Alnylam công bố sự chấp thuận của FDA đối với AMVUTTRA ™ (vutrisiran), một liệu pháp RNAi để điều trị bệnh đa dây thần kinh của bệnh amyloidosis qua trung gian Transthyretin di truyền ở người lớn Thông minh dữ liệu PlatoBlockchain. Tìm kiếm dọc. Ái.

Alnylam thông báo về sự chấp thuận của FDA đối với AMVUTTRA ™ (vutrisiran), một liệu pháp RNAi để điều trị bệnh đa dây thần kinh của bệnh Amyloidosis qua trung gian di truyền ở người lớn

- Điều trị đầu tiên và duy nhất được FDA chấp thuận chứng minh sự đảo ngược suy giảm bệnh thần kinh với việc tiêm dưới da ba tháng một lần -

- AMVUTTRA Met chính và tất cả các điểm cuối phụ, với sự cải thiện đáng kể về bệnh đa dây thần kinh, chất lượng cuộc sống và tốc độ dáng đi so với giả dược bên ngoài -

- Công ty Dự kiến ​​sẽ ra mắt vào đầu tháng XNUMX, với các Thỏa thuận dựa trên giá trị để tăng tốc độ tiếp cận -

- Alnylam sẽ tổ chức Cuộc gọi Hội nghị Ngày mai, Thứ Ba, ngày 14 tháng 2022 năm 8 lúc 00 giờ sáng theo giờ ET -

CAMBRIDGE, Mass. - (DÂY DOANH NGHIỆP) -Dược phẩm Alnylam, Inc. (Nasdaq: ALNY), công ty trị liệu RNAi hàng đầu, hôm nay đã thông báo rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt AMVUTTRA™ (vutrisiran), một liệu pháp RNAi được sử dụng qua đường tiêm dưới da ba tháng một lần (hàng quý) để điều trị bệnh đa dây thần kinh của bệnh amyloidosis qua trung gian transthyretin (hATTR) di truyền ở người lớn. hATTR amyloidosis là một bệnh hiếm gặp, di truyền, tiến triển nhanh và gây tử vong với các biểu hiện viêm đa dây thần kinh suy nhược, do đó có rất ít lựa chọn điều trị. Sự chấp thuận của FDA dựa trên kết quả tích cực trong 9 tháng từ nghiên cứu HELIOS-A Giai đoạn 3, trong đó AMVUTTRA đã cải thiện đáng kể các dấu hiệu và triệu chứng của bệnh viêm đa dây thần kinh, với hơn 50% bệnh nhân ngừng hoặc đảo ngược các biểu hiện bệnh của họ.

Alnylam công bố sự chấp thuận của FDA đối với AMVUTTRA ™ (vutrisiran), một liệu pháp RNAi để điều trị bệnh đa dây thần kinh của bệnh amyloidosis qua trung gian Transthyretin di truyền ở người lớn Thông minh dữ liệu PlatoBlockchain. Tìm kiếm dọc. Ái.
Alnylam công bố sự chấp thuận của FDA đối với AMVUTTRA ™ (vutrisiran), một liệu pháp RNAi để điều trị bệnh đa dây thần kinh của bệnh amyloidosis qua trung gian Transthyretin di truyền ở người lớn Thông minh dữ liệu PlatoBlockchain. Tìm kiếm dọc. Ái.

“Hai mươi năm trước, Alnylam được thành lập với tầm nhìn táo bạo về can thiệp RNA để tạo ra tác động có ý nghĩa đối với cuộc sống của mọi người trên thế giới cần các phương pháp tiếp cận mới để giải quyết các bệnh nghiêm trọng với nhu cầu y tế đáng kể, chẳng hạn như bệnh amyloidosis hATTR. Ngày nay, AMVUTTRA có tiềm năng thay đổi tiêu chuẩn chăm sóc cho những người sống với bệnh viêm đa dây thần kinh của căn bệnh quái ác này, ”Yvonne Greenstreet, MBChB, Giám đốc điều hành của Alnylam Pharmaceuticals cho biết. “Chúng tôi rất biết ơn các bệnh nhân, gia đình và các nhà điều tra đã tham gia vào việc biến AMVUTTRA thành hiện thực cho cộng đồng bệnh amyloidosis hATTR. Là liệu pháp RNAi thứ năm do Alnylam phát triển để nhận được sự chấp thuận của cơ quan quản lý trong vòng chưa đầy bốn năm, chúng tôi tin rằng AMVUTTRA đại diện cho một cột mốc quan trọng giúp chúng tôi tiến gần hơn một bước đến việc đạt được P5x25 mục tiêu nhằm vào việc chuyển đổi của Alnylam thành một công ty công nghệ sinh học hàng đầu. ”

Sự chấp thuận của FDA đối với AMVUTTRA dựa trên kết quả 9 tháng khả quan từ HELIOS-A, một nghiên cứu toàn cầu, ngẫu nhiên, nhãn mở, đa trung tâm, giai đoạn 3, đánh giá hiệu quả và độ an toàn của AMVUTTRA trên một nhóm bệnh nhân đa dạng mắc bệnh amyloidosis hATTR với bệnh đa dây thần kinh. 164 bệnh nhân mắc chứng amyloidosis hATTR được chọn ngẫu nhiên 3: 1 để nhận 25 mg vutrisiran (N = 122) qua đường tiêm dưới da ba tháng một lần hoặc 0.3 mg / kg patisiran (N = 42) qua truyền tĩnh mạch ba tuần một lần (tham khảo nhóm) trong 18 tháng. Hiệu quả của AMVUTTRA được đánh giá bằng cách so sánh nhóm AMVUTTRA trong HELIOS-A với nhóm giả dược (n = 77) từ nghiên cứu bước 3 APOLLO của patisiran, một nghiên cứu ngẫu nhiên có đối chứng trên một quần thể bệnh nhân tương đương.

AMVUTTRA đáp ứng tiêu chí chính của nghiên cứu, sự thay đổi so với ban đầu trong Điểm Suy giảm Bệnh thần kinh được sửa đổi + 7 (mNIS + 7) sau 9 tháng. Điều trị bằng AMVUTTRA (N = 114) dẫn đến giảm trung bình 2.2 điểm (cải thiện) trong mNIS + 7 so với ban đầu so với mức tăng trung bình 14.8 điểm (xấu đi) được báo cáo cho nhóm giả dược bên ngoài (N = 67), dẫn đến Sự khác biệt trung bình 17.0 điểm so với giả dược (p <0.0001); trong 9 tháng, 50 phần trăm bệnh nhân được điều trị bằng AMVUTTRA đã cải thiện được tình trạng suy giảm bệnh lý thần kinh so với ban đầu.

AMVUTTRA cũng đáp ứng tất cả các điểm cuối phụ trong nghiên cứu sau 9 tháng, với sự cải thiện đáng kể trong Bảng câu hỏi chất lượng cuộc sống Norfolk-Bệnh thần kinh tiểu đường (Norfolk QoL-DN) và bài kiểm tra đi bộ 10 mét theo thời gian (10-MWT), và những cải thiện đã được quan sát thấy trong các điểm cuối khám phá, bao gồm thay đổi so với ban đầu trong chỉ số khối cơ thể đã sửa đổi (mBMI), tất cả đều liên quan đến giả dược bên ngoài. Hiệu quả đạt được sau 18 tháng phù hợp với dữ liệu 9 tháng, với AMVUTTRA đạt được những cải thiện có ý nghĩa thống kê so với giả dược bên ngoài cho tất cả các điểm cuối phụ bao gồm mNIS + 7, Norfolk QoL-DN, 10-MWT và mBMI, và không thua kém về mức giảm TTR huyết thanh so với bên trong -study nhóm tham khảo patisiran.

AMVUTTRA đã chứng minh tính an toàn và khả năng dung nạp đáng khích lệ với 9 tháng dùng thuốc và không có trường hợp ngừng thuốc hoặc tử vong liên quan đến thuốc. Các tác dụng ngoại ý (AEs) được báo cáo phổ biến nhất ở những bệnh nhân được điều trị bằng AMVUTTRA bao gồm đau khớp (11%), khó thở (7%) và giảm vitamin A (7%). Phản ứng tại chỗ tiêm (ISR) được báo cáo ở 5 bệnh nhân (4%) và tất cả đều nhẹ và thoáng qua.

Michael Polydefkis, MD, MHS, Giáo sư, Johns Hopkins Neurology và HELIOS, cho biết: “Việc FDA chấp thuận AMVUTTRA là điều rất đáng khích lệ đối với cộng đồng amyloidosis hATTR, những người cần các liệu pháp bổ sung để giải quyết bệnh viêm đa dây thần kinh của căn bệnh đa hệ tiến triển, đe dọa tính mạng này. - Điều tra viên nghiên cứu. “AMVUTTRA là một lựa chọn điều trị mới đã chứng minh khả năng ngăn chặn hoặc đảo ngược sự tiến triển của bệnh viêm đa dây thần kinh ở những bệnh nhân có cấu hình an toàn chấp nhận được, cùng với chế độ dùng thuốc tiêm dưới da không thường xuyên cũng có thể giúp cải thiện trải nghiệm quản lý bệnh cho bệnh nhân.”

Isabelle Lousada, Người sáng lập và Giám đốc điều hành của Amyloidosis Research Consortium cho biết: “Hôm nay chúng tôi kỷ niệm sự chấp thuận của FDA đối với vutrisiran, một lựa chọn điều trị được hoan nghênh cho những bệnh nhân amyloidosis hATTR đang trải qua những thách thức của bệnh viêm đa dây thần kinh của căn bệnh này. “Với sự chấp thuận này, Alnylam đã mở rộng các lựa chọn điều trị có thể hỗ trợ cải thiện chất lượng cuộc sống, mang lại hy vọng cho bệnh nhân và gia đình trong cộng đồng bệnh amyloidosis.”

Alnylam có một hồ sơ theo dõi mạnh mẽ và đã được chứng minh để đảm bảo những người có thể được hưởng lợi từ liệu pháp RNAi sẽ có quyền truy cập vào chúng, như được nêu trong tài liệu mới nhất của Công ty Báo cáo Triết lý Tiếp cận Bệnh nhân. Phù hợp với Triết lý tiếp cận bệnh nhân của chúng tôi, AMVUTTRA được định giá phù hợp với giá trị được cung cấp. Khung thỏa thuận dựa trên giá trị sáng tạo (VBA) hiện có của chúng tôi được kỳ vọng sẽ giúp đẩy nhanh khả năng tiếp cận liệu pháp quan trọng này cho bệnh nhân. AMVUTTRA dự kiến ​​sẽ có sẵn để giao hàng cho các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe ở Mỹ vào đầu tháng XNUMX.

Alnylam cung cấp chương trình dịch vụ hỗ trợ bệnh nhân, Alnylam Assist™, cho những người ở Hoa Kỳ đã kê đơn AMVUTTRA và gia đình của họ để được trợ giúp tiếp cận liệu pháp mới này. Alnylam Assist bao gồm Người quản lý hồ sơ, một nhóm chuyên giúp hỗ trợ bệnh nhân xác minh quyền lợi bảo hiểm và hỗ trợ tài chính cho những người đủ điều kiện. Các liên lạc viên Giáo dục Bệnh nhân cũng có sẵn để trả lời các câu hỏi của bệnh nhân về bệnh tật và cách điều trị của họ. Bác sĩ và bệnh nhân có thể tìm hiểu thêm về chương trình dịch vụ hỗ trợ bệnh nhân của Alnylam bằng cách truy cập AlnylamAssist.com hoặc gọi 1-833-256-2748.

Vutrisiran đang được Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA), Cơ quan Quản lý Y tế Brazil (ANVISA) và Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế Nhật Bản (PMDA) xem xét. Vutrisiran trước đây đã được cấp Chỉ định Thuốc cho Trẻ mồ côi ở Hoa Kỳ và Liên minh Châu Âu (EU) để điều trị bệnh amyloidosis ATTR và ở Nhật Bản cho bệnh amyloidosis gia đình loại transthyretin với bệnh đa dây thần kinh. Chế độ dùng thuốc 50mg hai năm một lần đang được đánh giá trong khoảng thời gian kéo dài điều trị ngẫu nhiên (RTE) đang diễn ra trong thử nghiệm HELIOS-A. Vutrisiran cũng đang được đánh giá trong nghiên cứu HELIOS-B Giai đoạn 3 để điều trị bệnh nhân mắc bệnh amyloidosis ATTR có bệnh cơ tim, bao gồm cả hATTR và amyloidosis kiểu hoang dại ATTR (wtATTR).

Truy cập AMVUTTRA.com để biết thêm thông tin, bao gồm Thông tin Kê đơn đầy đủ.

Thông tin cuộc gọi hội nghị

Ban quản lý Alnylam sẽ thảo luận về việc FDA chấp thuận AMVUTTRA thông qua cuộc gọi hội nghị vào Thứ Ba, ngày 14 tháng 2022 năm 8, lúc 00 giờ sáng theo giờ ET. Một bài thuyết trình trên webcast cũng sẽ có sẵn trên trang Nhà đầu tư trên trang web của Công ty, www.alnylam.com. Để truy cập cuộc gọi, vui lòng quay số 1-877-312-7507 (trong nước) hoặc + 1-631-813-4828 (quốc tế) năm phút trước thời gian bắt đầu và tham khảo ID hội nghị 1084157. Một lần phát lại cuộc gọi sẽ được có sẵn bắt đầu lúc 11:00 sáng theo giờ ET vào ngày thực hiện cuộc gọi. Để truy cập chương trình phát lại, vui lòng quay số 855-859-2056 (trong nước) hoặc + 1-404-537-3406 (quốc tế) và tham khảo ID hội nghị 1084157.

THÔNG TIN AN TOÀN QUAN TRỌNG

Giảm mức độ vitamin A trong huyết thanh và khuyến nghị bổ sung

Điều trị AMVUTTRA dẫn đến giảm nồng độ vitamin A trong huyết thanh.

Nên bổ sung vitamin A ở mức khuyến nghị hàng ngày (RDA) cho bệnh nhân đang dùng AMVUTTRA. Không nên dùng liều cao hơn RDA để cố gắng đạt được nồng độ vitamin A huyết thanh bình thường trong khi điều trị bằng AMVUTTRA, vì nồng độ vitamin A trong huyết thanh không phản ánh tổng lượng vitamin A trong cơ thể.

Bệnh nhân nên được chuyển đến bác sĩ nhãn khoa nếu họ phát triển các triệu chứng ở mắt gợi ý đến sự thiếu hụt vitamin A (ví dụ, quáng gà).

Phản ứng trái ngược

Các phản ứng có hại thường gặp nhất xảy ra ở bệnh nhân được điều trị bằng AMVUTTRA là đau khớp (11%), khó thở (7%) và giảm vitamin A (7%).

Để biết thêm thông tin về AMVUTTRA, vui lòng xem toàn bộ Thông tin kê đơn.

Về AMVUTTRA™ (vutrisiran)

AMVUTTRA™ (vutrisiran) là một liệu pháp RNAi được chấp thuận ở Hoa Kỳ để điều trị bệnh đa dây thần kinh của bệnh amyloidosis qua trung gian transthyretin di truyền (hATTR) ở người lớn. Nó là một RNA can thiệp nhỏ sợi kép (siRNA) nhắm mục tiêu RNA thông tin transthyretin (TTR) đột biến và kiểu hoang dã (mRNA). Sử dụng nền tảng phân phối liên hợp -GalNAc-GalNAc của Alnylam's Enhanced Stabilization Chemistry, AMVUTTRA được thiết kế để tăng hiệu lực và ổn định chuyển hóa cao để cho phép tiêm dưới da ba tháng một lần (hàng quý). Kết quả từ nghiên cứu quan trọng HELIOS-A Giai đoạn 3 chứng minh AMVUTTRA làm giảm nhanh chóng nồng độ TTR huyết thanh, có khả năng đảo ngược tình trạng suy giảm bệnh lý thần kinh so với ban đầu và cải thiện các biện pháp quan trọng khác về gánh nặng bệnh tật so với giả dược bên ngoài ở bệnh nhân mắc bệnh đa dây thần kinh hATTR amyloidosis. Để biết thêm thông tin về AMVUTTRA, hãy truy cập AMVUTTRA.com.

Giới thiệu về hATTR Amyloidosis

Bệnh amyloidosis qua trung gian transthyretin di truyền (hATTR) là một bệnh di truyền, suy nhược dần dần và gây tử vong do các biến thể (tức là đột biến) trong gen TTR. Protein TTR chủ yếu được sản xuất ở gan và thường là chất mang vitamin A. Các biến thể trong gen TTR gây ra các protein amyloid bất thường tích tụ và làm tổn thương các cơ quan và mô của cơ thể, chẳng hạn như dây thần kinh ngoại biên và tim, dẫn đến khó vận động cảm giác ngoại vi. bệnh thần kinh, bệnh thần kinh tự chủ và / hoặc bệnh cơ tim, cũng như các biểu hiện bệnh khác. hATTR amyloidosis, đại diện cho một nhu cầu y tế lớn chưa được đáp ứng với tỷ lệ mắc bệnh và tử vong đáng kể ảnh hưởng đến khoảng 50,000 người trên toàn thế giới. Thời gian sống thêm trung bình là 4.7 năm sau khi chẩn đoán, với thời gian sống thêm giảm (3.4 năm) đối với bệnh nhân mắc bệnh cơ tim.

Về RNAi

RNAi (RNA can thiệp) là một quá trình tế bào tự nhiên làm im lặng gen đại diện cho một trong những biên giới đầy hứa hẹn và tiến bộ nhanh chóng trong sinh học và phát triển thuốc ngày nay. Khám phá của nó đã được báo trước là “một bước đột phá khoa học lớn xảy ra mỗi thập kỷ một lần,” và được công nhận với giải thưởng Nobel Y học hoặc Sinh lý học năm 2006. Bằng cách khai thác quá trình sinh học tự nhiên của RNAi xảy ra trong tế bào của chúng ta, một loại thuốc mới, được gọi là liệu pháp RNAi, giờ đây đã trở thành hiện thực. RNA can thiệp nhỏ (siRNA), các phân tử trung gian RNAi và bao gồm nền tảng điều trị RNAi của Alnylam, hoạt động ngược dòng với các loại thuốc ngày nay bằng cách làm im lặng RNA thông tin (mRNA) - tiền chất di truyền - mã hóa cho các protein gây bệnh, do đó ngăn chúng được tạo ra . Đây là một cách tiếp cận mang tính cách mạng với tiềm năng thay đổi việc chăm sóc bệnh nhân mắc các bệnh di truyền và các bệnh khác.

Giới thiệu về Dược phẩm Alnylam

Alnylam (Nasdaq: ALNY) đã dẫn đầu việc dịch mã can thiệp RNA (RNAi) thành một loại thuốc cải tiến hoàn toàn mới với tiềm năng biến đổi cuộc sống của những người mắc các bệnh hiếm gặp và không có nhu cầu. Dựa trên khoa học đoạt giải Nobel, phương pháp trị liệu RNAi đại diện cho một phương pháp tiếp cận mạnh mẽ, đã được kiểm chứng lâm sàng mang lại các loại thuốc biến đổi. Kể từ khi thành lập cách đây 20 năm, Alnylam đã dẫn đầu cuộc Cách mạng RNAi và tiếp tục đưa ra một tầm nhìn táo bạo để biến khả năng khoa học thành hiện thực. Các sản phẩm trị liệu RNAi thương mại của Alnylam là ONPATTRO® (patisiran), GIVLAARI® (givosiran), OXLUMO® (lumasiran), AMVUTTRA™ (vutrisiran) và Leqvio® (inclisiran) đang được phát triển và thương mại hóa bởi đối tác của Alnylam, Novartis. Alnylam có một đường ống chuyên sâu về các loại thuốc điều tra, bao gồm năm sản phẩm ứng cử viên đang trong giai đoạn phát triển cuối. Alnylam đang thực thi trên “Alnylam P5chiến lược x25 ”để cung cấp các loại thuốc biến đổi trong cả các bệnh hiếm gặp và phổ biến, mang lại lợi ích cho bệnh nhân trên khắp thế giới thông qua đổi mới bền vững và hiệu quả tài chính vượt trội, dẫn đến một hồ sơ công nghệ sinh học hàng đầu. Alnylam có trụ sở chính tại Cambridge, MA. Để biết thêm thông tin về con người, khoa học và đường ống của chúng tôi, www.alnylam.com và tương tác với chúng tôi trên Twitter tại @Alnylam, On LinkedIn, Hoặc trên Instagram.

Các tuyên bố về tương lai của Alnylam

Nhiều tuyên bố khác nhau trong thông cáo này liên quan đến những kỳ vọng, kế hoạch và triển vọng trong tương lai của Alnylam, bao gồm nhưng không giới hạn, quan điểm của Alnylam về sự an toàn và hiệu quả của AMVUTTRA, một loại thuốc tiêm dưới da hàng quý, để điều trị bệnh viêm đa dây thần kinh của bệnh amyloidosis hATTR ở người lớn, tiềm năng của AMVUTTRA nhằm thay đổi tiêu chuẩn chăm sóc cho những người sống chung với bệnh đa dây thần kinh hATTR amyloidosis, với khả năng ngăn chặn hoặc đảo ngược sự tiến triển của bệnh đa dây thần kinh với mức độ an toàn có thể chấp nhận được và giúp cải thiện kinh nghiệm quản lý bệnh cho bệnh nhân, thời gian dự kiến ​​của Hoa Kỳ ra mắt AMVUTTRA, tiếp tục xem xét theo quy định của AMVUTTRA ở nhiều khu vực pháp lý, tiếp tục đánh giá chế độ dùng thuốc 50mg hai năm một lần trong thử nghiệm HELIOS-A, đánh giá vutrisiran trong nghiên cứu HELIOS-B Giai đoạn 3 để điều trị bệnh nhân mắc chứng amyloidosis ATTR với bệnh cơ tim, và khát vọng của Alnylam trở thành công ty công nghệ sinh học hàng đầu và thành tựu theo kế hoạch của chiến lược “Alnylam P5x25”, tạo nên những tuyên bố hướng tới tương lai cho các mục đích của các điều khoản về bến cảng an toàn theo Đạo luật Cải cách Tranh tụng Chứng khoán Tư nhân năm 1995. Kết quả thực tế và kế hoạch trong tương lai có thể khác biệt đáng kể so với những kết quả được chỉ ra trong những tuyên bố hướng tới tương lai này do hậu quả của nhiều rủi ro quan trọng, sự không chắc chắn và các yếu tố khác, bao gồm nhưng không giới hạn: tác động trực tiếp hoặc gián tiếp của đại dịch toàn cầu COVID-19 hoặc bất kỳ tương lai nào đại dịch đối với hoạt động kinh doanh của Alnylam, kết quả hoạt động và tình trạng tài chính và tính hiệu quả hoặc kịp thời của các nỗ lực của Alnylam nhằm giảm thiểu tác động của đại dịch; tác động tiềm tàng của quá trình chuyển đổi lãnh đạo gần đây đối với khả năng thu hút và giữ chân nhân tài của Alnylam cũng như thực hiện thành công chiến lược “Alnylam P5x25” của mình; Khả năng của Alnylam trong việc phát hiện và phát triển các ứng cử viên thuốc mới và các phương pháp phân phối và chứng minh thành công tính hiệu quả và an toàn của các ứng cử viên sản phẩm của mình; các kết quả tiền lâm sàng và lâm sàng cho các ứng cử viên sản phẩm của nó; hành động hoặc lời khuyên của các cơ quan quản lý và khả năng của Alnylam để đạt được và duy trì sự chấp thuận theo quy định đối với các ứng viên sản phẩm của mình, bao gồm cả vutrisiran, cũng như định giá và bồi hoàn thuận lợi; ra mắt, tiếp thị và bán thành công các sản phẩm đã được phê duyệt của mình trên toàn cầu; sự chậm trễ, gián đoạn hoặc thất bại trong việc sản xuất và cung cấp các sản phẩm ứng cử viên hoặc các sản phẩm tiếp thị của nó; có được, duy trì và bảo vệ tài sản trí tuệ; Khả năng của Alnylam trong việc mở rộng thành công chỉ định cho OXLUMO, ONPATTRO hoặc AMVUTTRA trong tương lai; Khả năng quản lý tăng trưởng và chi phí hoạt động của Alnylam thông qua việc đầu tư có kỷ luật vào hoạt động và khả năng đạt được hồ sơ tài chính tự bền vững trong tương lai mà không cần nguồn vốn chủ sở hữu trong tương lai; Khả năng duy trì hợp tác kinh doanh chiến lược của Alnylam; Sự phụ thuộc của Alnylam vào các bên thứ ba để phát triển và thương mại hóa một số sản phẩm nhất định, bao gồm Novartis, Sanofi, Regeneron và Vir; kết quả của vụ kiện tụng; tác động tiềm tàng của các cuộc điều tra của chính phủ hiện tại và trong tương lai; và các khoản chi đột xuất; cũng như những rủi ro đó được thảo luận đầy đủ hơn trong “Các yếu tố rủi ro” được nộp trong Báo cáo hàng quý gần đây nhất của Alnylam về Biểu mẫu 10-Q được nộp cho Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch (SEC) và trong các hồ sơ khác của SEC. Ngoài ra, bất kỳ tuyên bố hướng tới tương lai nào chỉ thể hiện quan điểm của Alnylam cho đến ngày hôm nay và không nên được dựa vào đó để đại diện cho quan điểm của nó kể từ bất kỳ ngày nào tiếp theo.

Liên hệ

Dược phẩm Alnylam, Inc.
Christine Regan Lindenboom

(Nhà đầu tư và Truyền thông)

617-682-4340

Josh Brodsky

(Nhà đầu tư)

617-551-8276

Các bài viết Alnylam thông báo về sự chấp thuận của FDA đối với AMVUTTRA ™ (vutrisiran), một liệu pháp RNAi để điều trị bệnh đa dây thần kinh của bệnh Amyloidosis qua trung gian di truyền ở người lớn xuất hiện đầu tiên trên Tin tức Fintech.

Dấu thời gian:

Thêm từ Tin tức Fintech