FDA อนุมัติเครื่องตรวจคัดกรองมะเร็งผิวหนังด้วย AI

FDA อนุมัติเครื่องตรวจคัดกรองมะเร็งผิวหนังด้วย AI

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ขับเคลื่อนด้วย AI แบบพกพาซึ่งช่วยให้แพทย์วินิจฉัยมะเร็งผิวหนังได้

เครื่องมือนี้ได้รับการพัฒนาโดย DermaSensor ผู้ผลิตเทคโนโลยีทางการแพทย์ ซึ่งมีลักษณะคล้ายกับสมาร์ทโฟน ยกเว้นปลายแหลมที่ขอบด้านล่างซึ่งฉายแสงไปที่รอยโรคที่ผิวหนัง และวิเคราะห์สัญญาณที่สะท้อนเพื่อวินิจฉัย

เซลล์ผิวที่เป็นมะเร็งจะสะท้อนแสงแตกต่างไปจากเซลล์ที่แข็งแรง ซอฟต์แวร์ที่ทำงานบนอุปกรณ์ได้รับการฝึกอบรมโดยโมเดล AI เพื่อตรวจจับความแตกต่างเหล่านั้น เครื่องจึงตอบสนองโดยแนะนำให้แพทย์ "ตรวจสอบเพิ่มเติม" หรือ "ติดตาม" ผู้ป่วย ทั้งหมดนี้ทำได้ภายในไม่กี่วินาที อุปกรณ์ไม่ได้ยืนยันว่าผู้ป่วยเป็นมะเร็งผิวหนังหรือไม่ การวินิจฉัยเป็นหน้าที่ของผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ

เดอร์มาเซนเซอร์

เร็ว ๆ นี้ที่สำนักงานแพทย์ใกล้บ้านคุณ – คลิกเพื่อดูภาพขยาย ที่มา: DermaSensor

ชุดอุปกรณ์ของ DermaSensor ได้รับการฝึกอบรมเพื่อวิเคราะห์มะเร็งผิวหนังประเภทต่างๆ รวมถึงมะเร็งผิวหนัง มะเร็งเซลล์สความัส และมะเร็งเซลล์ต้นกำเนิด ธุรกิจเชื่อว่า AI จะช่วยให้แพทย์ปฐมภูมิ (PCP) ตรวจพบโรคได้ในระยะเริ่มต้น ทำให้การรักษาง่ายขึ้น

เจ้าหน้าที่ของ FDA อนุมัติซอฟต์แวร์ของ DermaSensor หลังจากวิเคราะห์ผลการศึกษาที่นำโดย Mayo Clinic ที่เกี่ยวข้องกับการทดสอบอุปกรณ์ที่คลินิก 22 แห่ง ผลการวิจัยพบว่ามีความไวหรืออัตราบวกที่แท้จริงอยู่ที่ 96 เปอร์เซ็นต์ในผู้ป่วยมะเร็งผิวหนัง 224 ราย และมีความจำเพาะหรืออัตราลบที่แท้จริงอยู่ที่ 97 เปอร์เซ็นต์ ในการศึกษาแยกกัน แพทย์ 108 คนที่ใช้อุปกรณ์ดังกล่าวพบว่าช่วยลดอัตราการพลาดผู้ป่วยมะเร็งผิวหนังได้ครึ่งหนึ่ง โดยลดลงจาก 18 เปอร์เซ็นต์เหลือ XNUMX เปอร์เซ็นต์

การได้รับการรับรองจาก FDA หมายความว่าบริษัทสามารถทำการตลาดและขายอุปกรณ์ให้กับแพทย์ทั่วประเทศได้อย่างถูกกฎหมาย มีรายงานว่า 70 ใน XNUMX ของชาวอเมริกันจะต้องป่วยด้วยโรคมะเร็งผิวหนังบางชนิดเมื่ออายุ XNUMX ​​ปี โชคดีที่โรคนี้สามารถรักษาให้หายขาดได้หากตรวจพบตั้งแต่เนิ่นๆ

“เรากำลังเข้าสู่ยุคทองของปัญญาประดิษฐ์เชิงคาดการณ์และกำเนิดในการดูแลสุขภาพ และความสามารถเหล่านี้กำลังถูกจับคู่กับเทคโนโลยีประเภทใหม่ เช่น สเปกโทรสโกปีและการจัดลำดับทางพันธุกรรม เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพการตรวจจับและดูแลรักษาโรค” Cody Simmons ผู้ร่วมก่อตั้งและหัวหน้า เจ้าหน้าที่บริหารของ DermaSensor, กล่าวว่า ในงบ

“การจัดเตรียม PCP ซึ่งเป็นแพทย์ที่มีจำนวนมากที่สุดในประเทศ เพื่อประเมินโรคมะเร็งที่พบบ่อยที่สุดในประเทศได้ดีขึ้น ถือเป็นความต้องการด้านการแพทย์ที่สำคัญและไม่ได้รับการตอบสนองมายาวนาน” เขากล่าวเสริม

นำมาไว้บน!

ปีที่แล้วมีสิ่งแปลก ๆ ปรากฏบนขาขวาของฉัน และแพทย์ของฉันก็กังวลมากจนต้องฉีดยาชาเฉพาะที่และใช้เครื่องมือน่ารังเกียจที่เรียกว่า "การเจาะชิ้นเนื้อ" เพื่อแยกชิ้นเนื้อทรงกระบอกเล็กๆ ออกเพื่อส่งไปที่ นักพยาธิวิทยา

ฉันไม่ได้เป็นมะเร็งผิวหนัง!

แต่บาดแผลต้องเย็บแผลจึงติดเชื้อ ฉันกินยาปฏิชีวนะเป็นเวลาสองสัปดาห์และไม่ได้รับอนุญาตให้ปั่นจักรยานหรือว่ายน้ำ ตอนนี้ฉันมีแผลเป็น

ดังนั้นนำ DermaSensor มาใช้ – เพื่อหลีกเลี่ยงความไม่สะดวกที่ผมพบ และอาจลดทรัพยากรที่จำเป็นสำหรับการทดสอบตามปกติประเภทนี้ บวกกับภาวะแทรกซ้อนที่อาจเกิดขึ้นเป็นครั้งคราว

ไซมอน ชาร์วูด

อุปกรณ์จำเป็นต้องมี การสมัครสมาชิก โดยมีค่าใช้จ่าย 199 ดอลลาร์ต่อเดือนเพื่อรักษาผู้ป่วยสูงสุด 399 คน หรือ XNUMX ดอลลาร์ต่อเดือนเพื่อรองรับผู้ใช้และการสแกนแบบไม่จำกัด ®

ประทับเวลา:

เพิ่มเติมจาก ลงทะเบียน