CCC phản hồi yêu cầu phản hồi của FDA về việc sử dụng AI và ML trong quá trình phát triển thuốc và sản phẩm sinh học »Blog CCC

Vào ngày 10 tháng XNUMX, CCC đã trả lời một Yêu cầu phản hồi phát hành bởi Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) vào ngày Sử dụng AI và ML trong việc phát triển thuốc và sản phẩm sinh học. Câu trả lời được viết bởi hai Thành viên Hội đồng CCC của Lực lượng Đặc nhiệm về Những thách thức Tính toán trong Sức khỏe của CCC, David Danks (Đại học California, San Diego), và Mona Singh (Đại học Princeton), và cựu Thành viên Hội đồng Kevin Fu (Đại học Đông Bắc).

Trung tâm Nghiên cứu và Đánh giá Thuốc (CDER) của FDA, phối hợp với Trung tâm Đánh giá và Nghiên cứu Sinh học (CBER) và Trung tâm Thiết bị và Sức khỏe X quang (CDRH), bao gồm Trung tâm Sức khỏe Kỹ thuật số Xuất sắc (DHCoE), đã phát hành một tài liệu thảo luận và các câu hỏi tiếp theo liên quan đến việc cân nhắc và thực hành AI/ML trong phát triển thuốc. Các câu hỏi thảo luận và câu trả lời của CCC được chia thành các loại sau: (1) Quản trị do con người lãnh đạo, trách nhiệm giải trình và tính minh bạch, (2) Chất lượng, độ tin cậy và tính đại diện của dữ liệu và (3) Phát triển mô hình, hiệu suất, giám sát và xác thực. Đọc phản hồi đầy đủ của CCC tại đây.

Thời hạn gửi ý kiến ​​cho yêu cầu của FDA là ngày 9 tháng XNUMX, vì vậy các thành viên cộng đồng vẫn còn nhiều thời gian để viết phản hồi.