OrbusNeich'in Ortak Girişimi Çin Anakarasında TricValve Klinik Deneylerini Başlattı

HONG KONG, 24 Nisan 2024 – (ACN Newswire) – Perkütan koroner müdahale (PCI) ve perkütan translüminal anjiyoplasti (PTA) prosedürlerine yönelik girişimsel cihazlarda uzmanlaşmış büyük bir küresel tıbbi cihaz üreticisi olan OrbusNeich Medical Group Holdings Limited (“OrbusNeich” veya “Grup”; stok kodu: 6929), bugün şunları duyurdu: Grubun ortak girişimi OrbusNeich P+F Company Limited (“ON P&F”), hemodinamik olarak ilgili triküspit yetmezliği ve kaval reflü hastalarını tedavi etmek için TricValve Transkateter Bikaval Kapak Sisteminin (“TricValve”) klinik denemesine 22 Nisan'da başladı. 2024 Çin Anakarası genelinde.

CE işaretli tıbbi cihaz, Amerika Birleşik Devletleri'nde FDA ve Çin'de NMPA tarafından sırasıyla Çığır Açan Cihaz ve Yenilikçi Tıbbi Cihaz olarak adlandırıldı. Şiddetli triküspit yetmezliği olan 56 yaşındaki bir hastayı etkili bir şekilde tedavi ederek Çin Anakarasında klinik araştırmanın başlangıcını işaret etti.

Fudan Üniversitesi, Zhongshan Hastanesi Akademisyeni Prof. Ge Junbo ve ekibi tarafından yürütülen klinik araştırma, TricValve'nin güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmeyi amaçlıyor. Prof. Ge Junbo, bir hastaya implantasyon prosedürünü bizzat gerçekleştirdi. Denemeye katılan 13 tıbbi kurumdan biri olan Zhongshan Hastanesi uzmanlarından oluşan bir ekip, çığır açan tedavinin hastalara yönelik tedavi seçeneklerinde potansiyel olarak devrim yaratabileceğine, onlara yeni umutlar ve daha iyi sonuçlar sunabileceğine inanıyordu.

OrbusNeich P&F Genel Müdürü Bay Peter Peh şunları söyledi: “TricValve'nin klinik denemeye geçtiğini görmekten memnuniyet duyuyoruz; bu, ciddi triküspid kapak sorununu gidermek için Anakara Çin'deki kardiyologlar tarafından bir hastaya perkütan transkateter çift kaval cihazın ilk başarılı implantasyonuna işaret ediyor. yetersizlik. Bundan önce, bu kalp kapak hastalığına sahip hastaların genellikle açık kalp ameliyatına uygun olmadığı düşünülüyordu. Sınırlı tedavi seçenekleri vardı ve şiddetli semptomlara ve kısalmış ömürlere katlanmak zorunda kaldılar. TricValve'nin gelişiyle hastalar daha iyi bir yaşam kalitesine sahip olmayı ve daha uzun yaşamayı sabırsızlıkla bekleyebilirler. Hayatlarını değiştirecek bu tedaviyi hastalara sunmak bizim ayrıcalığımızdır. İlk hastamız prosedürden sonra olağanüstü iyi durumda olduğundan, gelecekte daha fazla hastaya ilgili bakımı sunmayı umuyoruz."

Grup, ON P&F aracılığıyla yapısal kalp alanına adım attı. ON P&F, TricValve'a ek olarak, bir transkateter aort kapak replasmanı (TAVR) ürünü olan Viyana Aort Kapağı; Viyana Mitral Kapak — Değiştirme, bir transkateter mitral kapak değiştirme (TMVR) ürünü; Viyana Pulmoner Valf — Değiştirme, bir transkateter pulmoner kapak replasmanı (TPVR) ürünü ve Grubun kendi kendine genişleyebilen kalp kapakçığı cihazları serisine tamamlayıcı eklemeler olan balonla genişletilebilir valfler. Bu stratejik hamle, son yıllarda çift haneli büyüme kaydeden transkateter valf değişimi ve onarımı pazarında Gruba yeni fırsatların kapılarını açtı. Geleneksel açık kalp ameliyatından minimal invaziv transkateter tedavilere doğru kayda değer geçiş, Gruba orta ve uzun vadede önemli bir büyüme potansiyeli sunacaktır.

Hakkımızda TricValve

Transkateter bikaval kapak sistemi olan TricValve, hemodinamik olarak ilgili triküspit yetmezliği ve kaval reflü hastalarını tedavi etmek için kullanılan, kendiliğinden genişleyen iki biyolojik kapaktan oluşur. Protezler, doğal triküspit kapağa zarar vermeden üst ve alt vena kavaya perkütanöz olarak implante edilir. Özellikle aşırı risk altındaki veya açık cerrahi tedavi için ameliyat edilemeyen hastalarda kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

TricValve, 2021'de CE İşaretini aldı, 2020'de FDA'dan Çığır Açan Cihaz Unvanını aldı ve 2022'de NMPA tarafından Yenilikçi Tıbbi Cihaz unvanına layık görüldü.

OrbusNeich Medical Group Holdings Limited Hakkında

OrbusNeich, perkütan koroner müdahale (PCI) ve perkütan translüminal anjiyoplasti (PTA) prosedürlerine yönelik girişimsel cihazlarda uzmanlaşmış, büyük bir küresel tıbbi cihaz üreticisidir. Merkezi Çin'in Hong Kong şehrinde bulunan OrbusNeich, ürünlerini dünya çapında 70'ten fazla ülke ve bölgede satmaktadır. Aynı zamanda aktif olarak nörovasküler müdahale ve yapısal kalp hastalığına doğru da genişliyor. 31 Aralık 2023 itibarıyla OrbusNeich'in dünya çapında 240'tan fazla verilmiş patenti ve yayınlanmış patent başvurusu bulunmaktadır. Şirket içi Ar-Ge ekibi yirmi yıldan fazla ürün geliştirme deneyimine sahiptir ve dünya lideri tescilli teknolojiler geliştirmiştir.

Daha fazla bilgi için lütfen Grubun resmi web sitesini ziyaret edin: https://orbusneich.com/

Konu: Basın bülteni özeti

Kaynak: OrbusNeich Tıp Grubu Holdings Limited
Sektörler: Sağlık ve Eczacılık

https://www.acnnewswire.com

Asya Kurumsal Haber Ağından

Telif Hakkı © 2024 ACN Newswire. Her hakkı saklıdır. Asia Corporate News Network'ün bir bölümü.

• SEO Destekli İçerik ve Halkla İlişkiler Dağıtımı. Bugün Gücünüzü Artırın.
• PlatoData.Network Dikey Üretken Yapay Zeka. Kendine güç ver. Buradan Erişin.
• PlatoAiStream. Web3 Zekası. Bilgi Genişletildi. Buradan Erişin.
• PlatoESG. karbon, temiz teknoloji, Enerji, Çevre, Güneş, Atık Yönetimi. Buradan Erişin.
• PlatoSağlık. Biyoteknoloji ve Klinik Araştırmalar Zekası. Buradan Erişin.
• Kaynak: https://www.acnnewswire.com/press-release/english/90461/