ٹوکیو، مارچ 11، 2022 – (JCN نیوز وائر) – Eisai Co., Ltd نے آج اعلان کیا کہ کمپنی اپنی مضبوط الزائمر بیماری (AD) پائپ لائن سے تحقیق پیش کرے گی، بشمول lecanemab، Eisai کی تحقیقاتی اینٹی امائلائیڈ بیٹا (Abeta) پر تازہ ترین نتائج۔ ) AD/PD 2022 بین الاقوامی کانفرنس آن الزائمر اور پارکنسنز ڈیزیز (AD/PD) میں 15-20 مارچ کو بارسلونا، اسپین اور عملی طور پر ابتدائی AD کے علاج کے لیے پروٹوفائبرل اینٹی باڈی۔
Lecanemab ڈیٹا اور Eisai کے کلینکل ڈیولپمنٹ پروگراموں کے اضافی تحقیقی نتائج 13 پریزنٹیشنز میں پیش کیے جائیں گے۔ Lecanemab کو یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (FDA) نے بالترتیب جون اور دسمبر 2021 میں بریک تھرو تھراپی اور فاسٹ ٹریک کا عہدہ دیا تھا۔ Eisai کی توقع ہے کہ Eisai کے مالی سال 2022 کی پہلی سہ ماہی میں، جو کہ 1 اپریل 2022 سے شروع ہو رہی ہے، تیز منظوری کے راستے کے تحت FDA کو ابتدائی AD کے علاج کے لیے بائیولوجکس لائسنس کی درخواست کی لیکانیماب کی رولنگ جمع کروانے کو مکمل کر لے گی۔ تصدیقی کلیرٹی AD کا کلینیکل ٹرائل 3 کے موسم خزاں میں ہوگا۔ Eisai نے مارچ 2022 میں جاپان میں پیشگی تشخیصی مشاورتی نظام کے تحت لیکانیماب کے ایپلیکیشن ڈیٹا کے فارماسیوٹیکل اینڈ میڈیکل ڈیوائسز ایجنسی (PMDA) کو جمع کرانے کا آغاز کیا۔
"AD/PD 2022 میں چار کلیدی پیشکشیں Eisai کے تحقیقاتی اینٹی Abeta protofibril antibody lecanemab اور تھراپی کے کلینیکل اور حفاظتی پروفائل کے عمل کے طریقہ کار کے بارے میں ہماری سمجھ کو آگے بڑھاتی ہیں، بشمول amyloid سے متعلق امیجنگ اسامانیتاوں، یا ARIA، فیز 2b کے مطالعہ سے اور اوپن۔ -لیبل کی توسیع، ابتدائی الزائمر کی بیماری کے ممکنہ علاج میں،" مائیکل ایریزری، ایم ڈی، سینئر نائب صدر، ڈپٹی چیف کلینیکل آفیسر، نیورولوجی بزنس گروپ، ایزائی انکارپوریشن نے کہا۔ پاتھ وے، دوسرے راستے جو نیوروڈیجنریشن کا باعث بنتے ہیں، اور امتزاج علاج کی جانچ جو کہ الزائمر کی بیماری کے علاج یا اس سے بچنے کے لیے بہترین طریقہ ہو سکتا ہے۔"
AD پر توجہ تاریخی طور پر علمی، فعالی اور طرز عمل کی علامات کو ختم کرنے پر مرکوز رہی ہے، لیکن بیماری کے حیاتیاتی طریقہ کار کو سمجھنے میں اہم پیش رفت ہوئی ہے۔ Eisai کی تحقیقاتی پائپ لائن کا مقصد بنیادی پیتھوفیسولوجی کی رینج کا علاج کرنا ہے، بشمول amyloid، tau اور neurodegeneration۔
"لیکنیماب فیز 2b مطالعہ کے مضبوط ڈیزائن کی وجہ سے، Eisai الزائمر کی بیماری کے ابتدائی مرحلے میں lecanemab کی طبی افادیت اور حفاظت کی بہترین طور پر تصدیق کرنے کے لیے فیز 3 کی تصدیقی کلیرٹی AD کلینکل ٹرائل کو ڈیزائن کرنے میں کامیاب رہا،" Ivan Cheung، چیئرمین، Eisai Inc. سینئر نائب صدر، صدر نیورولوجی بزنس گروپ اور گلوبل الزائمر ڈیزیز آفیسر، Eisai Co., Ltd. "Clarity AD تصدیقی ٹرائل کے لیے بھرتی کی حکمت عملی کا ایک حصہ نسلی اور نسلی آبادیوں کی زیادہ سے زیادہ شمولیت کو یقینی بنانا تھا۔ جبکہ ابھی بھی اہم کام باقی ہے۔ کلینکل ٹرائلز میں اقلیتی آبادی کی شرکت کو یقینی بنانے کے لیے، Eisai کو اس بات پر فخر ہے کہ Clarity AD میں کل امریکی اندراج کا تقریباً 25% افریقی امریکی اور ہسپانوی افراد پر مشتمل ہے جو ابتدائی الزائمر کی بیماری میں مبتلا ہیں، جو کہ یو ایس میڈیکیئر کی آبادی کا عکس ہے۔"
یہ ریلیز ترقی میں ایجنٹ کے تحقیقاتی استعمال پر بحث کرتی ہے اور اس کا مقصد افادیت یا حفاظت کے بارے میں کوئی نتیجہ اخذ کرنا نہیں ہے۔ اس بات کی کوئی گارنٹی نہیں ہے کہ ایسا تفتیشی ایجنٹ کلینکل ڈیولپمنٹ کو کامیابی سے مکمل کرے گا یا ہیلتھ اتھارٹی کی منظوری حاصل کرے گا۔
مزید معلومات کے لئے، ملاحظہ کریں https://www.eisai.com/news/2022/news202218.html.
کاپی رائٹ 2022 JCN نیوز وائر۔ جملہ حقوق محفوظ ہیں. www.jcnnewswire.comEisai Co., Ltd نے آج اعلان کیا کہ کمپنی اپنی مضبوط الزائمر بیماری (AD) پائپ لائن سے تحقیق پیش کرے گی، بشمول lecanemab، Eisai کی تحقیقاتی اینٹی amyloid beta (Abeta) پروٹوفائبرل اینٹی باڈی کے ابتدائی علاج کے لیے۔ AD/PD 2022 بین الاقوامی کانفرنس آن الزائمر اور پارکنسنز ڈیزیز (AD/PD) میں 15-20 مارچ کو بارسلونا، اسپین اور عملی طور پر۔
- 11
- 2021
- 2022
- ہمارے بارے میں
- تیز
- عمل
- Ad
- ایڈیشنل
- انتظامیہ
- افریقی
- ایجنسی
- تمام
- امریکی
- کا اعلان کیا ہے
- سالانہ
- درخواست
- نقطہ نظر
- اپریل
- اثاثے
- اتھارٹی
- بارسلونا
- بیٹا
- کاروبار
- چیئرمین
- چیف
- طبی ٹیسٹ
- سنجیدگی سے
- مجموعہ
- کمپنی کے
- کانفرنس
- کاپی رائٹ
- اعداد و شمار
- ڈیزائن
- ترقی
- کے الات
- بیماری
- بیماریوں
- منشیات کی
- ابتدائی
- فاسٹ
- ایف ڈی اے
- شامل
- پہلا
- توجہ مرکوز
- کھانا
- گلوبل
- گروپ
- صحت
- HTTPS
- اہم
- انکارپوریٹڈ
- سمیت
- شمولیت
- معلومات
- بین الاقوامی سطح پر
- جاپان
- کلیدی
- تازہ ترین
- معروف
- لائسنس
- مارچ
- طبی
- طبی
- اقلیت
- افسر
- دیگر
- شرکت
- دواسازی
- مرحلہ
- آبادی
- حال (-)
- پیش پیش
- صدر
- پروفائل
- پروگرام
- سہ ماہی
- رینج
- بھرتی
- جاری
- تحقیق
- سیفٹی
- کہا
- اہم
- سپین
- حالت
- حکمت عملی
- مطالعہ
- کامیابی کے ساتھ
- کے نظام
- ٹیسٹنگ
- آج
- ٹریک
- علاج
- علاج
- مقدمے کی سماعت
- ہمیں
- نائب صدر
- کام
- سال