Alnylam 公布初步* 2023 年第四季度和全年全球产品净收入并提供其他更新

由柏拉图重新发布

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– ONPATTRO 2023 年全年全球产品净收入初步达到 1,241 亿美元^®, 佛陀^®, 吉夫拉里^®, 和 OXLUMO^®, 代表 39% 的年增长率（39% 使用固定汇率**）–

– 保持强劲的资产负债表，年终现金和投资余额约为 2.4 亿美元 –

马萨诸塞州坎布里奇-（美国商业资讯）-Alnylam Pharmaceuticals，Inc. 领先的 RNAi 疗法公司（纳斯达克代码：ALNY）今天公布了 ONPATTRO 、 AMVUTTRA 、 GIVLAARI 和 OXLUMO 的初步*第四季度和2023年全年全球净产品收入，并提供了产品商业发布的更多更新。

2023 年第四季度和全年的初步商业和财务业绩*

总 TTR：ONPATTRO^®(patisiran) & AMVUTTRA^® （武特里西兰）

ONPATTRO 和 AMVUTTRA 第四季度的初步全球净产品收入分别约为 79 亿美元和 175 万美元，与 10 年第三季度相比 TTR 季度总收入增长 3%，2023 年全年分别约为 2023 亿美元和 355 万美元，与 558 年全年相比，总 TTR 年增长率为 40%。
截至 2023 年底，全球超过 4,060 名患者正在接受商业 ONPATTRO 或 AMVUTTRA。

全部超稀有：GIVLAARI^®(givosiran) & OXLUMO^®（卢马斯兰）

GIVLAARI 和 OXLUMO 第四季度的初步全球净产品收入分别约为 59 万美元和 33 万美元，与 11 年第三季度相比，Ultra-Rare 季度总收入增长了 3%，2023 年全年收入约为 2023 亿美元和 219 亿美元，分别代表与 110 年全年相比，Ultra-Rare 的年增长率达到 35%。
截至 2023 年底，全球有超过 650 名患者正在接受商业化 GIVLAARI，超过 430 名患者正在接受商业化 OXLUMO。

此外，截至 31 年 2023 月 2.4 日，Alnyam 的初步现金、现金等价物和有价证券约为 2.2 亿美元，而 31 年 2022 月 XNUMX 日为 XNUMX 亿美元。

“我们很高兴以强劲的业绩结束了这一年，我们的商业产品组合继续执行，在我们的指导范围内实现了顶级产品收入。这些初步结果反映了患者对我们的变革性产品不断增长的需求，以及我们的团队在向全球有需要的患者提供这些重要药物方面的强大商业执行力。我们还很高兴在 2023 年报告了多个项目的积极临床结果。其中包括 zilebesiran（我们的目标是重新构想高血压的治疗方法）和 ALN-APP 治疗阿尔茨海默氏病（该药物首次提供了基因沉默的临床证明） Alnylam 首席执行官 Yvonne Greenstreet（MBChB）说道： “当我们考虑 2023 年我们的业务取得的进展，并期待在 3 年初报告 HELIOS-B 第 2024 阶段研究的结果时，我们相信我们正在顺利实现我们的目标 氨纶⁵x25 目标，将 Alnylam 定位为一家顶级的、全球性的、多产品的商业公司，拥有广泛的管道和有机平台，准备在未来很长一段时间内提供可持续创新，这在我们的行业中很少见。”

Alnyam 管理层将在 42 年的网络广播演示中讨论这些初步选定的财务结果和商业更新^nd 明天，即 8 年 2024 月 9 日，星期一，太平洋时间上午 45 点 12 分（东部时间下午 45 点 XNUMX 分），在加利福尼亚州旧金山举行的年度摩根大通医疗保健会议。

关于 RNAi 治疗

RNAi（RNA 干扰）是一种自然的细胞基因沉默过程，代表了当今生物学和药物开发中最有前途和快速发展的前沿之一。它的发现被誉为“每十年左右发生一次的重大科学突破”，并获得了 2006 年诺贝尔生理学或医学奖。通过利用我们细胞中发生的 RNAi 的自然生物学过程，一种称为 RNAi 疗法的新型药物现在已成为现实。小干扰 RNA (siRNA) 是介导 RNAi 并构成 Alnyam 的 RNAi 治疗平台的分子，通过有效地沉默信使 RNA (mRNA)（编码致病或疾病途径蛋白的遗传前体）在当今药物的上游发挥作用，从而预防它们是从被制造出来的。这是一种革命性的方法，有可能改变遗传和其他疾病患者的护理方式。

关于 Alnyam 制药

Alnylam Pharmaceuticals（纳斯达克股票代码：ALNY）引领将 RNA 干扰 (RNAi) 转化为一类全新的创新药物，有可能改变患有罕见和流行疾病且需求未得到满足的人们的生活。 RNAi 疗法以荣获诺贝尔奖的科学为基础，代表了一种强大的、经过临床验证的方法，可产生变革性药物。自 2002 年成立以来，Alnylam 一直引领 RNAi 革命，并继续实现将科学可能性变为现实的大胆愿景。 Alnylam 的商业 RNAi 治疗产品包括 ONPATTRO® (patisiran)、AMVUTTRA® (vutrisiran)、GIVLAARI® (givosiran)、OXLUMO® (lumasiran) 和 Leqvio® (inclisiran)，后者由 Alnylam 的合作伙伴诺华公司开发和商业化。 Alnylam 拥有丰富的研究药物产品线，包括多种处于后期开发的候选产品。 Alnylam 正在执行其“Alnylam P5x25”战略，通过可持续创新和卓越的财务业绩，为罕见和常见疾病提供变革性药物，造福世界各地的患者，从而形成领先的生物技术形象。 Alnylam 总部位于马萨诸塞州剑桥。有关我们的人员、科学和管道的更多信息，请访问 www.alnylam.com 并在 X（以前称为 Twitter）上与我们互动： @Alnylam，在 LinkedIn，或上 Instagram.

Alnyam 前瞻性陈述

本新闻稿包含 27 年《证券法》第 1933A 条和 21 年《证券交易法》第 1934E 条含义内的前瞻性陈述。除有关 Alnylam 的期望、信念、目标、计划或前景的历史事实陈述外的所有陈述包括但不限于有关 Alnylam 成为顶级生物技术公司的愿望、Alnylam 识别新的潜在药物开发候选者并推进其研发计划的潜力、Alnylam 获得新商业产品批准的能力或其他适应症的声明其现有的商业产品，以及 Alnylam 的预计商业和财务业绩以及计划实现的目标 “阿尼拉姆 P⁵x25“ 战略应被视为前瞻性陈述。由于各种重要风险、不确定性和其他因素，实际结果和未来计划可能与这些前瞻性陈述所表明的结果存在重大差异，这些因素包括但不限于与以下方面相关的风险和不确定性： Alnylam 成功执行其计划的能力 “阿尼拉姆 P⁵x25“ 战略;对 Alnylam 第四季度和 2023 财年财务业绩的最终确定和审计，这可能会导致本文所列选定的初步财务业绩发生变化或调整； Alnylam 发现和开发新型候选药物和递送方法的能力，并成功证明其候选产品的功效和安全性； Alnylam 候选产品的临床前和临床结果，包括 vutrisiran、zilebesiran 和 ALN-APP；监管机构的行动或建议，以及 Alnylam 为其候选产品（包括 vutrisiran）获得并维持监管批准的能力，以及优惠的定价和报销；在全球成功推出、营销和销售 Alnylam 的批准产品； Alnylam 候选产品或其上市产品的制造和供应出现延误、中断或故障；获取、维护和保护知识产权； Alnylam 未来有能力成功扩大 AMVUTTRA 的批准适应症； Alnylam 有能力通过严格的运营投资来管理其增长和运营费用，并且有能力在未来实现自我可持续的财务状况，而无需未来进行股权融资； COVID-19 全球大流行或任何未来大流行对 Alnylam 的业务、运营业绩和财务状况的直接或间接影响； Alnylam 维持战略业务合作的能力； Alnylam 在某些产品的开发和商业化方面依赖第三方，包括罗氏、诺华、赛诺菲、再生元和 Vir；诉讼结果；未来政府调查的风险；以及意外支出；以及 Alnylam 向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的最新 10-Q 表格季度报告以及其他 SEC 文件中提交的“风险因素”中更全面地讨论了这些风险和不确定性。此外，任何前瞻性陈述仅代表 Alnylam 截至今天的观点，不应被视为代表其在任何后续日期的观点。除法律要求的范围外，Alnylam 明确不承担任何更新任何前瞻性陈述的义务。

使用非GAAP财务指标

本新闻稿包含固定汇率 (CER) 的非公认会计准则财务指标。该衡量标准不符合公认会计准则，也不是公认会计准则的替代方案，并且可能与其他公司使用的非公认会计准则财务衡量标准不同。按固定汇率计算的收入增长百分比变化不包括外币汇率变化的影响，以便投资者了解基本业务绩效。当期外币收入值采用上期汇率折算为美元。

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* 初步选定的财务业绩未经审计，可能会有所调整，并在公司于 2024 年 XNUMX 月公布完整财务业绩之前作为近似值提供。

** CER = 固定汇率，表示按照 2022 年使用的汇率保持不变计算的增长。CER 是一种非 GAAP 财务指标。

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Alnylam Pharmaceuticals，Inc.
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