Part 2 of the Phase 2/3 SIGLEC clinical trial is designed and powered to serve as the first pivotal trial to support approval of AVD-104 in geographic atrophy.
Part 2 of SIGLEC is expected to enroll approximately 300 patients who will be randomly assigned to two arms of AVD-104 or active comparator (avacincaptad pegol) and will be assessed at 12 months.
کیمبرج ، ماس ۔– (کاروبار تار) -Aviceda علاج, a clinical-stage biotech company focused on developing novel glyco-immune therapeutics by harnessing the body’s natural immune system to modulate inflammation by using highly selective ligands designed to have maximum specificity towards target immune cells and diseases, announced today that it has dosed the first patient in Part 2 of the Phase 2/3 SIGLEC trial for AVD-104 in patients with geographic atrophy (GA) secondary to age-related macular degeneration (AMD).
“Based on the efficacy and safety we saw in Part 1, we moved rapidly to initiate the Part 2 by activating sites and enrollment for this potentially disease-modifying treatment,” said David Callanan, M.D., Aviceda’s Chief Medical Officer and Senior Vice President. “In Part 1 of SIGLEC, we found that AVD-104 had a positive safety profile, and that patients with GA dosed with AVD-104 showed BCVA improvements at 3 months (Found HERE). We will now further explore outcomes of AVD-104 on GA, this time with the opportunity to compare them to those of a comparator arm.”
“Current treatment options for GA address only complement dysregulation,” explained Aviceda Co-founder and CEO محمد جنید، ایم ڈی “AVD-104 addresses both macrophage/ microglial-mediated inflammation while also targeting the complement pathway. If this dual-mechanism approach continues to prove to be safe and effective, we may soon see a paradigm shift in how we treat GA.”
Part 2 of the SIGLEC trial is a multi-center, double-masked, randomized, controlled trial that will assess safety and efficacy outcomes of AVD-104 and an active comparator (avacincaptad pegol) for the treatment of GA secondary to AMD. Patients will be dosed for 12 months, with the opportunity to remain in the study for an additional 12 months. Those assigned to treatment with AVD-104 will receive either low-dose AVD-104, high-dose AVD-104, or the active comparator. The primary endpoint will be the difference in growth rate of the GA area in patients treated with AVD-104 versus those receiving active comparator at 12 months as measured by fundus autofluorescence. Numerous other visual functional and anatomic efficacy measures will also be explored and compared between AVD-104 and the active comparator. Further information regarding the Phase 2/3 SIGLEC trial can be found HERE.
Part 1 of the SIGLEC trial was a multi-center, open-label safety and dose-escalation trial of 30 patients who received a single intravitreal injection of AVD-104 and were followed for 3 months. In Part 1, all patients tolerated a single dose of AVD-104 at month 3, and no drug-related ocular or systemic severe adverse reactions were observed. Read more about the topline data from Part 1 of SIGLEC HERE.
Aviceda Therapeutics اور AVD-104 کے بارے میں
Aviceda is a clinical-stage biotech company focused on developing novel glyco-immune therapeutics by harnessing the body’s natural immune system to modulate inflammation by using highly selective ligands designed to have maximum specificity towards target immune cells and diseases. Our lead clinical-stage ophthalmic candidate, AVD-104, was developed from our proprietary HALOS™ nanotechnology platform, is under investigation for the treatment of GA secondary to age-related macular degeneration (AMD) and diabetic macular edema. AVD-104 is a promising intravitreal glycan-coated nanoparticle with a dual mechanism of action that modulates critical inflammatory cellular and complement pathways through 1) direct inhibition of damaging phagocytic/inflammatory macrophages, resolution of neovascular VEGF-producing macrophages, and repolarization of activated microglia to their neuroprotective resolution state, and 2) inhibition of complement cascade amplification.
Learn more about Aviceda Therapeutics.
رابطے
تنظیم:
Aviceda Therapeutics Inc.
- SEO سے چلنے والا مواد اور PR کی تقسیم۔ آج ہی بڑھا دیں۔
- پلیٹو ڈیٹا ڈاٹ نیٹ ورک ورٹیکل جنریٹو اے آئی۔ اپنے آپ کو بااختیار بنائیں۔ یہاں تک رسائی حاصل کریں۔
- پلیٹوآئ اسٹریم۔ ویب 3 انٹیلی جنس۔ علم میں اضافہ۔ یہاں تک رسائی حاصل کریں۔
- پلیٹو ای ایس جی۔ کاربن، کلین ٹیک، توانائی ، ماحولیات، شمسی، ویسٹ مینجمنٹ یہاں تک رسائی حاصل کریں۔
- پلیٹو ہیلتھ۔ بائیوٹیک اینڈ کلینیکل ٹرائلز انٹیلی جنس۔ یہاں تک رسائی حاصل کریں۔
- ماخذ: https://www.fintechnews.org/aviceda-therapeutics-announces-first-patient-dosed-in-part-2-of-the-phase-2-3-siglec-clinical-trial-assessing-avd-104-for-the-treatment-of-geographic-atrophy/
- : ہے
- : ہے
- 1
- 12
- 12 ماہ
- 30
- 300
- a
- ہمارے بارے میں
- عمل
- چالو کرنا
- فعال
- ایڈیشنل
- پتہ
- پتے
- منفی
- تمام
- بھی
- AMD
- پروردن
- an
- اور
- کا اعلان کیا ہے
- اعلان
- نقطہ نظر
- منظوری
- تقریبا
- رقبہ
- بازو
- ہتھیار
- AS
- تشخیص کریں
- کا تعین کیا
- اندازہ
- تفویض
- At
- BE
- کے درمیان
- بائیوٹیک
- دونوں
- کاروبار
- بزنس وائر
- by
- کر سکتے ہیں
- امیدوار
- جھرن
- خلیات
- سی ای او
- چیف
- کلینکل
- شریک بانی
- COM
- کمپنی کے
- موازنہ
- مقابلے میں
- مکمل
- جاری ہے
- کنٹرول
- اہم
- نقصان دہ
- اعداد و شمار
- ڈیزائن
- ترقی یافتہ
- ترقی
- فرق
- براہ راست
- بیماریوں
- خوراک
- خوراک
- ڈبل
- موثر
- افادیت
- یا تو
- اختتام پوائنٹ
- توقع
- وضاحت کی
- تلاش
- وضاحت کی
- پہلا
- توجہ مرکوز
- پیچھے پیچھے
- کے لئے
- ملا
- سے
- فنکشنل
- مزید
- جغرافیائی
- ترقی
- تھا
- استعمال کرنا
- ہے
- انتہائی
- کس طرح
- HTTPS
- if
- مدافعتی نظام
- بہتری
- in
- معلومات
- شروع
- تحقیقات
- IT
- فوٹو
- قیادت
- ماس
- زیادہ سے زیادہ
- مئی..
- اقدامات
- میکانزم
- طبی
- مہینہ
- ماہ
- زیادہ
- منتقل ہوگیا
- نےنو
- قدرتی
- نہیں
- ناول
- اب
- متعدد
- of
- افسر
- on
- صرف
- مواقع
- آپشنز کے بھی
- or
- دیگر
- ہمارے
- نتائج
- پیرا میٹر
- حصہ
- راستہ
- راستے
- مریض
- مریضوں
- مرحلہ
- اہم
- پلیٹ فارم
- پلاٹا
- افلاطون ڈیٹا انٹیلی جنس
- پلیٹو ڈیٹا
- مثبت
- ممکنہ طور پر
- طاقت
- صدر
- پرائمری
- پروفائل
- وعدہ
- ملکیت
- ثابت کریں
- بے ترتیب
- میں تیزی سے
- شرح
- رد عمل
- پڑھیں
- وصول
- موصول
- وصول کرنا
- کے بارے میں
- رہے
- قرارداد
- محفوظ
- سیفٹی
- کہا
- دیکھا
- ثانوی
- دیکھنا
- انتخابی
- سینئر
- خدمت
- شدید
- منتقل
- سے ظاہر ہوا
- ایک
- سائٹس
- جلد ہی
- نردجیکرن
- حالت
- مطالعہ
- حمایت
- کے نظام
- نظام پسند
- ہدف
- ھدف بندی
- کہ
- ۔
- ان
- ان
- علاج
- اس
- ان
- کے ذریعے
- وقت
- کرنے کے لئے
- آج
- برداشت کرنا
- اوپر کی قطار یا سطر
- کی طرف
- علاج
- علاج کیا
- علاج
- مقدمے کی سماعت
- دو
- کے تحت
- کا استعمال کرتے ہوئے
- بنام
- وائس
- نائب صدر
- بصری
- تھا
- we
- تھے
- جبکہ
- ڈبلیو
- گے
- وائر
- ساتھ
- زیفیرنیٹ