索伦托在北美和南美、欧洲、亚洲主要国家(包括大中华区和日本)和某些其他国家获得独家权利,利用 Dyadic 的 C1 技术开发和商业化疫苗、治疗性抗体、蛋白质治疗剂和冠状病毒诊断剂,包括 Dyadic 的主要 COVID-100候选疫苗 DYAI-19
- 排他性取决于索伦托及时实现某些发展里程碑
- 扩展 Sorrento 广泛的 COVID-19 计划和企业使命,为未满足的需求开发新型疫苗和治疗方法
- 对价包括 10 万美元的预付款(5 万美元现金和 5 万美元 Sorrento 股票),报销某些 DYAI-100 研发费用,具有多个未来开发里程碑和特许权使用费的潜力
佛罗里达州朱庇特,11 年 2021 月 1 日(环球通讯社)- Dyadic International, Inc.(“Dyadic”、“我们”、“我们的”或“公司”)(纳斯达克股票代码:DYAI),全球生物技术公司专注于进一步改进、应用和部署其专有的 C19 细胞蛋白生产平台,以加速开发、降低生产成本并改善以灵活的商业规模获得生物疫苗和药物的机会,以及 Sorrento Therapeutics, Inc.(“Sorrento”) (纳斯达克股票代码:SRNE),一家开发治疗癌症、疼痛和 COVID-19 的新疗法的临床阶段生物制药公司,今天宣布签署一份具有约束力的条款清单,以达成一项许可协议,以开发和商业化疫苗、疗法和诊断冠状病毒,包括 Dyadic 的主要 COVID-100候选疫苗 DYAI-1,使用 Dyadic 的专有和专利 CXNUMX 细胞蛋白生产平台生产。 许可的最终条款将在双方达成的最终协议中规定。
Sorrento 的董事长兼首席执行官 Henry Ji 博士评论说:“我们期待继续与 Dyadic 合作,该合作始于去年,最初的目标是开发和商业化一种基于蛋白质的 COVID-19 疫苗,该疫苗可以在大量在我们现有的 cGMP 设施中,并在室温下储存和运输,以增加全球服务不足人群的可及性和负担能力。” 姬博士。 继续说,“在过去的六个月中,我们在 Dyadic 的主要 COVID-1候选疫苗 DYAI-19 中使用 C100 产生的 RBD 抗原进行了几项有希望的临床前动物试验。 我们的目标是制造一种 COVID-19 疫苗,该疫苗将为包括 Delta 在内的关注变体提供保护,此外,还将 C1 蛋白生产平台广泛应用于我们当前和未来的冠状病毒计划。”
Dyadic 总裁兼首席执行官 Mark Emalfarb 指出:“我们很高兴与 Sorrento Therapeutics 签署了一份具有约束力的条款清单,以许可 C1 技术用于冠状病毒疫苗、治疗方法和诊断方法(包括 COVID-19)的开发和商业化。 这标志着我们企业发展工作的一个重要里程碑,因为我们预计我们将签订许可协议,使我们能够与一个拥有资源和专业知识的合作伙伴一起将我们的内部 COVID-19 开发工作货币化,以推进疫苗、治疗和诊断临床和商业上。”
“该许可协议在执行时考虑了 10 万美元的现金和股票的预付款,Dyadic 为开发和推进我们专有的 DYAI-4 疫苗而产生的临床前和临床开发成本的高达 100 万美元的报销,高达 33 万美元的里程碑付款和商业化后的持续特许权使用费。 与此许可相关的所有未来开发成本都将由 Sorrento 承担,”Emalfarb 先生总结道。
Dyadic 董事会主席 Michael Tarnok 先生指出:“这对 Dyadic 和全球人类来说都是一件重大事件,它实现了我们创造一条途径的目标,该途径有可能解决全球大规模免疫和治疗的 COVID-19 疫苗生产差距,快速有效。 Sorrento 许可证将涵盖 Dyadic 与 Medytox、Syngene 和 Rubic Consortium 的现有 COVID-19协议尚未涵盖的所有其他地区。”
关于索伦托治疗公司
Sorrento 是一家临床阶段、以抗体为中心的生物制药公司,致力于开发治疗癌症和 COVID-19 的新疗法。 索伦托的多模式、多管齐下的抗癌方法得益于其广泛的免疫肿瘤学平台,包括关键资产,如全人源抗体(“G-MAB™ 库”)、临床阶段免疫细胞疗法(“CAR-T”、 “DAR-T™”)、抗体药物偶联物(“ADC”)和临床阶段溶瘤病毒(“Seprehvir™”)。 Sorrento 还在开发针对冠状病毒的潜在抗病毒疗法和疫苗,包括 COVIGUARD™、COVI-AMG™、COVISHIELD™、Gene-MAb™、COVI-MSC™ 和 COVIDROPS™; 和诊断测试解决方案,包括 COVITRACK™、COVI-STIX™ 和 COVITRACE™。
Sorrento 致力于改善患者生命的疗法也体现在其努力推进一流的(TRPV1 激动剂)非阿片类疼痛管理小分子、树脂毒素(“RTX”)和 SP-102(10 毫克,地塞米松磷酸钠粘稠凝胶)(SEMDEXA™),一种广泛使用的皮质类固醇的新型粘稠凝胶制剂,用于硬膜外注射治疗腰骶神经根性疼痛或坐骨神经痛,并将 ZTlido 商业化® (利多卡因外用系统) 1.8% 用于治疗带状疱疹后神经痛。 RTX 已完成针对与癌症相关的顽固性疼痛的 IB 期试验和针对骨关节炎患者的 1B 期试验。 SEMDEXA 正处于治疗腰骶神经根痛或坐骨神经痛的关键 3 期试验中。 ZTlido® 于 28 年 2018 月 XNUMX 日获得 FDA 批准。
更多信息请访问 www.sorrenttherapeutics.com
关于Dyadic International,Inc.
Dyadic International, Inc. 是一家全球生物技术公司,该公司正在开发它认为基于真菌的潜在重要生物制药基因表达平台 Thermothelomyces heterothallica(原Myceliophthora thermophila),命名为 C1。 C1 微生物能够开发和大规模生产低成本蛋白质,有可能进一步发展成为一种安全高效的表达系统,有助于加快开发速度、降低生产成本并提高生物制品的性能。灵活的商业规模的疫苗和药物。 Dyadic 正在使用 C1 技术和其他技术开展研究、开发和商业活动,以开发和制造人类和动物疫苗和药物,例如病毒样颗粒 (VLP) 和抗原、单克隆抗体、Fab 抗体片段、Fc-融合蛋白、生物仿制药和/或生物改良剂,以及其他治疗性蛋白质。 某些其他研究活动正在进行中,其中包括探索使用 C1 开发和生产某些代谢物和其他生物产品。 Dyadic 与其合作伙伴和合作者寻求研发合作、许可安排和其他商业机会,以利用这些技术在生物制药开发和制造中的价值和优势。 随着发达国家和不发达国家人口老龄化的加剧,Dyadic 认为 C1 技术可能有助于将生物疫苗、药物和其他生物产品更快、更多地、以更低的成本推向市场,并为药物开发商和制造商提供新的特性,并改善患者和医疗保健系统的可及性和成本,但最重要的是挽救生命。
请访问 Dyadic 的网站 http://www.dyadic.com 了解更多信息,包括有关 Dyadic 生物制药业务计划的详细信息。
关于前瞻性陈述的避风港
本新闻稿包含27年《证券法》第1933A条和21年《证券交易法》第1934E条所定义的前瞻性陈述。 除历史事实陈述外的所有陈述均为前瞻性陈述。 前瞻性陈述的例子包括但不限于关于 Dyadic 对未来事件或未来财务业绩的期望、意图、战略和信念的陈述。 前瞻性陈述通常可以通过使用“预期”、“应该”、“打算”、“目标”、“预期”、“相信”、“将”、“计划”、“可能”、“可能”、“潜力”、“追求”或“继续”以及其他类似术语或它们的变体或类似术语。 然而,并非所有前瞻性陈述都包含这些词。 由于各种重要因素,实际事件或结果可能与前瞻性陈述中的事件或结果存在重大差异,包括 (1) 预期与索伦托达成最终许可协议,(2) COVID-19 疫苗的开发和商业化,包括DYAI-100,以及冠状病毒的治疗性抗体、蛋白质治疗剂和诊断剂; (3) DYAI-100 的特性,包括其诱导针对 SARS-CoV-2 及其相关变体的高滴度中和活性,(4) 大量生产基于蛋白质的疫苗的能力; (5) Dyadic 及其合作伙伴在疫苗、疗法和诊断方法的开发和商业化方面的资源和专业知识; (6) 预期此类疫苗对 SARS-CoV-2 及其相关变种有效; (7) 一般经济、政治和市场情况; (8) 我们能够生成所需的生产力、稳定性、纯度、性能、成本、安全性和其他数据,以开展和实施我们的生物制药研究和业务计划以及战略计划; (9) 我们实施和成功开展 Dyadic 和第三方研发工作的能力; (10)制药和生物技术行业、政府监管和其他机构对C1基因表达平台的采用、利用和批准使用的意愿; (11) 公司最近提交给美国证券交易委员会的文件中描述的其他因素。 鉴于这些风险和不确定性,您不应过分依赖任何前瞻性陈述。 本新闻稿中包含的前瞻性陈述仅在本新闻稿发布之日作出,Dyadic 不打算,除非法律要求,否则不承担公开更新任何此类前瞻性陈述的义务,无论是由于新信息,未来事件或其他。 www.dyadic.com.
联系方式:
索伦托治疗公司
亚历克西斯 Nahama,DVM
企业发展高级副总裁
电子邮箱:
Sorrento®和Sorrento徽标是Sorrento Therapeutics,Inc.的注册商标。
G-MAB™、DAR-T™、SOFUSA™、COVIGUARD™、COVI-AMG™、COVISHIELD™、Gene-MAb™、COVIDROPS™、COVI-MSC™、COVITRACK™、COVITRACE™ 和 COVISTIX™ 是 Sorrento Therapeutics 的商标, Inc.
SEMDEXA™ 是 Semnur Pharmaceuticals, Inc. 的商标。
ZTlido® 是 Scilex Pharmaceuticals Inc 拥有的注册商标。
所有其他商标均为其各自所有者的财产。
Dyadic International,Inc。
平·罗森(Ping W.Rawson)
首席财务官
电话:(561)743,8333
电子邮箱:
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