Transgene і NEC представляють перші клінічні переваги неоантигенної протиракової вакцини TG4050 при раку голови та шиї на AACR 2024

ТОКІО, 10 квітня 2024 р. – (JCN Newswire) – Transgene (Euronext Paris: TNG), біотехнологічна компанія, яка проектує та розробляє імунотерапію на основі вірусів для лікування раку, і корпорація NEC (NEC; TSE: 6701), лідер у сфері ІТ, мережевих і ШІ-технологій, оголосили, що нові дані буде представлено TG4050, індивідуальну неоантигенну вакцину проти раку, на щорічній зустрічі Американської асоціації з дослідження раку (AACR) у Сан-Дієго, Каліфорнія. Ці дані висвітлюються на сьогоднішній прес-конференції AACR і в постерній презентації, яка відбудеться завтра, 10 квітня, о 9:00 за тихоокеанським літнім часом.

TG4050 базується на платформі myvac® від Transgene і оснащений передовими можливостями штучного інтелекту NEC, розробленими для оптимізації вибору антигену.

Ключові висновки плакату включають:

Усі 16 пацієнтів, які отримували TG4050, не захворіли після середнього періоду спостереження 18.6 місяців. З 16 пацієнтів у контрольній групі спостереження у 3 пацієнтів стався рецидив. Для цієї популяції пацієнтів з раком голови та шиї та з поточним стандартом лікування (хіміопроменева терапія) приблизно у 40% пацієнтів очікується рецидив протягом 24 місяців після операції та ад’ювантної терапії. Крім того, імунний контекст пухлини, експресія імунних факторів, мутаційний тягар і пухлинні інфільтрати пов’язані зі складними прогнозами.

Специфічні клітинні імунні відповіді були виявлені у 16/17 пацієнтів, які отримували TG4050 (16 пацієнтів із групи лікування та один пацієнт із групи спостереження, який отримував лікування після рецидиву), за допомогою суворих умов тестування. Імуногенність або здатність лікування викликати імунну відповідь є ключовою для запобігання рецидивам.

TG4050 індукував постійні імунні відповіді проти кількох мішеней у кількох пацієнтів. Відповіді Т-клітин зберігалися понад 211 днів (7 місяців) після початку лікування. Тривалість імунної відповіді також є ключовим фактором для боротьби з хворобою з часом.

Алессандро Ріва, голова та генеральний директор Transgene, прокоментував: «Для нас велика честь за інтерес AACR до даних Фази I, отриманих з нашої індивідуальної вакцини проти раку TG4050. Цікаво відзначити, що всі пацієнти, які отримували TG4050, все ще перебувають у стані ремісії та залишаються вільними від захворювання після середнього періоду спостереження тривалістю 18.6 місяців, що є вигідним для порівняння з групою спостереження, де у 3 із 16 пацієнтів спостерігався рецидив протягом того самого періоду.

«Що більш важливо, майже всі пацієнти, які отримували лікування, розвинули специфічну імунну відповідь проти антигенних мішеней, які ми вибрали, забезпечуючи надійний доказ принципу для нашого головного кандидата. TG4050 починає показувати потенційну користь для пацієнтів з раком голови та шиї з високим ризиком рецидиву. Ми з нетерпінням чекаємо початку фази II дослідження в ад’ювантній терапії раку голови та шиї».

Доктор Олівер Ланц, керівник лабораторії клінічної імунології в Інституті Кюрі, додав: «Імунологічні дані, отримані за допомогою TG4050, демонструють надійну та специфічну клітинну імунну відповідь навіть за суворих критеріїв вимірювання. Різноманітність, глибина та тривалість цих відповідей, безумовно, були ключовим фактором у запобіганні рецидиву у пацієнтів, які отримували TG4050».

Масаміцу Кітасе, корпоративний старший віце-президент і керівник відділу охорони здоров’я та наук про життя в NEC, підсумував: «Наші сучасні запатентовані моделі штучного інтелекту та машинного навчання дозволили нам ідентифікувати імуногенні та клінічно значущі мутації в усіх головах і шиї. хворих на рак для цього рандомізованого дослідження фази I TG4050. Ці пухлини характеризуються низьким мутаційним тягарем пухлини, що є перешкодою для розробки відповідної вакцини. Наша потужна платформа дозволяє нам визначати мутації для індивідуального лікування, яке зараз показало перші ознаки клінічної користі для пацієнтів. Разом із Transgene ми з нетерпінням чекаємо продовження роботи над цими багатообіцяючими даними під час нашого запланованого випробування Фази ІІ ад’ювантного лікування раку голови та шиї».

TG4050 оцінюється в рандомізованому багатоцентровому дослідженні фази I/II як єдиного агента в ад’ювантному лікуванні ВПЛ-негативних раків голови та шиї. Ґрунтуючись на багатообіцяючих даних, отриманих у фазі I частини дослідження (нове вікноNCT04183166), Transgene і NEC готують рандомізоване розширення фази II цього дослідження, яке має розпочатися у другому кварталі 2024 року.

З плакатом можна ознайомитись особисто під час презентації стендів на AACR Зустріч 2024 року Веб-сайт Transgene.

Про myvac®

myvac® — це індивідуальна імунотерапевтична платформа на основі вірусного вектора (MVA – Modified Vaccinia Ankara), яка була розроблена компанією Transgene для лікування солідних пухлин. Продукти, отримані від myvac®, призначені для стимулювання імунної системи пацієнта розпізнавати та знищувати пухлини за допомогою власних специфічних для раку генетичних мутацій. Transgene створила інноваційну мережу, яка поєднує в собі біоінженерію, цифрову трансформацію, відоме ноу-хау векторизації та унікальні виробничі можливості. Компанія Transgene отримала фінансування «Інвестиції в майбутнє» від Bpifrance для розробки своєї платформи myvac®. TG4050 є першим продуктом, отриманим від myvac®, який оцінюється в клінічних випробуваннях.

Натисніть тут щоб переглянути коротке відео на myvac®.

Про TG4050

TG4050 — це індивідуальна імунотерапія, яка розробляється для лікування солідних пухлин і базується на технології myvac® від Transgene і базується на багаторічному досвіді NEC у сфері штучного інтелекту (AI) і машинного навчання (ML). Ця терапевтична вакцина на основі вірусів кодує неоантигени (специфічні для пацієнта мутації), ідентифіковані та відібрані системою прогнозування неоантигенів NEC. Система прогнозування базується на більш ніж двох десятиліттях досвіду в галузі штучного інтелекту та була навчена на власних даних, що дозволяє їй точно розставляти пріоритети та вибирати найбільш імуногенні послідовності.

TG4050 призначений для стимуляції імунної системи пацієнтів, щоб викликати Т-клітинну відповідь, яка здатна розпізнавати та знищувати пухлинні клітини на основі їхніх власних неоантигенів. Ця індивідуальна імунотерапія розробляється та проводиться для кожного пацієнта.

Про клінічне випробування

TG4050 оцінюється в фазі I/II клінічного випробування для пацієнтів з ВПЛ-негативними раками голови та шиї (нове вікноNCT04183166). Індивідуальне лікування створюється для кожного пацієнта після завершення операції та під час отримання ад’ювантної терапії. Половина учасників отримали свою вакцину одразу після завершення ад’ювантної терапії. Інша половина отримувала TG4050 як додаткове лікування під час рецидиву захворювання як додаткове лікування до стандартного лікування (SoC). Це рандомізоване дослідження оцінює переваги лікування TG4050 у пацієнтів із ризиком рецидиву. У частині I фази тридцять два пацієнти, які підлягають оцінці, були включені до цього випробування, яке проводиться у Франції, Великобританії та США. Головним дослідником дослідження є професор Крістіан Оттенсмайер, доктор медичних наук, лікар-онколог-консультант онкологічного центру Клаттербриджа та професор імуноонкології Ліверпульського університету. У Франції клінічні випробування проводяться в Інституті Кюрі професором Крістофом Ле Турно, доктором медичних наук, керівником відділу розробки ліків та інновацій (D3i), і в IUCT-Oncopole, Тулуза, професором Жаном-П’єром Делордом. , доктор медичних наук, доктор медичних наук. У США випробування проводить Yujie Zhao, MD, PhD, у клініці Mayo. Кінцеві точки випробування включають безпеку, доцільність і біологічну активність терапевтичної вакцини. Початкові імунологічні та клінічні дані, представлені на AACR 2023, ASCO 2023 та AACR 2024, є дуже обнадійливими. Очікується, що друга фаза випробування розпочнеться у другому кварталі 2 року.

Про Трансген

Transgene (Euronext: TNG) — це біотехнологічна компанія, яка зосереджена на розробці цільових імунотерапій для лікування раку. Програми Transgene використовують технологію вірусних векторів з метою опосередкованого чи прямого знищення ракових клітин.

Програми Компанії на клінічній стадії складаються з портфоліо терапевтичних вакцин і онколітичних вірусів: TG4050, перша індивідуальна терапевтична вакцина на основі платформи myvac®, TG4001 для лікування ВПЛ-позитивних видів раку, а також BT-001 і TG6050, два онколітичних віруси на базі вірусного скелета Invir.IO®.

Завдяки платформі myvac® від Transgene терапевтична вакцинація входить у сферу точної медицини з новою імунотерапією, яка повністю адаптована до кожної людини. Підхід myvac® дозволяє генерувати імунотерапію на основі вірусів, яка кодує специфічні для пацієнта мутації, ідентифіковані та відібрані можливостями штучного інтелекту, наданими його партнером NEC.

За допомогою своєї власної платформи Invir.IO® Transgene спирається на свій досвід розробки вірусних векторів для розробки нового покоління багатофункціональних онколітичних вірусів.

Додаткова інформація про Transgene доступна за адресою: www.transgene.fr
Слідкуйте за нами в соціальних мережах: X (раніше Twitter): @TransgeneSA - LinkedIn: @Transgene

Про систему прогнозування неоантигенів NEC

Система прогнозування неоантигенів NEC використовує свій фірмовий штучний інтелект, наприклад реляційне навчання на основі графів, навчене на багатьох джерелах біологічних даних для виявлення потенційних мішеней неоантигенів. Ці мішені ретельно аналізуються за допомогою власних алгоритмів машинного навчання, які включають власні інструменти штучного інтелекту для зв’язування HLA та презентації антигену, щоб оцінити ймовірність викликати стійку та клінічно значущу Т-клітинну відповідь. Завдяки NEC OncoImmunity тепер на борту NEC продовжує зміцнювати свої першокласні системи прогнозування неоантигенів з метою максимізації терапевтичних переваг персоналізованої імунотерапії раку для пацієнтів у всьому світі.

Для отримання додаткової інформації відвідайте NEC за адресою www.nec.com. 

Для отримання додаткової інформації також відвідайте NEC OncoImmunity за адресою https://www.oncoimmunity.com/ 

Про корпорацію NEC

Корпорація NEC зарекомендувала себе як лідер у сфері інтеграції ІТ та мережевих технологій, просуваючи декларацію бренду «Оркестрування яскравішого світу». NEC дозволяє підприємствам і спільнотам адаптуватися до швидких змін, що відбуваються як у суспільстві, так і на ринку, оскільки забезпечує соціальні цінності безпеки, безпеки, справедливості та ефективності для сприяння більш стійкому світу, де кожен має шанс повністю реалізувати свій потенціал.

Для отримання додаткової інформації відвідайте NEC на веб-сторінці https://www.nec.com і відділ розробки ліків зі штучним інтелектом NEC на https://www.nec.com/en/global/solutions/ai-drug/

відмова

Цей прес-реліз містить прогнозні заяви, які піддаються численним ризикам і невизначеностям, які можуть призвести до суттєвих відмінностей фактичних результатів від очікуваних. Виникнення будь-якого з цих ризиків може мати суттєві негативні наслідки для діяльності Компанії, перспектив, фінансового стану, результатів, згоди регуляторних органів з етапами розвитку та розвитку. Здатність Компанії комерціалізувати свою продукцію залежить, але не обмежується такими факторами: позитивні доклінічні дані можуть не передбачити клінічних результатів у людей, успіх клінічних досліджень, можливість отримати фінансування та/або партнерство для виробництва продукції , розробка та комерціалізація та схвалення маркетингу державними регуляторними органами. Для обговорення ризиків і невизначеностей, які можуть призвести до того, що фактичні результати, фінансовий стан, продуктивність або досягнення Компанії будуть відрізнятися від тих, що містяться в прогнозних заявах, зверніться до розділу «Фактори ризику» («Facteurs de Risque») Universal Реєстраційний документ доступний на веб-сайті AMF (нове вікноhttp://www.amf-france.org) або на веб-сайті Transgene (нове вікноwww.transgene.fr). Прогнозні заяви стосуються лише дати, на яку вони були зроблені, і Transgene не бере на себе зобов’язань оновлювати ці прогнозні заяви, навіть якщо нова інформація стане доступною в майбутньому.

• Розповсюдження контенту та PR на основі SEO. Отримайте посилення сьогодні.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Додайте собі сили. Доступ тут.
• PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Розширення знань. Доступ тут.
• ПлатонЕСГ. вуглець, CleanTech, Енергія, Навколишнє середовище, Сонячна, Поводження з відходами. Доступ тут.
• PlatoHealth. Розвідка про біотехнології та клінічні випробування. Доступ тут.
• джерело: https://www.jcnnewswire.com/pressrelease/90196/3/