OrbusNeich 合资公司在中国大陆启动 TricValve 临床试验

OrbusNeich 合资公司在中国大陆启动 TricValve 临床试验

时间戳记：24年2024月6日上午59:XNUMX

香港，24 年 2024 月 XNUMX 日 – (亚太商讯) – OrbusNeich医疗集团控股有限公司（“OrbusNeich”或“集团”；股票代码：6929）是一家专门从事经皮冠状动脉介入治疗（PCI）和经皮腔内血管成形术（PTA）手术介入器械的全球主要医疗器械制造商，今天宣布：集团的合资企业OrbusNeich P+F Company Limited（“ON P&F”）已于22月2024日开始TricValve经导管双腔瓣膜系统（“TricValve”）的临床试验，以治疗与血流动力学相关的三尖瓣关闭不全和腔静脉反流的患者。 XNUMX年覆盖中国大陆。

该带有CE标志的医疗器械分别被美国FDA和中国NMPA评为突破性器械和创新医疗器械。已有效治疗一名56岁重度三尖瓣关闭不全患者，标志着该临床试验在中国大陆全面启动。

该临床试验由复旦大学中山医院院士葛俊波教授及其团队领导，旨在评估TricValve的安全性和有效性。葛均波教授亲自为患者进行了植入手术。参与试验的 13 家医疗机构之一中山医院的专家团队认为，这种开创性的疗法可能会彻底改变患者的治疗选择，为他们带来新的希望并改善治疗结果。

OrbusNeich P&F 总经理 Peter Peh 先生表示：“我们很高兴看到 TricValve 进入临床试验，这标志着中国大陆心脏病专家首次成功将经皮经导管双腔静脉装置植入患者体内，以解决严重的三尖瓣问题反流。在此之前，患有这种瓣膜性心脏病的患者通常被认为不适合进行心脏直视手术。他们的治疗选择有限，必须忍受严重的症状和缩短的寿命。随着 TricValve 的出现，患者可以期待获得更好的生活质量并延长寿命。我们很荣幸为患者提供这种改变生活的疗法。由于我们的第一位患者在手术后表现非常好，我们希望将来能够为更多患者提供相关护理。”

通过 ON P&F，集团涉足结构心脏领域。除TricValve外，ON P&F还拥有结构性心脏介入器械综合管线，包括经导管主动脉瓣置换（TAVR）产品Vienna Aortic Valve； Vienna Mitral Valve — Replacement，一款经导管二尖瓣置换术 (TMVR) 产品； Vienna Pulmonary Valve — Replacement 是一种经导管肺动脉瓣置换 (TPVR) 产品，而球囊扩张瓣膜则是该集团自扩张心脏瓣膜装置系列的补充。这一战略举措为集团在经导管瓣膜置换和修复市场打开了新机遇之门，该市场近年来取得了两位数的增长。从传统的心脏直视手术到微创经导管治疗的显着转变将为集团带来中长期的巨大增长潜力。

关于 三通阀

TricValve 是一种经导管双腔瓣膜系统，由两个自扩张生物瓣膜组成，用于治疗血流动力学相关的三尖瓣关闭不全和腔静脉反流患者。假体经皮植入上腔静脉和下腔静脉，不会干扰天然三尖瓣。它特别适用于处于极高风险或无法进行开放手术治疗的患者。

TricValve 于 2021 年获得 CE 标志，于 2020 年获得 FDA 突破性医疗器械认定，并于 2022 年获得 NMPA 创新医疗器械认定。

关于 OrbusNeich 医疗集团控股有限公司

OrbusNeich 是一家全球主要医疗器械制造商，专门生产用于经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 和经皮腔内血管成形术 (PTA) 手术的介入器械。 OrbusNeich总部位于中国香港，产品销往全球70多个国家和地区。它还积极扩展到神经血管介入和结构性心脏病。截至31年2023月240日，OrbusNeich在全球拥有超过XNUMX项已授权专利和已公布的专利申请。其内部研发团队拥有二十多年的产品开发经验，开发出世界领先的专有技术。

欲了解更多信息，请访问集团官方网站： https://orbusneich.com/


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Sumber: OrbusNeich 医疗集团控股有限公司
部门： 医疗保健与制药

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