Aviceda Therapeutics 宣布在评估 AVD-2 治疗地理萎缩的 2/3 SIGLEC 临床试验的第 104 部分中对第一位患者进行给药

由柏拉图重新发布

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2/2 期 SIGLEC 临床试验的第 3 部分旨在作为支持 AVD-104 治疗地理萎缩的第一个关键试验。

SIGLEC 第 2 部分预计将招募约 300 名患者，他们将被随机分配到 AVD-104 或活性比较剂（avacincaptad pegol）的两个组，并将在 12 个月时进行评估。

马萨诸塞州坎布里奇-（美国商业资讯）-阿维塞达治疗公司是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发新型糖免疫疗法，通过利用人体的自然免疫系统，通过使用旨在对目标免疫细胞和疾病具有最大特异性的高选择性配体来调节炎症，该公司今天宣布，它已经完成了第一个剂量AVD-2 治疗继发于年龄相关性黄斑变性 (AMD) 的地理萎缩 (GA) 患者的 2/3 期 SIGLEC 试验第 104 部分中的患者。

“基于我们在第 1 部分中看到的功效和安全性，我们迅速采取行动，通过激活这种潜在疾病缓解治疗的地点和招募来启动第 2 部分，”说 大卫卡拉南，医学博士，Aviceda 首席医疗官兼高级副总裁。 “在 SIGLEC 第 1 部分中，我们发现 AVD-104 具有积极的安全性，服用 AVD-104 的 GA 患者在 3 个月时表现出 BCVA 改善（发现点击这里）。我们现在将进一步探索 AVD-104 在 GA 上的结果，这一次有机会将它们与比较臂的结果进行比较。”

“目前 GA 的治疗方案只能解决补体失调问题，”Aviceda 联合创始人兼首席执行官解释道 穆罕默德·吉纳德，医学博士 “AVD-104 既能解决巨噬细胞/小胶质细胞介导的炎症，同时也能靶向补体途径。如果这种双重机制方法继续被证明是安全有效的，我们可能很快就会看到治疗遗传性心脏病的方式发生范式转变。”

SIGLEC 试验的第 2 部分是一项多中心、双盲、随机对照试验，将评估 AVD-104 和活性对照药 (avacincaptad pegol) 治疗 AMD 继发 GA 的安全性和有效性结果。患者将接受 12 个月的给药，并有机会继续参与研究 12 个月。分配接受 AVD-104 治疗的患者将接受低剂量 AVD-104、高剂量 AVD-104 或活性比较剂。主要终点是 104 个月时接受 AVD-12 治疗的患者与接受活性比较药物治疗的患者 GA 面积生长率的差异（通过眼底自发荧光测量）。 AVD-104 和主动比较器之间的许多其他视觉功能和解剖功效测量也将被探索和比较。有关 2/3 期 SIGLEC 试验的更多信息，请参见点击这里.

SIGLEC 试验的第 1 部分是一项多中心、开放标签安全性和剂量递增试验，共有 30 名患者接受单次玻璃体内注射 AVD-104，并随访 3 个月。在第1部分中，所有患者在第104个月时都能耐受单剂量AVD-3，并且没有观察到与药物相关的眼部或全身性严重不良反应。阅读 SIGLEC 第 1 部分中有关顶线数据的更多信息点击这里.

关于 Aviceda Therapeutics 和 AVD-104

Aviceda 是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发新型糖免疫疗法，通过利用人体的天然免疫系统，通过使用旨在对目标免疫细胞和疾病具有最大特异性的高度选择性配体来调节炎症。我们的主要临床阶段眼科候选药物 AVD-104 是根据我们专有的 HALOS™ 纳米技术平台开发的，目前正在研究用于治疗继发于年龄相关性黄斑变性 (AMD) 和糖尿病性黄斑水肿的 GA。 AVD-104 是一种有前途的玻璃体内聚糖涂层纳米颗粒，具有双重作用机制，可通过以下方式调节关键炎症细胞和补体途径：1) 直接抑制破坏性吞噬/炎症巨噬细胞、分解新生血管 VEGF 产生的巨噬细胞以及激活小胶质细胞的复极化其神经保护消退状态，以及 2) 补体级联放大的抑制。

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