Avance Clinical 在 23 月 25 日至 XNUMX 日于波士顿举行的世界孤儿药会议上展示卓越的临床表现

Avance Clinical 在 23 月 25 日至 XNUMX 日于波士顿举行的世界孤儿药会议上展示卓越的临床表现

时间戳记：19年2024月4日上午00:XNUMX

美国北卡罗来纳州和澳大利亚阿德莱德，19 年 2024 月 XNUMX 日 – (ACN Newswire) – 屡获殊荣的北美和澳大利亚市场领先的生物技术 CRO Avance Clinical 将出席 世界孤儿药大会 在波士顿（23 年 25 月 2024 日至 730 日）与生物技术公司分享他们的罕见疾病药物开发专业知识（展位号 XNUMX）。

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Avance Clinical 首席执行官 Yvonne Lungershausen 表示，Avance Clinical 致力于推进研究并确保更快地获得能够对患者生活产生重大影响的治疗方法。  

“Avance Clinical 在这一领域拥有深厚的治疗知识，过去五年在全球完成了 50 多项罕见病和孤儿病试验，包括脆性 X 综合征、杜氏肌营养不良症、雷特综合征和红细胞生成性原卟啉症，”她说。 

该公司在这一领域取得成功的核心是与特定疾病倡导团体、患者登记处和量身定制的招募策略的合作，以提高患者的入组率和保留率。  

Lungershausen 说：“我们对管理小患者群体的独特挑战有着广泛的了解。我们以患者为中心的方法将患者置于我们运营的核心，通过选择经验丰富的地点和诊所来确保提供最佳护理。 

她说：“Avance Clinical 在规划过程的早期就与客户合作，定制试验设计，以满足罕见疾病患者的独特需求和面临的挑战，最终改善患者获得关键药物的机会。” 

Avance Clinical 擅长制定符合监管标准的适应性、以患者为中心的方案。该公司的创新研究设计方法，加上超过 26 年提供 FDA 和 EMA 质量数据的经验，使 Avance Clinical 成为能够有效应对复杂监管环境的 CRO。 

Lungershausen 将 Avance Clinical 描述为一家中型、敏捷、反应灵敏的 CRO，在快速推进高质量临床项目方面拥有良好的记录。 “这使我们成为专注于罕见疾病的生物技术公司的理想 CRO 合作伙伴，”她说。  

“Avance Clinical 致力于加速其生物技术客户的药物开发，从临床前阶段到 III 期，”她说。 

“这是我们的 全球就绪 计划，我们有 90 多家生物技术客户正在利用这种独特、简化的多区域流程。凭借全球化战略，我们确保每一步的效率。”她说。 

“生物技术公司正在寻找一个能够无缝地帮助快速过渡的合作伙伴，其高质量数据很容易被 FDA 和其他监管机构接受。我们的内部全球监管事务团队帮助生物技术公司充满信心地应对监管复杂性，并通过 FDA、EMA 和 TGA 提交支持我们的客户，”她说。 

“此外，我们的 GlobalReady 站点合作伙伴网络由美国 1,250 多个高资质站点组成，可确保我们的生物技术临床试验的最高效率和效果，特别是在罕见和孤儿适应症方面，”她说。 

市场研究领导者 Frost & Sullivan 的最新分析表明，生物技术公司面临的主要挑战之一是寻找合适的生物技术合作伙伴。 

“多于 60% 的美国生物技术公司 寻求合适的 CRO 合作伙伴来加速他们的药物开发项目遇到了延误，”Lungershausen 说。 （请参阅此处的报告). 

综合报告强调，生物技术公司越来越倾向于与规模合适的 CRO 合作，以适应生物技术快节奏的需求。 

北美运营执行副总裁 John Mann 将与 Avance 的临床试验专家团队一起出席在波士顿举行的会议，其中包括科学和监管事务高级副总裁 Kevin Leach 和业务开发总监 Clint Henry。

请访问 730 号展位，讨论您即将进行的临床试验，并了解有关 Avance 临床优势的更多信息，为全球生物技术公司的临床开发项目提供支持。

在此预订与团队的会议 

了解更多： 

媒体联络：  
Avance 临床 
media@avancecro.com  
凯特·汤普森 

关于Avance Clinical 

Avance Clinical 是澳大利亚和北美最大的优质全方位服务 CRO，在澳大利亚、新西兰和美国为国际生物技术公司提供优质临床试验和全球认可的数据。该公司的客户是完成药物开发项目第一阶段至第三阶段的生物技术公司，该项目需要快速、敏捷和适应性的以解决方案为导向的临床研究服务。 

弗若斯特沙利文奖 
Avance Clinical 过去四年荣获 Frost & Sullivan 亚太 CRO 市场领导奖，在该地区提供 CRO 服务已超过 26 年。 

临床前至中后期 
Avance Clinical 凭借其经验丰富的 ClinicReady 团队提供从临床前咨询到 III 期临床服务的临床前服务，利用全球影响力，并得到澳大利亚政府高达 43.5% 的大幅激励回扣和快速启动监管流程的支持。 

凭借超过 120 种适应症的经验，CRO 可以为 FDA 和 EMA 审查提供世界一流的结果和高质量的国际公认数据。 

专业技术 
Avance Clinical 在所有职能领域使用最先进的技术和黄金标准系统，为客户提供最有效的流程。 Medidata、Oracle、TrialHub、Certinia、Salesforce、Zelta 和 Medrio 等只是部分技术合作伙伴。 

www.avancecro.com  


主题：新闻发布摘要


Sumber: Avance 临床
部门： 生物科技, 医疗保健与制药, 临床试验

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