Eisai: Оголошення про схвалення для додаткових показань Jyseleca, інгібітора JAK

ТОКІО, 28 березня 2022 р. – (JCN Newswire) – Gilead Sciences K.K., Eisai Co., Ltd. і EA Pharma Co., Ltd. оголосили, що Gilead отримала схвалення додаткового показання Джиселеки (загальна назва: філготініб, «Джиселека» ), інгібітор кінази Янус (JAK), для лікування пацієнтів з активним виразковим колітом середнього та важкого ступеня в Японії. У вересні 2020 року Jyseleca був схвалений для лікування пацієнтів з ревматоїдним артритом (включаючи профілактику структурного ураження суглобів), які мали неадекватну відповідь на традиційну терапію в Японії.

Схвалення додаткового показання ґрунтується на даних дослідження фази IIb/III SELECTION, що оцінює ефективність і безпеку Jyseleca в індукційному та підтримувальному лікуванні пацієнтів, які раніше не отримували або вже отримували біологічні препарати, із помірним або важким активним виразковим колітом. Випробування складається з двох індукційних досліджень і одного дослідження підтримки. Випробування показало ефективність і профіль безпеки Jyseleca, і не було виявлено нових ризиків для безпеки.

Доктор Норіфумі Хібі, директор Центру вдосконаленого лікування запальних захворювань кишечника в лікарні Інституту Кітасато, прокоментував: «Виразковий коліт — це хронічне запальне захворювання з ранами та виразками, що утворюються на слизовій оболонці товстого кишечника, і воно супроводжується такими симптомами, як кров у калі, діарея та біль у животі під час активної стадії. Незважаючи на прогрес у лікуванні виразкового коліту, лікування не існує, тому важливо негайно викликати ремісію та підтримувати ремісію, щоб запобігти рецидиву запалення. Через стійке запалення, залишаються незадоволеними медичні потреби, оскільки багато пацієнтів все ще страждають від симптомів, які впливають на їхнє повсякденне життя.Отримавши схвалення додаткового показання, яке продемонструвало ефективність і безпеку індукції та підтримки ремісії, я радий, що це надає новий варіант лікування для пацієнтів із незадоволеними медичними потребами».

Доктор Мамору Ватанабе, віце-президент Токійського медичного та стоматологічного університету, прокоментував: «Jyseleca є новим інгібітором JAK, і в клінічних дослідженнях було продемонстровано ефективність і безпеку Jyseleca для індукції та підтримки ремісії у пацієнтів із помірною та важкою активною виразковою хворобою. коліту, які раніше не отримували біологічних препаратів і не мали досвіду біологічного лікування. Після схвалення додаткового показання я очікую подальшого прогресу в лікуванні виразкового коліту».

Gilead і Eisai спільно продають Jyseleca для ревматоїдного артриту в Японії. Gilead і EA Pharma, які були замовлені Eisai, спільно просуватимуть додаткове показання до виразкового коліту. Gilead, Eisai та EA Pharma розширять терапевтичні можливості для виразкового коліту та прагнуть і далі сприяти покращенню якості життя пацієнтів та їхніх сімей за допомогою Jyseleca.

Для отримання додаткової інформації відвідайте https://www.eisai.com/news/2022/news202223.html.


Авторське право 2022 JCN Newswire. Всі права захищені. www.jcnnewswire.comGilead Sciences K.K., Eisai Co., Ltd. і EA Pharma Co., Ltd. оголосили, що компанія Gilead отримала схвалення додаткового показання Jyseleca, інгібітора кінази Януса (JAK), для лікування пацієнтів з активним помірним до важкого виразкового коліту в Японії.

• Coinsmart. Найкраща в Європі біржа біткойн та криптовалют.
• Платоблокчейн. Web3 Metaverse Intelligence. Розширені знання. БЕЗКОШТОВНИЙ ДОСТУП.
• CryptoHawk. Альткойн Радар. Безкоштовне випробування.
• Джерело: https://www.jcnnewswire.com/pressrelease/74158/3/