Примітка редактора: тижневик WRAL TechWire Глибоке занурення тема цього тижня присвячена можливим засобам покращення лікування діабету 1 типу.
+ + +
ЧАПЕЛ ГІЛ – Пристрій, відомий як біонічна підшлункова залоза, який використовує технологію наступного покоління для автоматичної доставки інсуліну, був більш ефективним у підтримці рівня глюкози (цукру) в крові в межах норми, ніж стандартне лікування людей з діабет типу 1нове багатоцентрове клінічне дослідження виявило. Судовий процес, який частково проводився в UNC-Chapel Hill, в основному фінансувався Національний інститут діабету, травної системи та захворювань нирок (NIDDK), частина Національні інститути здоров'я, і опубліковано в Нової Англії Журналі медицини.
Автоматизовані системи доставки інсуліну, які також називаються штучна підшлункова залоза або замкнуті системи контролю, відстежують рівень глюкози в крові людини за допомогою a безперервний монітор глюкози і за потреби автоматично постачає гормон інсулін за допомогою інсулінової помпи. Ці системи замінюють перевірку рівня глюкози пальцем, постійний монітор глюкози з роздільною подачею інсуліну через багаторазові щоденні ін’єкції або насос без автоматизації.
Доктор Джон Бьюз (фото UNC-CH)
Порівняно з іншими доступними технологіями штучної підшлункової залози, біонічна підшлункова залоза вимагає менше втручання користувача та забезпечує більше автоматизації, оскільки алгоритми пристрою постійно автоматично коригують дози інсуліну відповідно до потреб користувачів. Користувачі ініціалізують біонічну підшлункову залозу, вводячи вагу свого тіла в програмне забезпечення для дозування пристрою під час першого використання.
Користувачам біонічної підшлункової залози також не потрібно рахувати вуглеводи або вводити дози інсуліну для корекції високого рівня глюкози в крові. Крім того, медичним працівникам не потрібно періодично коригувати налаштування пристрою.
У 13-тижневому дослідженні, проведеному в UNC-Chapel Hill під керівництвом Джона Бьюза, доктора медицини, доктора філософії, директора Центру діабету UNC, і 15 інших клінічних центрів у Сполучених Штатах взяли участь 326 учасників віком від 6 до 79 років, які мали цукровий діабет 1 типу та використовували інсулін принаймні один рік. Учасники були випадковим чином розподілені або в групу лікування з використанням біонічного пристрою для підшлункової залози, або в контрольну групу стандартного лікування з використанням їх особистого методу введення інсуліну перед дослідженням. Усі учасники контрольної групи отримували безперервний монітор рівня глюкози, і майже одна третина контрольної групи використовувала комерційно доступну технологію штучної підшлункової залози під час дослідження.
В учасників, які використовували біонічну підшлункову залозу, глікований гемоглобін, показник тривалого контролю рівня глюкози в крові людини, покращився з 7.9% до 7.3%, але залишився незмінним серед контрольної групи стандартного лікування. Учасники групи біонічної підшлункової залози витрачали на 11% більше часу, приблизно 2.5 години на день, у межах цільового діапазону рівня глюкози в крові порівняно з контрольною групою. Ці результати були подібними у молоді та дорослих учасників, а покращення контролю рівня глюкози в крові було найбільшим серед учасників, які мали вищий рівень глюкози в крові на початку дослідження.
Гіперглікемія або високий рівень глюкози в крові, спричинений проблемами з обладнанням інсулінової помпи, був побічним ефектом, про який найчастіше повідомлялося в групі біонічної підшлункової залози. Кількість легких гіпоглікемія подій або низький рівень глюкози в крові був низьким і не відрізнявся між групами. Частота важкої гіпоглікемії не мала статистичних відмінностей між групами стандартного лікування та біонічною підшлунковою залозою.
Також було опубліковано чотири супутні статті Технологія та терапія діабету два з яких дали більш детальні результати серед дорослих та молоді. У третій статті повідомлялося про результати розширеного дослідження, в якому учасники з контрольної групи стандартного лікування перейшли на використання біонічної підшлункової залози протягом 13 тижнів і відчули покращення контролю рівня глюкози, подібні до групи біонічної підшлункової залози в рандомізованому дослідженні. У четвертій статті результати показали, що використання біонічної підшлункової залози з більш швидкодіючим інсуліном у 114 дорослих учасників покращило контроль рівня глюкози так само ефективно, як використання пристрою зі стандартним інсуліном.
Дослідження є одним із кількох ключових випробувань, які фінансуються NIDDK для вдосконалення технології штучної підшлункової залози та розглядають такі фактори, як безпека, ефективність, зручність, фізичне та емоційне здоров’я учасників і вартість. На сьогоднішній день ці випробування надали важливі дані про безпеку та ефективність, необхідні для регулятивного перегляду та ліцензування, щоб зробити технологію комерційно доступною. Центр досліджень охорони здоров’я Джейба в Тампі, штат Флорида, виконував функції координаційного центру.
Джон Буз є почесним професором медицини Верна С. Кевінесса в Медичній школі UNC і директором Інституту трансляційних і клінічних наук Північної Кароліни (NC TraCS), який розташований в UNC-Chapel Hill.
(C) UNC-CH
