Clairvoyant Therapeutics'in Sponsorluğunda Psilosibin Klinik Araştırması %90 Rastgeleliğe Ulaştı

Vancouver, BC, 3 Nisan 2024 – (ACN Newswire) – Durugörü Tedavileri A.Ş. (www.clairvoyantrx.comAlkol kullanım bozukluğu (AUD) için psilosibin tedavisi geliştiren özel klinik aşamadaki ilaç şirketi, bugün, klinik olarak doğrulanmış psilosibin tedavisini ticarileştiren dünyada ilk şirket olma potansiyelini hedeflediğini duyurdu. Clairvoyant, bu dönüm noktasına 2'in ikinci yarısında ulaşabileceğine inanıyor.

Clairvoyant'ın randomize kontrollü çalışması CLA-PSY-201, AKB için sentetik psilosibin tedavisine ilişkin 90 haftalık Faz 128b klinik deneyi için beklenen 24 deneğin yüzde 2'ından fazlasına doz verdi (25 gün boyunca 8 mg oral kapsülden oluşan iki doz seansı). hafta) Kanada ve Avrupa'daki 12 aktif klinik bölgede. Klinik denemeden elde edilen sonuçların 3'ün 2024. çeyreğinde çıkması bekleniyor ve A Serisi finansman turu şu anda devam ediyor.

Clairvoyant CEO'su Damian Kettlewell, "Psilosibin ve onun tanınmış bir tedavi olarak potansiyel kullanımı için kritik ve heyecan verici bir ana hızla yaklaşıyoruz" dedi. "Daha önce 2'de JAMA Psychiatry[i]'de yayınlanan bir faz 2022a çalışmasından ve 2015'te yayınlanan daha önceki verilerden, AUD için psilosibin tedavisine ilişkin ikna edici etkinlik ve güvenlik verilerine sahibiz. Araştırmamızın benzer sonuçlara sahip olduğunu varsayarak, düzenleyici bir yol olduğuna inanıyoruz. Kanada'da 2025'te, AB'de ise 2026'da koşullu piyasa iznine kavuşacağız."

Psilosibin için şartlı pazarlama izni, AUD'nin ciddi, hayatı tehdit eden veya ciddi şekilde zayıflatıcı bir hastalık olarak tanınmasına dayanacaktır; bu hastalık için psilosibin, mevcut AUD ilaçlarına kıyasla etkinlikte önemli bir artış göstermektedir. Kanada'da NOC/c ve Avrupa'da CMA olarak bilinen yeni bir ilacın şartlı olarak ruhsatlandırılması, sponsorun klinik faydayı doğrulamak için ek çalışmalar yapması koşuluyla yeni bir ilacın pazarlanmasına olanak tanıyor. NOC/c ve CMA kapsamında şirketlerin, ilk etkililik kanıtlarını doğrulamak için doğrulayıcı çalışmalar yapması gerekmektedir. Clairvoyant, Kanada, AB ve Birleşik Krallık'ta psilosibin tedavisinin tam onayını desteklemek için 2'de bir okumayla birlikte 2025'in ikinci yarısında önemli bir doğrulayıcı deneme başlatmayı planlıyor.

Hasta Güvenliği Hakkında

Clairvoyant, katılımcıların güvenliğini ve refahını sağlamaya kararlıdır. Katılımcılar, psilosibin tarafından tetiklenen psikedelik deneyime hazırlık aşamasında ve bu deneyim sırasında iki terapist tarafından desteklenir. Clairvoyant, 50 saatlik eğitim programında 35'den fazla terapiste eğitim verdi. Terapistler, Clairvoyant'ın endüstri lideri terapist uyum izleme programı kapsamında araştırma protokolüne ve etik kurallara bağlılık açısından izlenmektedir. Şu ana kadar herhangi bir etik kaygı tespit edilmemiştir.

Alkol Kullanım Bozukluğu Hakkında

Alkol, erkekler arasında genel hastalık yükü açısından önde gelen risk faktörüdür ve kadınlar arasında önemli bir risk faktörüdür.[ii] Yakın zamanda yapılan bölgesel bir araştırma, orta ila şiddetli alkol kullanım bozukluğu tanısı alan hastaların yüzde 5'inden azının önerilen ilaçları aldığını bildirdi.[ iii]

Durugörü Tedavileri Hakkında

Clairvoyant Therapeutics, psilosibin tedavisi yoluyla küresel ruh sağlığına giden yolda çığır açan Kanadalı bir biyoteknoloji şirketidir. Clairvoyant'ın hızlı pazara sunma klinik stratejisi, 2025'ten itibaren Alkol Kullanım Bozukluğu (AUD) ile yaşayan hastalar için Kanada, AB ve Birleşik Krallık'ta psilosibin tedavisini mümkün kılmak üzere tasarlanmıştır.

Şirketin derin klinik geliştirme deneyimine sahip olağanüstü ekibi, Clairvoyant'ı AUD tedavisi için psilosibin geliştiren en gelişmiş şirket haline getirdi. Clairvoyant, Life Sciences BC'nin bir üyesidir.

Clairvoyant'ın klinik araştırması hakkında ek bilgi şu adreste bulunabilir: ClinicalTrials.gov

Daha fazla bilgi için:
Damian Kettlewell
damian@clairvoyantrx.com

[i] Bogenschutz, MP ve ark. (2022) JAMA Psikiyatrisi. 2022;79(10):953-962. doi:10.1001/jamapsychiatry.2022.2096

[ii] Dünya Sağlık Örgütü. Alkol ve Sağlıkla İlgili Küresel Durum Raporu 2014 Mart 2024'te şu adreste erişildi: DSÖ Alkol ve Sağlık Küresel Durum Raporu 2014

[III] Maria Eugenia Socias, Frank Xavier Scheuermeyer, Zizhan Cui, Kanat Yin Mok, Alexis Crabtree, Nadia Fairbairn, Seonaid Nolan, Amanda Slaunwhite, Lianping Ti. (2023) Bağımlılık. 2023; Cilt 118, Sayı 11: 2128-2138. doi.org/10.1111/add.16273

KAYNAK: Durugörü Terapötikleri

Konu: Şirket Güncellemesi

Alakalı dökümanlar:
durugörü yatay w&b (1)

Konu: Basın bülteni özeti

Kaynak: Durugörü Terapötikleri
Sektörler: Sağlık ve Eczacılık

https://www.acnnewswire.com

Asya Kurumsal Haber Ağından

Telif Hakkı © 2024 ACN Newswire. Her hakkı saklıdır. Asia Corporate News Network'ün bir bölümü.

• SEO Destekli İçerik ve Halkla İlişkiler Dağıtımı. Bugün Gücünüzü Artırın.
• PlatoData.Network Dikey Üretken Yapay Zeka. Kendine güç ver. Buradan Erişin.
• PlatoAiStream. Web3 Zekası. Bilgi Genişletildi. Buradan Erişin.
• PlatoESG. karbon, temiz teknoloji, Enerji, Çevre, Güneş, Atık Yönetimi. Buradan Erişin.
• PlatoSağlık. Biyoteknoloji ve Klinik Araştırmalar Zekası. Buradan Erişin.
• Kaynak: https://www.acnnewswire.com/press-release/english/90087/