وینکوور، BC، اپریل 3، 2024 – (ACN نیوز وائر) – Clairvoyant Therapeutics Inc. (www.clairvoyantrx.com), the private clinical-stage pharmaceutical company developing psilocybin treatment for alcohol use disorder (AUD), today announced that it is on target to potentially become the first in the world to commercialize clinically validated psilocybin treatment. Clairvoyant believes it may achieve this milestone in H2 2025.
Clairvoyant’s randomized controlled trial, CLA-PSY-201, has dosed more than 90 per cent of the expected 128 subjects for its 24-week Phase 2b clinical trial of synthetic psilocybin treatment for AUD (two dosing sessions of a 25 mg oral capsule over 8 weeks) at 12 active clinical sites in Canada and Europe. A top line read out from the clinical trial is expected in Q3 2024 and a Series A financing round is currently underway.
“We are quickly approaching a critical and exciting moment for psilocybin and its potential use as a recognized treatment,” said Damian Kettlewell, CEO, Clairvoyant. “We have the compelling efficacy and safety data on psilocybin treatment for AUD from a phase 2a study previously published in JAMA Psychiatry[i] in 2022 and earlier data published in 2015. Assuming our trial has similar results, we believe there is a regulatory pathway to conditional market authorization in Canada in 2025 and in the EU in 2026.”
Conditional marketing authorization of psilocybin would be based on recognition of AUD as a serious, life-threatening or severely debilitating disease for which psilocybin demonstrates a significant increase in efficacy in relation to existing AUD drugs. Conditional authorization of a new medicine, known as NOC/c in Canada and CMA in Europe, allows the marketing of a new drug with the condition that the sponsor undertake additional studies to verify the clinical benefit. Under NOC/c and CMA, companies are required to conduct confirmatory studies to validate the initial efficacy evidence. Clairvoyant intends to launch a pivotal confirmatory trial in H2 2025, with a read out in 2027, to support full approval of psilocybin treatment in Canada, the EU and UK.
About Patient Safety
Clairvoyant is committed to ensuring the safety and well-being of participants. Participants are supported by two therapists in preparation for, and during, the psychedelic experience induced by psilocybin. Clairvoyant has trained over 50 therapists in its 35-hour training program. Therapists are monitored for adherence to the trial protocol and ethics under Clairvoyant’s industry leading therapist adherence monitoring program. No ethical concerns have been identified to date.
About Alcohol Use Disorder
Alcohol is the leading risk factor for overall burden of disease among men and a significant risk factor among women.[ii] A regional study recently reported that fewer than 5 per cent of patients diagnosed with moderate to severe alcohol use disorder receive recommended medications.[iii]
About Clairvoyant Therapeutics
Clairvoyant Therapeutics is a Canadian biotechnology company trailblazing a path to global mental health through psilocybin treatment. Clairvoyant’s speed-to-market clinical strategy is designed to enable psilocybin treatment in Canada, EU & the UK for patients living with Alcohol Use Disorder (AUD) beginning in 2025.
The company’s exceptional team, with deep clinical development experience, has made Clairvoyant the most advanced company developing psilocybin for the treatment of AUD. Clairvoyant is a member of Life Sciences BC.
Additional information about Clairvoyant’s clinical trial may be found at کلینیکل ٹرریالس
مزید معلومات کے لئے:
Damian Kettlewell
damian@clairvoyantrx.com
[i] Bogenschutz, MP et al. (2022) JAMA Psychiatry. 2022;79(10):953-962. doi:10.1001/jamapsychiatry.2022.2096
[ii] World Health Organization. Global Status Report on Alcohol and Health 2014 Accessed March 2024 at WHO Global Status Report on Alcohol and Health 2014
[III] Maria Eugenia Socias, Frank Xavier Scheuermeyer, Zizhan Cui, Wing Yin Mok, Alexis Crabtree, Nadia Fairbairn, Seonaid Nolan, Amanda Slaunwhite, Lianping Ti. (2023) Addiction. 2023; Volume118, Issue11: 2128-2138. doi.org/10.1111/add.16273
ذریعہ: Clairvoyant Therapeutics
Topic: Company Update
متعلقہ دستاویزات:
clairvoyant w&b horizontal (1)
عنوان: پریس ریلیز کا خلاصہ
ماخذ: Clairvoyant Therapeutics
سیکٹر: صحت کی دیکھ بھال اور فارم
https://www.acnnewswire.com
ایشیاء کارپوریٹ نیوز نیٹ ورک سے
حق اشاعت © 2024 اے سی این نیوزوائر۔ جملہ حقوق محفوظ ہیں. ایشیا کارپوریٹ نیوز نیٹ ورک کا ایک ڈویژن۔
- SEO سے چلنے والا مواد اور PR کی تقسیم۔ آج ہی بڑھا دیں۔
- پلیٹو ڈیٹا ڈاٹ نیٹ ورک ورٹیکل جنریٹو اے آئی۔ اپنے آپ کو بااختیار بنائیں۔ یہاں تک رسائی حاصل کریں۔
- پلیٹوآئ اسٹریم۔ ویب 3 انٹیلی جنس۔ علم میں اضافہ۔ یہاں تک رسائی حاصل کریں۔
- پلیٹو ای ایس جی۔ کاربن، کلین ٹیک، توانائی ، ماحولیات، شمسی، ویسٹ مینجمنٹ یہاں تک رسائی حاصل کریں۔
- پلیٹو ہیلتھ۔ بائیوٹیک اینڈ کلینیکل ٹرائلز انٹیلی جنس۔ یہاں تک رسائی حاصل کریں۔
- ماخذ: https://www.acnnewswire.com/press-release/english/90087/
- : ہے
- : ہے
- 1
- 10
- 12
- 2014
- 2015
- 2022
- 2023
- 2024
- 2025
- 2026
- 25
- 50
- 7
- 8
- a
- ہمارے بارے میں
- رسائی
- ایکسیس وائر
- حاصل
- ACN
- اے سی این نیوزوائر۔
- acnnewswire
- فعال
- نشہ
- ایڈیشنل
- عمل پیرا
- اعلی درجے کی
- AL
- شراب
- تمام
- کی اجازت دیتا ہے
- کے درمیان
- اور
- کا اعلان کیا ہے
- قریب
- منظوری
- اپریل
- کیا
- AS
- ایشیا
- At
- AUD
- اجازت
- کی بنیاد پر
- BE
- بن
- رہا
- شروع
- یقین ہے کہ
- خیال ہے
- فائدہ
- بایو ٹکنالوجی
- بوجھ
- by
- کینیڈا
- کینیڈا
- صد
- سی ای او
- کلینکل
- CMA
- COM
- تجارتی بنانا
- انجام دیا
- کمپنیاں
- کمپنی کے
- زبردست
- اندراج
- شرط
- سلوک
- رابطہ کریں
- کنٹرول
- کارپوریٹ
- کارپوریٹ نیوز
- اہم
- اس وقت
- اعداد و شمار
- تاریخ
- گہری
- ثبوت
- ڈیزائن
- ترقی
- ترقی
- بیماری
- خرابی کی شکایت
- ڈویژن
- دستاویزات
- خوراک
- ڈونا
- منشیات کی
- منشیات
- کے دوران
- ای اینڈ ٹی
- اس سے قبل
- افادیت
- کو چالو کرنے کے
- آخر
- کو یقینی بنانے ہے
- اخلاقی
- اخلاقیات
- EU
- یورپ
- ثبوت
- غیر معمولی
- دلچسپ
- موجودہ
- توقع
- تجربہ
- عنصر
- کم
- فنانسنگ
- پہلا
- کے لئے
- ملا
- سے
- مکمل
- گلوبل
- ہے
- صحت
- افقی
- HTTP
- HTTPS
- i
- کی نشاندہی
- ii
- III
- in
- انکارپوریٹڈ
- اضافہ
- صنعت
- معلومات
- ابتدائی
- ارادہ رکھتا ہے
- IT
- میں
- فوٹو
- جانا جاتا ہے
- شروع
- معروف
- زندگی
- زندگی سائنس
- لائن
- رہ
- بنا
- مارچ
- مارچ 2024
- مارکیٹ
- مارکیٹنگ
- مئی..
- ادویات
- دوا
- رکن
- مرد
- ذہنی
- دماغی صحت
- سنگ میل
- اعتدال پسند
- لمحہ
- نگرانی کی
- نگرانی
- زیادہ
- سب سے زیادہ
- نیٹ ورک
- نئی
- خبر
- نیوز وائر
- نہیں
- of
- on
- or
- تنظیم
- ہمارے
- باہر
- پر
- مجموعی طور پر
- امیدوار
- راستہ
- راستہ
- مریض
- مریضوں
- فی
- دواسازی کی
- مرحلہ
- اہم
- پلاٹا
- افلاطون ڈیٹا انٹیلی جنس
- پلیٹو ڈیٹا
- ممکنہ
- ممکنہ طور پر
- تیاری
- پریس
- ریلیز دبائیں
- پہلے
- نجی
- پروگرام
- پروٹوکول
- شائع
- Q3
- جلدی سے
- بے ترتیب
- پہنچتا ہے
- پڑھیں
- وصول
- حال ہی میں
- تسلیم
- تسلیم شدہ
- سفارش کی
- علاقائی
- ریگولیٹری
- سلسلے
- جاری
- رپورٹ
- اطلاع دی
- ضرورت
- محفوظ
- نتائج کی نمائش
- حقوق
- رسک
- خطرے کا عنصر
- منہاج القرآن
- s
- سیفٹی
- کہا
- سائنس
- سیریز
- سیریز اے
- سنگین
- سیشن
- شدید
- شدید
- اہم
- اسی طرح
- سائٹس
- اسپانسر
- کی طرف سے سپانسر
- درجہ
- حکمت عملی
- مطالعہ
- مطالعہ
- حمایت
- تائید
- مصنوعی
- ہدف
- ٹیم
- سے
- کہ
- ۔
- برطانیہ
- دنیا
- علاج
- وہاں.
- اس
- کے ذریعے
- کرنے کے لئے
- آج
- سب سے اوپر
- پگڈنڈی
- تربیت یافتہ
- ٹریننگ
- علاج
- مقدمے کی سماعت
- دو
- Uk
- کے تحت
- شروع
- زیر راست
- استعمال کی شرائط
- تصدیق کریں۔
- توثیقی
- اس بات کی تصدیق
- we
- مہینے
- جس
- ساتھ
- خواتین
- دنیا
- عالمی ادارہ صحت
- گا
- زیفیرنیٹ