不列颠哥伦比亚省温哥华，3 年 2024 月 XNUMX 日 – (ACN Newswire) – 千里眼疗法公司（www.clairvoyantrx.com），一家开发裸盖菇素治疗酒精使用障碍（AUD）的私营临床阶段制药公司，今天宣布，该公司有望成为世界上第一家将经过临床验证的裸盖菇素治疗商业化的公司。 Clairvoyant 相信它可能会在 2 年下半年实现这一里程碑。
Clairvoyant 的随机对照试验 CLA-PSY-201，在其为期 90 周的合成裸盖菇素治疗 AUD 的 128b 期临床试验中，已对预期 24 名受试者中的 2% 以上进行了给药（在 25 天内服用 8 毫克口服胶囊，分两次给药）周），在加拿大和欧洲 12 个活跃的临床中心进行。临床试验的顶线预计将于 3 年第三季度公布，目前正在进行 A 轮融资。
Clairvoyant 首席执行官达米安·凯特尔韦尔 (Damian Kettlewell) 表示：“对于裸盖菇素及其作为公认治疗方法的潜在用途，我们正在迅速接近一个关键且令人兴奋的时刻。” “我们拥有关于裸盖菇素治疗 AUD 的令人信服的疗效和安全性数据，这些数据来自先前于 2 年在《JAMA Psychiatry[i]》上发表的 2022a 期研究以及 2015 年发表的早期数据。假设我们的试验有类似的结果，我们相信存在监管途径2025 年在加拿大获得有条件市场授权，2026 年在欧盟获得有条件市场授权。”
裸盖菇素的有条件营销授权将基于承认 AUD 是一种严重的、危及生命或严重衰弱的疾病，对于这种疾病，裸盖菇素与现有的 AUD 药物相比，疗效显着增加。新药的有条件授权（在加拿大称为 NOC/c，在欧洲称为 CMA）允许新药上市，但条件是申办者必须进行额外的研究以验证临床益处。根据 NOC/c 和 CMA，公司必须进行验证性研究以验证初始功效证据。 Clairvoyant 计划于 2 年下半年启动一项关键的验证性试验，并于 2025 年进行宣读，以支持裸盖菇素治疗在加拿大、欧盟和英国的全面批准。
关于患者安全
Clairvoyant 致力于确保参与者的安全和福祉。参与者在准备和进行裸盖菇素引起的迷幻体验时得到两名治疗师的支持。 Clairvoyant 已在 50 小时的培训计划中培训了 35 多名治疗师。根据 Clairvoyant 行业领先的治疗师依从性监测计划，对治疗师遵守试验方案和道德规范的情况进行监测。迄今为止尚未发现任何道德问题。
关于酒精使用障碍
酒精是男性总体疾病负担的主要危险因素，也是女性的重要危险因素。[ii] 最近的一项区域研究报告称，被诊断患有中度至重度酒精使用障碍的患者中只有不到 5% 接受推荐的药物治疗。[三]
关于千里眼疗法
Clairvoyant Therapeutics 是一家加拿大生物技术公司，通过裸盖菇素治疗开辟了一条通往全球心理健康的道路。 Clairvoyant 的快速上市临床策略旨在从 2025 年开始在加拿大、欧盟和英国为酒精使用障碍 (AUD) 患者提供裸盖菇素治疗。
该公司优秀的团队拥有深厚的临床开发经验，使 Clairvoyant 成为开发用于治疗 AUD 的裸盖菇素的最先进公司。 Clairvoyant 是 BC 生命科学协会的成员。
有关 Clairvoyant 临床试验的更多信息，请访问 ClinicalTrials.gov
欲了解更多信息，请访问：
达米安·凯特威尔
damian@clairvoyantrx.com
[i] Bogenschutz，MP 等人。 (2022)《美国医学会杂志》精神病学。 2022；79(10):953-962。 doi:10.1001/jamappsychiatry.2022.2096
[ii] 世界卫生组织。 2014 年全球酒精与健康状况报告于 2024 年 XNUMX 月访问： 世界卫生组织 2014 年全球酒精与健康状况报告
[III] 玛丽亚·尤金尼亚·索西亚斯, 弗兰克·泽维尔·舒尔迈尔, 崔子展, 莫永贤, 亚历克西斯克拉布特里, 纳迪亚·费尔贝恩, 西奈德·诺兰, 阿曼达·斯朗怀特, 提连平。 (2023) 上瘾。 2023； 第118卷第11期：2128 2138。 doi.org/10.1111/add.16273
来源： 千里眼疗法
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