Ứng dụng AI sàng lọc ung thư vú được cơ quan giám sát chấp nhận

Nhà phát triển phần mềm MedCognetics đã công bố một ứng dụng AI hỗ trợ sàng lọc ung thư vú giai đoạn đầu đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ chấp thuận cho thương mại hóa.

MedCognetics, có trụ sở tại Texas, đã xây dựng một hệ thống phần mềm dưới dạng dịch vụ dựa trên đám mây dành cho các bác sĩ X quang phân tích hình ảnh chụp quang tuyến vú. Các hệ thống chạy QmTRIAGE, công cụ sàng lọc ung thư vú của công ty, vừa nhận được giấy phép 510(k) từ FDA.

QmTRIAGE được hỗ trợ bởi các thuật toán thị giác máy tính được đào tạo để ước tính mật độ của mô vú nhằm phát hiện những thứ như u nang hoặc khối u liên quan đến ung thư trong quá trình quét chụp quang tuyến vú. Các bác sĩ X quang phải xem xét kỹ lưỡng các bản quét này để xác định xem bệnh nhân có cần sinh thiết tiếp theo để kiểm tra ung thư vú hay không. MedCognetics tin rằng công cụ của họ sẽ hỗ trợ các bác sĩ X quang bằng cách làm nổi bật các mô vú cần kiểm tra thêm.

Giám đốc điều hành của MedCognetics, Debasish 'Ron' Nag, tuyên bố trong một tuyên bố: “Nó sẽ giúp tiết kiệm chi phí và thời gian, giảm lượng thời gian mà bác sĩ X quang cần xem xét một trường hợp từ 30 đến 50%. Đăng ký. Đây là một yếu tố quan trọng, do nhu cầu đối với các bác sĩ X quang vượt xa nguồn cung và tình trạng kiệt sức trong nghề đang lan tràn.

“Phần lớn các bệnh ung thư giai đoạn đầu không có bất kỳ dấu hiệu lâm sàng nào – chúng được phát hiện trên chụp quang tuyến vú trước khi người phụ nữ có bất kỳ triệu chứng nào. Cách chữa trị ung thư vú duy nhất hiện nay là phát hiện sớm. Để kích hoạt điều đó, bạn cần phải nhìn xa hơn bằng mắt thường và đây là những gì MedCognetics làm,” ông nói thêm.

Giấy phép 510(k) của FDA cho phép công ty bắt đầu tiếp thị QmTRIAGE và làm việc với các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe để công cụ này hoạt động trong môi trường lâm sàng. Nag cho chúng tôi biết các bản thử nghiệm của phần mềm sẽ được đưa ra thị trường ở Hoa Kỳ vào năm 2023 và các bản thử nghiệm ở các quốc gia khác đang nằm trong chương trình nghị sự.

MedCognetics đã hợp tác với các nhà nghiên cứu từ Trung tâm Y tế Tây Nam của Đại học Texas (đã cấp phép một số IP của mình cho MedCognetics) và Đại học Texas ở Dallas để thu thập dữ liệu lâm sàng nhằm đào tạo các thuật toán do AI cung cấp. 

Nag cho biết các mô hình y tế AI thường được đào tạo trên các tập dữ liệu nhỏ không đại diện cho nhóm bệnh nhân, khiến chúng kém hiệu quả hơn đối với những người thuộc các sắc tộc khác nhau. Ông cho biết dữ liệu được sử dụng để đào tạo các hệ thống của MedCognetics đa dạng hơn và công ty rất muốn hợp tác với nhiều tổ chức y tế hơn để đào tạo và thử nghiệm các hệ thống của mình trên nhiều lần quét ung thư vú hơn. 

MedCognetics cho biết: “Khả năng hiển thị hệ thống AI với các nguồn khác nhau và sự thay đổi hơn nữa của các trường hợp chụp quang tuyến vú của bệnh nhân sẽ giúp tiếp tục củng cố hiệu suất”. tiểu bang trên trang web của nó. Điều này có thể được thực hiện thông qua việc cung cấp các trường hợp bệnh nhân được ẩn danh và các kết quả kèm theo từ các báo cáo X quang và bệnh lý nếu có.”

Công ty hy vọng sẽ bắt đầu triển khai các hệ thống của mình trong môi trường thương mại và xuất bản các bài báo được đánh giá ngang hàng chứng minh hiệu suất của QmTRIAGE vào năm 2023. ®