Клінічне випробування псилоцибіну, спонсороване Clairvoyant Therapeutics, досягло 90% рандомізації

Ванкувер, Британська Колумбія, 3 квітня 2024 р. – (ACN Newswire) – Clairvoyant Therapeutics Inc. (www.clairvoyantrx.com), приватна клінічна фармацевтична компанія, яка розробляє лікування псилоцибіном для лікування алкогольних розладів (AUD), сьогодні оголосила, що потенційно має на меті стати першою у світі, яка комерціалізує клінічно перевірене лікування псилоцибіном. Clairvoyant вважає, що може досягти цієї віхи у другій половині 2 року.

Рандомізоване контрольоване дослідження CLA-PSY-201, проведене Clairvoyant, застосовувало дози більш ніж 90 відсотків із очікуваних 128 суб’єктів для 24-тижневого клінічного випробування фази 2b лікування синтетичним псилоцибіном для лікування AUD (два сеанси дозування пероральної капсули 25 мг протягом 8 тижнів) у 12 діючих клінічних центрах у Канаді та Європі. Очікується, що верхня лінія клінічного випробування буде зачитана в третьому кварталі 3 року, і зараз триває раунд фінансування серії A.

«Ми швидко наближаємося до критичного та захоплюючого моменту для псилоцибіну та його потенційного використання як визнаного лікування», — сказав Деміан Кеттвелл, генеральний директор Clairvoyant. «У нас є переконливі дані про ефективність і безпеку лікування AUD псилоцибіном із дослідження фази 2а, раніше опублікованого в JAMA Psychiatry [i] у 2022 році, і попередніх даних, опублікованих у 2015 році. Якщо припустити, що наше дослідження має подібні результати, ми вважаємо, що існує регулятивний шлях. до умовного дозволу на ринок у Канаді у 2025 році та в ЄС у 2026 році».

Умовний дозвіл на продаж псилоцибіну ґрунтуватиметься на визнанні AUD серйозним, небезпечним для життя або серйозно виснажливим захворюванням, при якому псилоцибін демонструє значне підвищення ефективності порівняно з існуючими препаратами AUD. Умовна авторизація нового лікарського засобу, відома як NOC/c у Канаді та CMA у Європі, дозволяє продавати новий препарат за умови, що спонсор проводить додаткові дослідження для перевірки клінічної користі. Відповідно до NOC/c і CMA компанії зобов’язані проводити підтверджуючі дослідження для підтвердження первинних доказів ефективності. Clairvoyant має намір розпочати ключове підтверджувальне випробування у другій половині 2 року з озвученням у 2025 році, щоб підтвердити повне схвалення лікування псилоцибіном у Канаді, ЄС та Великобританії.

Про безпеку пацієнтів

Clairvoyant прагне забезпечити безпеку та благополуччя учасників. Учасників підтримують два терапевти під час підготовки та під час психоделічного досвіду, викликаного псилоцибіном. Clairvoyant підготував понад 50 терапевтів за своєю 35-годинною програмою навчання. Терапевти перевіряються на дотримання протоколу випробування та етики в рамках провідної в галузі програми моніторингу прихильності терапевтів Clairvoyant. На сьогодні не виявлено жодних етичних проблем.

Про розлад вживання алкоголю

Алкоголь є головним фактором ризику загального тягаря захворювань серед чоловіків і значним фактором ризику серед жінок.[ii] Регіональне дослідження нещодавно показало, що менше 5 відсотків пацієнтів з діагнозом помірного або важкого розладу вживання алкоголю отримують рекомендовані ліки.[ iii]

Про Clairvoyant Therapeutics

Clairvoyant Therapeutics — це канадська біотехнологічна компанія, яка прокладає шлях до глобального психічного здоров’я за допомогою лікування псилоцибіном. Клінічна стратегія швидкого виходу на ринок Clairvoyant розроблена для того, щоб почати лікування псилоцибіном у Канаді, ЄС і Великобританії для пацієнтів із розладом вживання алкоголю (AUD), починаючи з 2025 року.

Виняткова команда компанії з глибоким досвідом клінічної розробки зробила Clairvoyant найпередовішою компанією, що розробляє псилоцибін для лікування AUD. Clairvoyant є членом Life Sciences BC.

Додаткову інформацію про клінічні випробування Clairvoyant можна знайти за адресою ClinicalTrials.gov

Для отримання додаткової інформації:
Деміан Кеттвелл
damian@clairvoyantrx.com

[i] Bogenschutz, MP та ін. (2022) Психіатрія JAMA. 2022; 79 (10): 953-962. doi:10.1001/jamapsychiatry.2022.2096

[ii] Всесвітня організація охорони здоров'я. Global Status Report on Alcohol and Health 2014 Доступ березень 2024 р Глобальний звіт ВООЗ щодо алкоголю та здоров’я за 2014 рік

[Iii] Марія Євгенія Соціас, Френк Ксав'є Шойермайер, Зіжан Цуй, Він Інь Мок, Алексіс Кребтрі, Надя Ферберн, Сеонайд Нолан, Аманда Слаунвайт, Ляньпін Ті. (2023) Залежність. 2023; Том 118, Випуск 11: 2128-2138. doi.org/10.1111/add.16273

ДЖЕРЕЛО: Терапія ясновидіння

Тема: Оновлення компанії

Пов'язані документи:
ясновидець w&b горизонтальний (1)

Тема: Підсумок прес-релізу

джерело: Терапія ясновидіння
Сектори: Охорона здоров'я та фармацевтика

https://www.acnnewswire.com

Від Азійської корпоративної мережі новин

Авторське право © 2024 ACN Newswire. Всі права захищені. Підрозділ Азійської корпоративної мережі новин.

• Розповсюдження контенту та PR на основі SEO. Отримайте посилення сьогодні.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Додайте собі сили. Доступ тут.
• PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Розширення знань. Доступ тут.
• ПлатонЕСГ. вуглець, CleanTech, Енергія, Навколишнє середовище, Сонячна, Поводження з відходами. Доступ тут.
• PlatoHealth. Розвідка про біотехнології та клінічні випробування. Доступ тут.
• джерело: https://www.acnnewswire.com/press-release/english/90087/