชูเออร์ไมเออร์, ซีซาน ชุย, หวิงหยินมก, อเล็กซิส แครบทรี, นาเดีย แฟร์แบร์น, ซีไนด์ โนแลน, อแมนด้า สลอนไวท์, เหลียนผิง ตี้- (2023) การเสพติด 2023; เล่มที่ 118 ฉบับที่ 11: 2128-2138 doi.org/10.1111/add.16273

แหล่งที่มา: การบำบัดด้วยตาทิพย์

หัวข้อ: อัพเดตบริษัท

เอกสารที่เกี่ยวข้อง:
ผู้มีญาณทิพย์ w&b แนวนอน (1)

หัวข้อ: สรุปข่าวประชาสัมพันธ์

ที่มา: การบำบัดด้วยตาทิพย์
ภาค: การดูแลสุขภาพและเภสัช

https://www.acnnewswire.com

จาก Asia Corporate News Network

ลิขสิทธิ์© 2024 ACN Newswire สงวนลิขสิทธิ์. แผนกหนึ่งของ Asia Corporate News Network

• เนื้อหาที่ขับเคลื่อนด้วย SEO และการเผยแพร่ประชาสัมพันธ์ รับการขยายวันนี้
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai เพิ่มพลังให้กับตัวเอง เข้าถึงได้ที่นี่.
• เพลโตไอสตรีม. Web3 อัจฉริยะ ขยายความรู้ เข้าถึงได้ที่นี่.
• เพลโตESG. คาร์บอน, คลีนเทค, พลังงาน, สิ่งแวดล้อม แสงอาทิตย์, การจัดการของเสีย. เข้าถึงได้ที่นี่.
• เพลโตสุขภาพ เทคโนโลยีชีวภาพและข่าวกรองการทดลองทางคลินิก เข้าถึงได้ที่นี่.
• ที่มา: https://www.acnnewswire.com/press-release/english/90087/