Latest Analysis Reveals 65% Of US Biotechs Struggle To Identify Suitable CRO Partner

افلاطون کے ذریعہ دوبارہ شائع کیا گیا۔

فالونگ: 0

سان فرانسسکو، CA، جنوری 9، 2024 – (ACN نیوز وائر) – ایوانس کلینیکل، بایوٹیکس کے لیے سرکردہ آسٹریلوی اور شمالی امریکہ کے CRO نے آج اعلان کیا کہ نئی صنعت کے تجزیے سے پتہ چلتا ہے کہ 60-65% امریکی بایوٹیکس کو صحیح سائز کے CRO پارٹنر کی شناخت کرنے میں چیلنجز کا سامنا ہے جو ان کے منشیات کی ترقی کے پروگرام کے ہر مرحلے میں فراہم کر سکتے ہیں۔ رپورٹ میں پایا گیا کہ اس نے کلینیکل پروگراموں اور بجٹ کو براہ راست متاثر کیا۔

رپورٹ یہاں دیکھیں

Latest Analysis Reveals 65% of US Biotechs Struggle to Identify Suitable CRO Partner PlatoBlockchain Data Intelligence. Vertical Search. Ai.

رپورٹ میں یہ بھی پتہ چلا ہے کہ 50% بائیوٹیکس اپنے کلینیکل پروگرام کے دوران ایک سے زیادہ CRO کے ساتھ منسلک ہیں جو علم کی منتقلی، ٹائم لائنز اور بجٹ کو ممکنہ طور پر متاثر کرتی ہیں۔

Frost & Sullivan کی نئی تجزیہ کار رپورٹ نے CRO کے انتخاب کے عمل کے دوران بائیوٹیکس کو درپیش چیلنجوں کا جائزہ لیتے ہوئے کہا کہ "بائیوٹیکس تیزی سے معیاری طبی پروگراموں کو تیزی سے آگے بڑھانے کی ثابت صلاحیت کے ساتھ درمیانے سائز کے، چست، اور جوابدہ CROs کے ساتھ شراکت داری کرنا چاہتے ہیں"۔

رپورٹ کے مطابق، "بائیوٹیکس کے درمیان یہ تاثر پایا جاتا ہے کہ بڑے کثیر القومی CROs کم جوابدہ ہیں اور بائیوٹیک کے مطالبات کی تیز رفتار نوعیت کے مطابق ڈھالنے میں ناکام ہیں۔"

مزید برآں، اس نے نوٹ کیا کہ بائیوٹیکس کو فی الحال متعدد چیلنجوں کا سامنا ہے جن میں بائیوٹیک فنڈنگ میں کمی، منشیات کی نشوونما کی پیچیدگی میں اضافہ، ایف ڈی اے کے ریگولیٹری جائزہ کے عمل میں اضافہ، اور سست مریضوں کی بھرتی کی وجہ سے مہنگی تاخیر شامل ہیں۔

رپورٹ نے یہ نتیجہ اخذ کیا کہ بایوٹیکس، خاص طور پر جو سرمایہ کاروں کے سنگ میل کو پورا کرنا چاہتے ہیں، کو شروع سے ہی صحیح CRO کا انتخاب کرنے کی ضرورت ہے۔

رپورٹ میں ان کلیدی معیارات کا خاکہ پیش کیا گیا ہے جن کا استعمال امریکی بائیوٹیکس صحیح CRO کی شناخت کے لیے کرتے ہیں بشمول:

1. سائٹ کے تعلقات قائم ہوئے۔
2. سائنسی فضیلت
3. معیار کی تعمیل اور ڈیٹا کی فضیلت
4. مسابقتی لاگت
5. مریضوں کی بھرتی کے حل
6. فرتیلی اور ذمہ دار
7. تیز ٹائم لائنز
8. ریگولیٹری منظوری کا ٹریک ریکارڈ
9. کثیر علاقائی عالمی مراحل میں توسیع کرنے کی صلاحیت
10. جدید ترین ٹیکنالوجیز تک رسائی (بشمول مصنوعی ذہانت اور مشین لرننگ)

رپورٹ میں اس بات پر زور دیا گیا کہ بایوٹیکس قائم کردہ سائٹ تعلقات کے ساتھ CROs کی تلاش کر رہے ہیں اور اس بات پر روشنی ڈالی گئی ہے کہ Avance Clinical کے پاس اب 1,250 سے زیادہ امریکی سائٹس موجود ہیں جو اپنے GlobalReady Site Partnership Program میں امریکی بائیوٹیکس کو اپنے کلینیکل ٹرائلز کو تیز کرنے میں مدد فراہم کرتی ہیں۔

ہر سائٹ کو ڈیٹا کے معیار، مریض کی مرکزیت، اور سخت کلینیکل ٹائم لائنز کو پورا کرنے کے لیے ڈیزائن کیے گئے ہموار عمل کے لیے Avance Clinical کی طرف سے منظوری دی گئی ہے۔

اس کے علاوہ، رپورٹ میں پایا گیا کہ ریگولیٹری امور کا ٹریک ریکارڈ ایک اہم انتخابی معیار ہے جس میں کہا گیا ہے کہ بایوٹیکس کے لیے اندرون ملک ریگولیٹری مہارت سب سے پرکشش آپشن ہے۔ اس نے پایا کہ Avance Clinical واحد آسٹریلوی/امریکی درمیانے درجے کے CRO میں سے ایک ہے جس کا اندرون خانہ ریگولیٹری امور کی ٹیم ہے جس کا تجربہ FDA، EMA اور چائنا FDA کی منظوری کے عمل میں ہے۔

Avance Clinical نے JPM اور Biotech شوکیس 2024 میں رپورٹ پیش کی جہاں ٹیم میٹنگ کر رہی ہے۔

ایونس کلینیکل Frost & Sullivan کی طرف سے گزشتہ 4 سالوں سے باوقار Frost & Sullivan Asia-Pacific CRO بیسٹ پریکٹسز لیڈرشپ ایوارڈ کے ساتھ تسلیم کیا گیا ہے۔

CEO Yvonne Lungershausen نے کہا کہ "ہم نے اپنی اعلی نمو اور صنعت کی معروف ریپیٹ بزنس ریٹس کے ساتھ یہ ظاہر کیا ہے کہ گولڈ اسٹینڈرڈ ٹیکنالوجی پر ہماری توجہ حل پر مبنی کلینیکل ماہرین کے ساتھ مل کر وہ مرکب ہے جو ہمارے بائیوٹیک کلائنٹس کو کلینیکل کامیابی کے لیے درکار ہے"۔

انہوں نے کہا کہ "ایوانس کلینیکل کا گلوبل ریڈی ماڈل بائیوٹیکس کی سرمایہ کاری کو بڑھانے کے لیے ڈیزائن کیا گیا ہے تاکہ وہ کم خرچ کے ساتھ زیادہ سے زیادہ کلینیکل ترقی کے سنگ میل حاصل کر سکیں، یہ سب کچھ FDA کے منظور شدہ ڈیٹا کی یقین دہانی کے ساتھ،" انہوں نے کہا۔

GlobalReady ہمارے بائیوٹیک کلائنٹس کو جو آسٹریلیا اور نیوزی لینڈ میں اپنے ابتدائی مرحلے کے مطالعے کر رہے ہیں امریکہ میں اپنے کلینکل ڈیولپمنٹ پروگراموں کو جاری رکھنے کے لیے بغیر کسی رکاوٹ کے سفر فراہم کرتا ہے، اسی اعلیٰ معیار کے CRO کو برقرار رکھتا ہے، جو وقت اور لاگت کو کم کرتا ہے اور معیاری FDA سے منظور شدہ ڈیٹا فراہم کرتا ہے۔

GlobalReady امریکی بایوٹیکس کو اس قابل بھی بناتا ہے کہ وہ امریکہ میں اپنے وسط سے آخری مرحلے کے مطالعے کر سکیں اور کثیر علاقائی مقامات تک پھیل جائیں۔

اس کے علاوہ، آسٹریلیا میں کلینیکل اخراجات پر 43.5% پرکشش چھوٹ، کلائنٹس کو ہماری شمالی امریکہ کے آپریشنز کی مہارت اور ٹیم کو استعمال کرنے کا موقع فراہم کرتی ہے، جب کہ آسٹریلیا میں خدمات کو برقرار رکھتے ہوئے ان کی چھوٹ کی صلاحیت کو زیادہ سے زیادہ بڑھایا جاتا ہے۔

مزید تلاش کرو:

ایوانس کلینیکل کے بارے میں

ایوانس کلینیکل آسٹریلیائی اور شمالی امریکہ کا سب سے بڑا پریمیم فل سروس ہے جو بین الاقوامی بائیوٹیکس کے لیے آسٹریلیا، نیوزی لینڈ اور امریکہ میں عالمی سطح پر قبول شدہ ڈیٹا کے ساتھ معیاری کلینیکل ٹرائلز فراہم کرتا ہے۔ کمپنی کے کلائنٹس بائیوٹیکس ہیں جو اپنے منشیات کی نشوونما کے پروگرام کے فیز I سے فیز III کو مکمل کر رہے ہیں جس کے لیے تیز، چست، اور موافقت پذیر حل پر مبنی طبی تحقیقی خدمات کی ضرورت ہے۔

فراسٹ اینڈ سلیوان ایوارڈز

Avance Clinical، Frost & Sullivan Asia-Pacific CRO مارکیٹ لیڈرشپ ایوارڈ حاصل کرنے والا گزشتہ چار سالوں سے، خطے میں 26 سال سے زیادہ عرصے سے CRO خدمات فراہم کر رہا ہے۔

پری کلینیکل کے ذریعے وسط تا دیر تک

Avance Clinical اپنی تجربہ کار ClinicReady ٹیم کے ساتھ پری کلینیکل سے لے کر فیز III کلینیکل سروسز کے ساتھ 43.5% تک کی اہم آسٹریلوی حکومت کی ترغیبی چھوٹ اور تیزی سے اسٹارٹ اپ ریگولیٹری عمل کا فائدہ اٹھاتے ہوئے پری کلینیکل خدمات پیش کرتا ہے۔

120 سے زیادہ اشارے پر تجربے کے ساتھ، CRO FDA اور EMA کے جائزے کے لیے عالمی معیار کے نتائج اور اعلیٰ معیار کا بین الاقوامی طور پر منظور شدہ ڈیٹا فراہم کر سکتا ہے۔

ٹیکنالوجی

Avance Clinical تمام فنکشنل شعبوں میں جدید ترین ٹکنالوجی اور گولڈ اسٹینڈرڈ سسٹمز کا استعمال کرتا ہے تاکہ کلائنٹس کو انتہائی موثر عمل فراہم کیا جا سکے۔ Medidata، Oracle، TrialHub، Certinia، Salesforce، Zelta اور Medrio صرف کچھ ٹیکنالوجی پارٹنرز ہیں۔

www.avancecro.com

میڈیا رابطہ:
ایونس کلینیکل
کیٹ تھامسن
media@avancecro.com

عنوان: پریس ریلیز کا خلاصہ
ماخذ: ایونس کلینیکل
سیکٹر: بائیو ٹیک, صحت کی دیکھ بھال اور فارم, کلینکل ٹرائلز
https://www.acnnewswire.com

ایشیاء کارپوریٹ نیوز نیٹ ورک سے