软件开发商 MedCognetics 本周宣布，一项有助于早期乳腺癌筛查的 AI 应用程序已获得美国食品和药物管理局的商业化批准。
位于德克萨斯州的 MedCognetics 已经为分析乳房 X 线照片的放射科医生构建了一个基于云的软件即服务系统。 该系统运行公司的乳腺癌筛查工具 QmTRIAGE，该工具刚刚获得 FDA 的 510(k) 批准。
QmTRIAGE 由计算机视觉算法提供支持，这些算法经过训练可以估计乳腺组织的密度，从而在乳腺 X 线摄影扫描中检测与癌症相关的囊肿或肿瘤等事物。 放射科医生必须仔细检查这些扫描，以确定患者是否需要进行后续活检以检测乳腺癌。 MedCognetics 相信其工具将通过突出显示需要进一步检查的乳腺组织来帮助放射科医生。
“这将有助于节省成本和时间，将放射科医生审查病例所需的时间减少 30% 到 50%，”MedCognetics 的首席执行官 Debasish 'Ron' Nag 在一份声明中声称 注册. 这是一个重要因素，因为对放射科医生的需求远远超过供应，而且该行业的职业倦怠非常普遍。
“绝大多数早期癌症都没有任何临床症状——在女性出现任何症状之前，通过筛查性乳房 X 线照片检测到它们。 当今治疗乳腺癌的唯一方法是及早发现。 为了实现这一点，你需要超越肉眼，这就是 MedCognetics 所做的，”他补充道。
FDA 510(k) 许可允许该公司开始营销 QmTRIAGE 并与医疗保健提供者合作，使该工具在临床环境中发挥作用。 Nag 告诉我们，该软件的试用版将于 2023 年在美国上市，其他国家的试用版也已提上日程。
MedCognetics 与德克萨斯大学西南医学中心（已将其部分知识产权授权给 MedCognetics）和德克萨斯大学达拉斯分校的研究人员合作，获取临床数据以训练其人工智能算法。
Nag 说，AI 医学模型通常是在不能代表患者群体的小型数据集上进行训练的，这使得它们对来自不同种族的人的效果较差。 他表示，用于训练 MedCognetics 系统的数据更加多样化，该公司热衷于与更多医疗机构合作，在更多乳腺癌扫描中训练和测试其系统。
“能够将 AI 系统暴露于不同的来源和患者乳房 X 线摄影病例的进一步变化将有助于继续巩固性能，”MedCognetics 国家 在其网页上。 这可以通过提供匿名患者病例以及适用的放射学和病理学报告的伴随结果来完成。”
该公司希望开始在商业环境中部署其系统，并在 2023 年发表展示 QmTRIAGE 性能的同行评审文章。®
