Fokalterapi ved hjælp af MRI-guidet fokuseret ultralyd er sikker og effektiv for mænd med mellemrisiko prostatacancer, som søger at undgå mere invasive behandlinger, ifølge resultaterne af en ny klinisk undersøgelse. Det første af sin slags fase 2-forsøg, beskrevet i Lancet Oncology, fandt ud af, at to år efter behandlingen havde 88% af deltagerne ingen tegn på mellem- eller højere risiko for prostatacancer i det behandlede område.
Behandlinger for prostatacancer med mellemrisiko omfatter radikal prostatektomi og strålebehandling og er traditionelt rettet mod hele prostatakirtlen. Men mænd, der gennemgår sådanne behandlinger, har ofte vedvarende bivirkninger, såsom urinvejs- og seksuelle problemer, der kan reducere deres livskvalitet. I modsætning hertil behandler fokalterapi kun områder af malignitet i prostata, og bevarer normalt prostatavæv uden for behandlingsmarginerne.
Ledet af hovedefterforsker Behfar Ehdaie af Mindesmærke Sloan Kettering Cancer Center, fandt undersøgelsen sted på otte sundhedscentre i USA (syv akademiske og en privat). Holdene behandlede 101 nydiagnosticerede patienter med gradsgruppe 2 (78 %) eller 3 (12 %) prostatacancer synlig på MR og bekræftet på kombineret (MRI-målrettet og systematisk) biopsi.
Behandlinger blev udført ved hjælp af et lukket kredsløb MRI-styret fokuseret ultralydssystem, der kombinerer en transrektal ultralydstransducer med MR af bækkenet. MR-billeddannelsen visualiserer måltumoren, overvåger behandlingen med MR-termometri og evaluerer det ablerede væv umiddelbart efter behandlingen.
Ehdaie og kolleger forklarer, at ExAblate phased-array-transducer dirigerer akustisk energi til det målrettede sted og opvarmer vævet til ablative temperaturer på 60-70 °C, styret af MR-baseret temperaturfeedback i realtid. Målet var den MRI-synlige læsion plus en margin på 5-10 mm af omgivende sundt udseende væv.
Sonikeringer blev fejet hen over målet skive for skive gennem prostatakirtlen og gentaget, indtil målet var dækket af den nødvendige termiske dosis. Efter hver sonikering erhvervede forskerne anatomisk MR for at muliggøre ændring af behandlingsplanen for at tage højde for behandlingsinducerede ændringer i kirtelvolumenet. Medianvarigheden for hele proceduren var 110 min.
Forskerne vurderede sikkerheden af behandlingen hver 90. dag i det første år efter behandlingen og ved 18 og 24 måneder. Alle patienter gennemgik også kombineret prostatabiopsi seks og 24 måneder efter proceduren. Der forekom ingen alvorlige behandlingsrelaterede bivirkninger i løbet af den 24-måneders observationsperiode, med kun én grad 3 bivirkning (urinvejsinfektion, der forsvandt inden for tre dage). Selvrapporterede score for erektil og urinfunktion var lidt lavere end ved baseline, men sammenlignet meget positivt med patientrapporterede resultater efter helkirtelbehandlinger.
Efter seks måneder havde 96 af de 101 patienter ingen tegn på grad 2 eller højere prostatacancer i det behandlede område af prostatakirtlen. Den seks måneder lange biopsi identificerede, at 19 af mændene havde nyopdaget grad 2 eller højere prostatacancer uden for behandlingsområdet. Forskerne har mistanke om, at snarere end at være nye steder for kræft, var disse sandsynligvis tumorer, der ikke blev opdaget før behandlingen.
Efter 24 måneder havde 11 af de 89 evaluerede patienter påvist kræft i behandlingsområdet, hvoraf tre havde kræft i klasse 4 eller højere. Disse patienter blev henvist til konventionel helkirtelbehandling.
Forfatterne nævner tre nøglestyrker ved deres undersøgelse: patientkohorten var geografisk forskelligartet; ingen af de indskrevne patienter havde lavgradig prostatacancer; og på trods af dette var resultaterne sammenlignelige med andre prospektive fokalterapi kliniske forsøg med patienter med lavere risiko.
Fokuseret ultralydsbehandling bevarer livskvaliteten for prostatacancerpatienter
I fremtiden vil forskerholdet fokusere på at levere et randomiseret kontrolleret forsøg for at bestemme effektiviteten af fokalterapi sammenlignet med håndtering af prostatacancer med aktiv overvågning. "Samlet set vil undgåelse af helkirtelbehandlinger reducere bivirkningerne forbundet med kirurgi og stråling, herunder seksuel, urin- og tarmdysfunktion," kommenterer Ehdaie.
"Yderligere vil fremtidige undersøgelser også rapportere virkningen af redningsbehandling hos patienter med sygdomsprogression efter fokal terapi," siger Ehdaie. "Målet er at tilbyde en behandlingsmulighed for mænd diagnosticeret med prostatacancer langs spektret af vellykkede muligheder, der spænder fra aktiv overvågning til behandling af hele kirtlen og forlænge livet og bevare livskvaliteten."
