配体报告 2022 年第三季度财务业绩

增加 2022 年财务指引

分析师和投资者日将于 13 月 XNUMX 日星期二在纽约举行

电话会议于​​今天美国东部时间下午4:30开始

圣地亚哥 - （美国商业资讯） - ＃收益 - Ligand Pharmaceuticals Incorporated（NASDAQ：LGND） 今天报告了截至 30 年 2022 月 4 日的三个月和九个月的财务业绩，并提供了运营和计划更新。 配体管理层将于东部时间今天下午 30:XNUMX 召开电话会议，讨论这一公告并回答问题。

“本季度的重点是 Ligand 历史上最具变革性的交易之一，即我们 OmniAb 抗体发现业务的分拆。 我对 Ligand 和 OmniAb 的未来感到兴奋，因为两者都作为独立的上市公司执行其战略目标。”Ligand 首席执行官 John Higgins 说道。 “过去一个季度是 Ligand 积极的投资组合更新和财务业绩的强劲时期。 我们很高兴现在专注于增加现有投资组合的收入和现金流，并报告未来几个季度我们高价值合作伙伴关系的后期发展。”

2022第三季度财务业绩

2022 年第三季度的收入为 66.1 万美元，而 64.8 年同期为 2021 万美元。特许权使用费收入增长 27%，达到 19.8 万美元，主要归功于 Kyprolis、Rylaze 和特立帕肽。 2022 年第三季度的核心 Captisol 销售额为 3.6 万美元，而 5.4 年同期为 2021 万美元。销售额差异是由于客户订单时间安排造成的。 19 年第三季度与 COVID-32.4 相关的 Captisol 销售额为 2022 万美元，而 29.7 年同期为 2021 万美元。2022 年第三季度的合同收入为 10.3 万美元，而 14.1 年同期为 2021 万美元。差异是由于合作伙伴里程碑事件的时间安排造成的。 2022 年第三季度 OmniAb 业务的收入为 6.9 万美元，上年同期为 5.1 万美元。

14.2 年第三季度 Captisol 的成本为 2022 万美元，而 11.4 年同期为 2021 万美元，增加的主要原因是 Captisol 总销售额增加以及本季度 Captisol 销售组合不再用于临床使用顾客。 11.8 年和 2022 年第三季度的无形资产摊销均为 2021 万美元。22.0 年第三季度的研发费用为 2022 万美元，而 16.9 年同期为 2021 万美元，增长主要是由于对OmniAb 业务，包括为分拆做准备的设施和人员相关支出。 17.4 年第三季度的一般和管理费用为 2022 万美元，而 12.7 年同期为 2021 万美元，增加的主要原因是 OmniAb 为分拆做准备而发生的人员相关支出。

2022 年第三季度没有其他营业收入，而 3.8 年第三季度为 2021 万美元，这是与消除剩余的 Pfenex CVR 负债相关的非现金估值调整。

2022 年第三季度的净利润为 0.4 万美元，即稀释后每股收益 0.02 美元，而 13.7 年同期净利润为 0.80 万美元，即稀释后每股收益 2021 美元。2022 年第三季度的净利润包括 0.9 美元Ligand 短期投资价值带来 2021 万美元的非现金净损失，1.6 年第三季度的净利润包括 Ligand 短期投资价值带来的 2022 万美元非现金净收益。 22.5 年第三季度调整后净利润为 1.31 万美元，即稀释后每股收益 27.1 美元，而 1.58 年同期为 2021 万美元，即稀释后每股收益 19 美元。不包括 Captisol 的税后毛利润的影响扣除与 COVID-2022 相关的销售额，7.1 年第三季度调整后净利润为 0.41 万美元，即稀释后每股 10.9 美元，而 0.64 年同期为 2021 万美元，即稀释后每股 XNUMX 美元。请参阅下表净收入/（损失）与调整后净收入的调节表。

Ligand 在 38.6 年第三季度以 2023 万美元现金回购了 37.7 万美元的 2022 年票据本金。截至 76.9 年 2023 月 30 日，2022 万美元的 2023 年票据本金尚未偿还，将于 30 年 2022 月到期。截至 121.4 年 XNUMX 月 XNUMX 日，Ligand 拥有现金、现金等价物和短期投资 XNUMX 亿美元。

年初至今的财务业绩

截至30年2022月169.2日止九个月的收入为204.7亿美元，而2021年同期为30亿美元。截至2022年51.5月31.4日止九个月的特许权使用费为2021万美元，而30年同期为2022万美元，增长主要归因于 Kyprolis、Rylaze 和特立帕肽。 截至 13.1 年 16.3 月 2021 日的九个月，核心 Captisol 销售额为 19 万美元，而 64.5 年同期为 30 万美元。销售额差异是由于客户订单时间造成的。 截至 2022 年 112.6 月 2021 日止的九个月，与 COVID-40.1 相关的 Captisol 销售额为 30 万美元，而 2022 年同期为 44.4 亿美元。销售额下降的原因是与大流行相关的治疗需求减少。 截至 2021 年 30 月 2022 日的九个月，合同收入为 23.3 万美元，而 19.5 年同期为 XNUMX 万美元，这一变化是由于合作伙伴里程碑事件的时间安排造成的。 截至 XNUMX 年 XNUMX 月 XNUMX 日的九个月，OmniAb 业务应占收入为 XNUMX 万美元，而去年同期为 XNUMX 万美元。

截至 31.2 年 30 月 2022 日的九个月，Captisol 的成本为 50.2 万美元，而 2021 年同期为 30 万美元，下降的主要原因是 Captisol 总销售额下降。 截至 2022 年 35.5 月 35.4 日止九个月的无形资产摊销为 2021 万美元，而 61.5 年同期为 30 万美元。截至 2022 年 50.8 月 2021 日止九个月的研发费用为 50.2 万美元，而 30 年同期为 2022 万美元。 39.7 年同期的增长主要是由于对 OmniAb 业务的持续投资，包括为分拆做准备的设施和人员相关支出。 截至 2021 年 30 月 2022 日的九个月，一般及行政费用为 XNUMX 万美元，而 XNUMX 年同期费用为 XNUMX 万美元，增加的主要原因是与 OmniAb 分拆和其他人员相关的交易成本OmniAb 的支出，以及截至 XNUMX 年 XNUMX 月 XNUMX 日的九个月内发生的额外法律费用。

截至30年2022月37.6日的九个月没有其他营业收入，而截至30年2021月XNUMX日的九个月为XNUMX万美元，这是与消除剩余的Pfenex CVR负债相关的非现金估值调整。

截至 30 年 2022 月 15.9 日止九个月的净亏损为 0.94 万美元，即每股 62.6 美元，而 3.64 年同期净利润为 2021 万美元，即每股摊薄收益 30 美元。 截至 2022 月 15.4 日止九个月的净亏损2021 年的净利润包括 Ligand 短期投资价值带来的 37.6 万美元非现金净损失，而 2.4 年同期净利润包括与消除 Pfenex CVR 负债相关的 30 万美元非现金估值调整和 2022 万美元Ligand 短期投资价值的非现金净收益。 截至 53.2 年 3.11 月 79.4 日的九个月调整后净利润为 4.62 万美元，即稀释后每股收益 2021 美元，而 19 年同期为 30 万美元，即稀释后每股收益 2022 美元。不包括税后毛利润的影响对于与 COVID-22.9 相关的 Captisol 销售，截至 1.33 年 26.9 月 1.56 日的九个月调整后净利润为 2021 万美元，即稀释后每股收益 XNUMX 美元，而 XNUMX 年同期为 XNUMX 万美元，即稀释后每股收益 XNUMX 美元。请参阅下表，了解净收入/（损失）与调整后净收入的调节表。

2022年财务指导

Ligand 正在增加持续运营的 2022 年财务指导。 分拆结束后，OmniAb 现在将被视为已终止业务，这将导致 OmniAb 被排除在 Ligand 的报告收入和所有后续财务报表期间的调整收益之外，因此，下面的财务前景不包括 OmniAb 的贡献。

我们目前预计总收入为 184 亿美元至 189 亿美元，而之前的指导为 133 亿美元至 146 亿美元。 Ligand 目前预计 2022 年特许权使用费为 66 万美元至 69 万美元，Captisol 销售额约为 100 亿美元，合同收入为 18 万美元至 20 万美元。 在 100 亿美元的 Captisol 预期销售额中，Ligand 预计大约 15 万美元将来自 Captisol 的核心销售额，其余部分将来自 COVID-19 的治疗。 不包括与新冠病毒相关的 Captisol 销售额，Ligand 预计收入为 99 万美元至 104 亿美元，调整后每股摊薄收益为 2.05 美元至 2.20 美元。 Ligand 预计与新冠病毒相关的 Captisol 销售的贡献约为稀释后每股 2.25 美元，从而使公司调整后每股稀释后收益总额为 4.30 至 4.45 美元。

分析师和投资者日

Ligand 还提供了即将到来的分析师和投资者日的详细信息，该日将于 13 月 XNUMX 日星期二在纽约市现场举行，并提供虚拟连接选项。 公司演讲者包括首席执行官约翰·希金斯 (John Higgins)、总裁兼首席运营官马特·科伦伯格 (Matt Korenberg) 和首席财务官塔沃·埃斯皮诺萨 (Tavo Espinoza)。 更多细节将在稍后公布。 如需更多信息或回复，请联系 Simon Latimer： 投资者@ligand.com.

2022 年第三季度及近期业务亮点

1年2022月2日，Ligand完成了对其抗体发现业务OmniAb, Inc.的免税分拆。 2022 年 XNUMX 月 XNUMX 日，OmniAb 开始在纳斯达克进行常规交易，股票代码为“OABI”。 Ligand 继续以股票代码“LGND”进行交易。

Travere Therapeutics 宣布，之前指定的 PDUFA 目标行动日期为 17 年 2022 月 17 日，其 H 子部分下的 NDA 旨在加速批准 Spasentan 治疗 IgA 肾病（IgAN），预计将延长三个月，现在是 2023 月 2023 日， XNUMX年。Travere随后宣布，欧洲药品管理局已接受对用于 IgAN 的 Spasentan 在欧洲的有条件营销授权的审查，预计将于 XNUMX 年下半年做出审查决定。

Verona Pharma 宣布其评估 ensifentrine 治疗 COPD 的 3 期 ENHANCE-2 试验取得了积极的顶线结果。 该试验成功达到了评估肺功能的主要和次要终点，并显着降低了 COPD 恶化的发生率和风险。 恩西芬汀耐受性良好，安全性结果与安慰剂相似。 Verona 随后宣布了额外的分析，证明 ensifentrine 在 3 期 ENHANCE-2 试验中降低了所有亚组的病情加重率。

默克公司宣布，欧洲药品管理局已建议批准 VAXNEUVANCE 用于主动免疫，用于预防 6 周至 18 岁以下个体由肺炎链球菌引起的侵袭性疾病、肺炎和急性中耳炎。 VAXNEUVANCE 是一种利用 Ligand 的 CRM15 疫苗载体蛋白的 197 价肺炎球菌疫苗，目前被授权在欧盟用于 18 岁及以上的个人，并在美国被批准用于 6 周及以上的个人。 2022 年 3 月，默克启动了一项广泛的 V116 21 期计划，V197 是他们利用 Ligand 的 CRMXNUMX 疫苗载体蛋白研究的 XNUMX 价肺炎球菌结合疫苗。

Sermonix Pharmaceuticals 公布了针对患有局部晚期或转移性 ER+/HER1- 乳腺癌和 ESR2 突变的绝经后女性的拉索昔芬与氟维司群的 ELAINE 2 1 期研究结果。 拉索昔芬的中位无进展生存期为 6.04 个月，而氟维司群的中位无进展生存期为 4.04 个月 (p=0.138)。 拉索昔芬组的客观缓解率为 13.2%，氟维司群为 2.9%（p=0.12），拉索昔芬组有 1 例完全缓解，4 例部分缓解，而氟维司群组无完全缓解，1 例部分缓解。 虽然该研究没有统计学意义，但所有终点在数字上都支持拉索昔芬。

调整后的财务指标

公司报告的调整后净利润和调整后每股摊薄净利润是对根据公认会计准则计算的财务指标的补充，而不是替代或优于根据公认会计原则计算的财务指标。 根据公认会计原则，公司的财务指标包括股份补偿费用、非现金利息费用、与收购和无形资产相关的摊销、或有负债的变化、与上市公司股权投资相关的金额的按市价调整、超额股权激励带来的税收优惠、与 COVID-19 相关的 Captisol 销售毛利润（扣除税后）、交易成本以及本新闻稿末尾包含的 GAAP 和调整后财务指标之间的逐项调节表中列出的其他内容。 然而，由于预测和量化此类调节所需的某些金额（包括可能针对或有负债的变化、资产负债表的变化而进行的调整）存在固有的困难，因此公司并未根据公认会计原则提供此类前瞻性调整措施的调节。其对上市公司投资的市场价值、股权激励费用以及任何离散所得税项目的影响。 管理层在调整后的指标中排除了这些项目的影响，以帮助投资者分析和评估公司过去和未来的核心经营业绩。 此外，调整后每股摊薄收益是公司董事会用来衡量管理层绩效并确定管理层薪酬的重要组成部分的财务指标的关键组成部分。

电话会议

配体管理层将于今天东部时间下午 4:30（太平洋时间下午 1:30）召开电话会议，讨论这一公告并回答问题。 要通过电话参加，请拨打 (646) 960-0369 并使用会议 ID 6501694。要通过现场或重播网络广播参加，请访问以下链接： www.ligand.com.

关于配体制药

Ligand 是一家创收生物制药公司，专注于开发或获取帮助制药公司发现和开发药物的技术。 我们的商业模式通过提供多元化的生物技术和医药产品收入流组合为股东创造价值，并得到高效、低企业成本结构的支持。 我们的目标是为投资者提供一个机会，让他们参与到生物技术行业的承诺中，与典型的生物技术公司相比，该行业是一个盈利、多元化和风险较低的业务。 我们的商业模式基于做我们最擅长的事情：药物发现、早期药物开发、产品重新配制和合作。 我们与其他制药公司合作，利用他们最擅长的技术（后期开发、监管管理和商业化）最终创造我们的收入。 Captisol 平台技术是一种受专利保护的化学改性环糊精，其结构旨在优化药物的溶解度和稳定性。 Ligand 的 Pelican 表达技术是一个强大、经过验证、经济高效且可扩展的重组蛋白生产平台，特别适合传统系统无法实现的复杂、大规模蛋白生产。 Ligand 已与安进、默克、辉瑞、武田、吉利德科学和百特国际等全球领先制药公司建立了多个联盟、许可和其他业务关系。 欲了解更多信息，请访问 www.ligand.com.

前瞻性声明

本新闻稿包含Ligand的前瞻性陈述，涉及风险和不确定性，反映了Ligand在本新闻发布之日的判断。 诸如“计划”，“相信”，“期望”，“预期”和“意愿”之类的词语以及类似的表述旨在识别前瞻性陈述。 这些前瞻性陈述包括但不限于有关以下方面的陈述：Ligand 合作伙伴的开发潜力和时机、监管批准和产品发布活动； 有关 2022 年财务业绩以及近期和未来特许权使用费收入预期的指导。 由于 Ligand 业务固有的风险和不确定性，实际事件或结果可能与 Ligand 的预期有所不同，包括但不限于： Ligand 可能无法从特许权使用费、Captisol 销售或合同收入中获得预期收入； COVID-19 大流行已经扰乱并可能继续扰乱 Ligand 及其合作伙伴的业务，包括推迟制造、临床前研究、临床试验和产品销售，并损害全球经济活动，所有这些都可能对 Ligand 的经营业绩产生重大不利影响和财务状况； 总体经济状况的变化，包括俄罗斯和乌克兰之间冲突造成的变化； Ligand 可能无法达到 2022 年的指导目标； 由于批准的疫苗和批准的替代疗法和研究性疗法，或者 FDA 修改或撤销其批准，瑞德西韦的商业机会可能会受到重大不利影响； 吉利德可能会开发瑞德西韦的替代制剂，该制剂不掺入 Captisol 或在该制剂中使用较少的 Captisol； 即使成功开发并获得批准，该产品也可能没有市场； Ligand 目前依赖 Captisol 的唯一供应商，该供应商的失败可能会导致延迟或无法满足其合作伙伴的 Captisol 需求； Amgen、Acrotech Biopharma 或其他 Ligand 合作伙伴不得执行 Ligand 拥有经济利益的已上市产品的销售和营销计划； Ligand 或其合作伙伴可能无法保护其知识产权，涉及某些产品和技术的专利可能会受到质疑或无效； Ligand 的合作伙伴可以终止其任何协议或其任何产品的开发或商业化； Ligand 可能无法根据其现有许可协议产生预期收入，并且可能由于其供应协议下的潜在延迟而遭受重大成本； Ligand 及其合作伙伴可能会在其产品候选者的临床测试的开始、注册、完成或分析方面遇到延迟，或者在其临床试验设计的充分性或临床试验的执行方面出现重大问题，这可能会导致成本增加和延迟或限制配体或合作伙伴获得监管批准的能力； 配体或合作产品的意外不良副作用或治疗效果不足可能会延迟或阻止监管部门的批准或商业化； 与 OmniAb 业务分拆或最近完成的收购与 Ligand 现有业务整合相关的挑战、成本和费用； 与 OmniAb 分拆相关的业务中断； 正在进行或未来的诉讼可能会使 Ligand 承担重大责任，并对公司产生重大不利影响。 对上述任何事项均未达到预期可能会降低配体的股价。 www.ligand.com 以及 Ligand 向美国证券交易委员会提交的公开定期文件，网址为： www.sec.gov。 Ligand 不承担任何在本新闻稿发布日期之后更新这些前瞻性陈述的意图或义务，包括我们可能获得额外 Captisol 销售和合同收入的可能性。 这一警告是根据 1995 年《私人证券诉讼改革法案》的安全港条款作出的。

其他免责声明和商标

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配体制药公司 简明综合运营报表 （未经审计，以千为单位，每股金额除外）
	三个月结束 九月30								九个月结束 九月30
	2022				2021				2022				2021
收入：
特许权使用费	$	19,837			$	15,648			$	51,491			$	31,376
Captisol – 核心		3,582				5,374				13,133				16,310
Captisol – 新冠肺炎		32,367				29,719				64,483				112,565
对比度		10,302				14,094				40,093				44,409
总收入		66,088				64,835				169,200				204,660
运营成本和费用：
Captisol 的成本		14,153				11,446				31,213				50,192
无形资产摊销		11,818				11,827				35,455				35,391
研究和开发		22,036				16,938				61,461				50,769
一般和行政		17,445				12,718				50,210				39,747
其他营业收入		-				（3,800	)			-				（37,600	)
总运营成本和费用		65,452				49,129				178,339				138,499
营业收入（亏损）		636				15,706				（9,139	)			66,161
短期投资收益（损失）		（923	)			1,937				（15,709	)			8,135
利息费用，净额		259				（4,270	)			（536	)			（14,456	)
其他收入（支出）净额		885				1,886				5,465				（5,516	)
其他收入总计（费用），净额		221				（447	)			（10,780	)			（11,837	)
除所得税前的收入（亏损）		857				15,259				（19,919	)			54,324
所得税利益（费用）		（453	)			（1,536	)			4,043				8,230
净利润（亏损）：	$	404			$	13,723			$	（15,876	)		$	62,554
每股基本净收益（亏损）	$	0.02			$	0.82			$	（0.94	)		$	3.77
用于基本每股计算的股份		16,888				16,688				16,860				16,595
稀释后每股净利润（亏损）	$	0.02			$	0.80			$	（0.94	)		$	3.64
用于稀释每股计算的股份		17,132				17,142				16,860				17,187

配体制药公司 简明综合资产负债表 （未经审核，以千为单位）
	2022 年 9 月 30 日			2021 年 12 月 31 日
资产
流动资产：
现金，现金等价物和短期投资	$	121,407		$	341,108
应收账款净额		65,168			85,453
库存		22,326			27,326
应收所得税		785			6,193
其他流动资产		10,746			4,671
流动资产总额		220,432			464,751
递延所得税，净额		35,500			34,482
商誉和其他可识别无形资产净值		698,231			732,246
商业许可权，净额		10,193			10,110
经营租赁使用权资产		32,108			16,542
融资租赁使用权资产		14,444			16,207
其他资产		39,697			23,252
总资产	$	1,050,605		$	1,297,590
负债和股东权益
流动负债：
应付账款和应计负债	$	35,225		$	25,982
应付所得税		9,703			-
当前或有负债		1,773			2,588
当前经营租赁负债		2,345			2,053
当期融资租赁负债		48			46
递延收入		9,547			10,996
2023 年可转换优先票据，净额		76,600			-
流动负债总额		135,241			41,665
2023 年可转换优先票据，净额		-			320,717
长期或有负债		6,855			8,483
递延所得税，净额		29,832			59,095
其他长期负债		62,379			46,471
负债总额		234,307			476,431
股东权益总额		816,298			821,159
负债总额和股东权益	$	1,050,605		$	1,297,590

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