Transgene 和 NEC 在 AACR 4050 上首次展示新抗原癌症疫苗 TG2024 在头颈癌中的临床益处

Transgene 和 NEC 在 AACR 4050 上首次展示新抗原癌症疫苗 TG2024 在头颈癌中的临床益处

时间戳记：10年2024月12日上午36:XNUMX

东京，10 年 2024 月 XNUMX 日 – (JCN Newswire) – Transgene（巴黎泛欧交易所代码：TNG）是一家设计和开发基于病毒的免疫疗法来治疗癌症的生物技术公司，与 IT、网络和人工智能技术领域的领导者 NEC 公司（NEC；TSE：6701）宣布，新数据将在加利福尼亚州圣地亚哥举行的美国癌症研究协会 (AACR) 年会上介绍 TG4050，这是一种个体化新抗原癌症疫苗。这些数据在今天举行的 AACR 新闻发布会和明天（太平洋夏令时间 10 月 9 日）上午 00:XNUMX 举行的海报展示中得到强调。

TG4050 基于 Transgene 的 myvac® 平台，并由 NEC 旨在优化抗原选择的尖端人工智能功能提供支持。

海报的主要发现包括：

接受 TG16 治疗的所有 4050 名患者在中位 18.6 个月的随访后均无疾病。在对照观察组的 16 名患者中，有 3 名患者复发。对于头颈癌患者群体，按照目前的护理标准（放化疗），预计大约 40% 的患者会在手术和辅助治疗后 24 个月内复发。此外，肿瘤免疫环境、免疫因子的表达、突变负荷和肿瘤浸润与具有挑战性的预后相关。

使用严格的测试条件，在接受 TG16 的 17/4050 名患者（治疗组的 16 名患者和复发后接受治疗的观察组的 XNUMX 名患者）中检测到特异性细胞免疫反应。免疫原性或治疗诱导免疫反应的能力是预防复发的关键。

TG4050 在几名患者中诱导针对多个靶标的持续免疫反应。 T 细胞反应在治疗开始后维持超过 211 天（7 个月）。免疫反应的持续时间也是对抗疾病的关键因素。

Transgene 董事长兼首席执行官 Alessandro Riva 评论道：“AACR 对我们的个体化​​癌症疫苗 TG4050 生成的 I 期数据感兴趣，我们感到非常荣幸。令人兴奋的是，所有接受 TG4050 治疗的患者在中位随访 18.6 个月后仍处于缓解状态且保持无病状态，这比观察组同期的 3 名患者中有 16 人复发要好。

“更重要的是，几乎所有接受治疗的患者都对我们选择的抗原靶标产生了特异性免疫反应，为我们的主要候选者提供了强有力的原理证明。 TG4050 开始显示出对复发风险高的头颈癌患者的潜在益处。我们期待着在头颈癌的辅助治疗中开始第二阶段试验。”

居里研究所临床免疫学实验室负责人 Oliver Lantz 博士补充道：“即使在严格的测量标准下，TG4050 生成的免疫学数据也证明了强大且特异性的细胞免疫反应。这些反应的多样性、深度和持续时间无疑是防止接受 TG4050 治疗的患者复发的关键因素。”

NEC 公司高级副总裁兼医疗保健和生命科学部门负责人 Masamitsu Kitase 总结道：“我们最先进的专有人工智能和机器学习模型使我们能够识别所有头颈部的免疫原性和临床相关突变。 TG4050 随机 I 期试验的癌症患者。这些肿瘤的特点是肿瘤突变负荷低，这给设计相关疫苗带来了障碍。我们强大的平台使我们能够识别个体化治疗的突变，这些治疗现已显示出对患者临床获益的初步迹象。我们期待与 Transgene 一起，通过计划中的头颈癌辅助治疗 II 期试验，继续以这些有希望的数据为基础。”

TG4050 正在一项随机多中心 I/II 期试验中作为单药辅助治疗 HPV 阴性头颈癌进行评估。基于试验 I 期部分 (new windowNCT04183166) 获得的有希望的数据，Transgene 和 NEC 正在准备该试验的随机 II 期扩展，预计于 2024 年第二季度开始。

海报可以在海报展示期间亲自观看 AACR 2024 年会议并访问于 转基因的网站.

关于 myvac®

myvac® 是 Transgene 开发的基于病毒载体（MVA - 改良痘苗安卡拉）的个体化免疫治疗平台，用于靶向实体瘤。 myvac® 衍生产品旨在刺激患者的免疫系统，利用其自身的癌症特异性基因突变来识别和消灭肿瘤。 Transgene 建立了一个创新网络，将生物工程、数字化转型、成熟的矢量化专业知识和独特的制造能力结合起来。 Transgene 已获得 Bpifrance 的“未来投资”资金，用于开发其平台 myvac®。 TG4050 是第一个在临床试验中评估的 myvac® 衍生产品。

点击 此处 在 myvac® 上观看短片。

关于TG4050

TG4050 是一种针对实体瘤开发的个体化免疫疗法，基于 Transgene 的 myvac® 技术，并由 NEC 长期的人工智能 (AI) 和机器学习 (ML) 专业知识提供支持。这种基于病毒的治疗性疫苗编码由 NEC 的新抗原预测系统识别和选择的新抗原（患者特异性突变）。该预测系统基于二十多年的人工智能专业知识，并经过专有数据的培训，使其能够准确地确定优先顺序并选择最具免疫原性的序列。

TG4050旨在刺激患者的免疫系统，以诱导能够识别和破坏基于自身新抗原的肿瘤细胞的T细胞反应。 这种个体化免疫疗法是为每位患者开发和生产的。

关于临床试验

TG4050 正在一项针对 HPV 阴性头颈癌患者的 I/II 期临床试验中进行评估（新窗口NCT04183166）。在完成手术后和接受辅助治疗期间，我们会为每位患者制定个性化治疗方案。一半的参与者在完成辅助治疗后立即接种了疫苗。另一半则在疾病复发时接受 TG4050 作为附加治疗，作为标准护理 (SoC) 的附加治疗。这项随机研究正在评估 TG4050 对有复发风险的患者的治疗益处。在第一阶段部分，3 名可评估患者已被纳入在法国、英国和美国进行的这项试验。该试验的主要研究者是 Christian Ottensmeier 教授（医学博士、哲学博士）、克拉特布里奇癌症中心肿瘤内科顾问医生、利物浦大学免疫肿瘤学教授。在法国，该临床试验由药物开发和创新部 (D2023i) 系主任 Christophe Le Tourneau 教授在居里研究所进行，并由 Jean-Pierre Delord 教授在图卢兹 IUCT-Oncopole 进行，医学博士，博士。在美国，该试验由梅奥诊所的医学博士赵玉杰领导。试验的终点包括治疗性疫苗的安全性、可行性和生物活性。 AACR 2023、ASCO 2024 和 AACR 2 上公布的初步免疫学和临床数据非常令人鼓舞。第二阶段试验预计将于 2024 年第二季度开始。

关于转基因

Transgene（欧洲证券交易所代码：TNG）是一家生物技术公司，专注于设计和开发用于治疗癌症的靶向免疫疗法。 Transgene 的项目利用病毒载体技术，目的是间接或直接杀死癌细胞。

该公司的临床阶段项目包括一系列治疗性疫苗和溶瘤病毒：TG4050，第一种基于 myvac® 平台的个体化治疗性疫苗，用于治疗 HPV 阳性癌症的 TG4001，以及 BT-001 和 TG6050，两种基于 Invir.IO® 病毒骨架的溶瘤病毒。

借助 Transgene 的 myvac® 平台，治疗性疫苗接种通过完全针对每个个体量身定制的新型免疫疗法进入精准医学领域。 myvac® 方法可以生成基于病毒的免疫疗法，该疗法编码由其合作伙伴 NEC 提供的人工智能功能识别和选择的患者特异性突变。

凭借其专有平台 Invir.IO®，Transgene 正在利用其病毒载体工程专业知识来设计新一代多功能溶瘤病毒。

有关 Transgene 的更多信息，请访问： www.transgene.fr
在社交媒体上关注我们：X（以前称为 Twitter）： @转基因SA –领英： @转基因

关于 NEC 的新抗原预测系统

NEC 的新抗原预测系统利用其专有的人工智能（例如基于图形的关系学习），在多个生物数据源上进行训练，以发现候选新抗原目标。使用专有的机器学习算法仔细分析这些目标，其中包括内部 HLA 结合和抗原呈递人工智能工具，以评估引发强大且临床相关的 T 细胞反应的可能性。随着 NEC OncoImmunity 的加入，NEC 继续加强其顶级新抗原预测管道，旨在最大限度地提高全球患者个性化癌症免疫疗法的治疗效果。

如需更多信息，请访问 NEC，网址为 www.nec.com. 

如需了解更多信息，请同时访问 NEC OncoImmunity： https://www.oncoimmunity.com/ 

关于NEC公司

NEC 公司已成为 IT 和网络技术集成领域的领导者，同时宣传“精心策划一个更光明的世界”的品牌宣言。 NEC 使企业和社区能够适应社会和市场发生的快速变化，因为它提供了安全、保障、公平和效率的社会价值观，以促进一个更加可持续的世界，让每个人都有机会充分发挥其潜力。

欲了解更多信息，请访问 NEC https://www.nec.com 和 NEC 的 AI 药物开发业务 https://www.nec.com/en/global/solutions/ai-drug/

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