Η Alnylam ανακοινώνει τα Παγκόσμια Καθαρά Έσοδα Προϊόντων για το τέταρτο τρίμηνο και το πλήρες έτος 2023 και παρέχει πρόσθετες ενημερώσεις

– Επίτευξαν προκαταρκτικά παγκόσμια καθαρά έσοδα προϊόντων για ολόκληρο το έτος 2023 ύψους 1,241 εκατομμυρίων $ για το ONPATTRO^®, AMVUTTRA^®, ΓΚΙΒΛΑΑΡΙ^®, και OXLUMO^®, που αντιπροσωπεύει 39% ετήσια ανάπτυξη (39% χρησιμοποιώντας σταθερή συναλλαγματική ισοτιμία**) –

– Διατηρήθηκε ισχυρός ισολογισμός με ισοζύγιο μετρητών και επενδύσεων τέλους έτους περίπου 2.4 δισεκατομμυρίων δολαρίων –

CAMBRIDGE, Mass. - (ΕΠΙΧΕΙΡΗΜΑΤΙΚΟ ΣΥΣΤΗΜΑ) -Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ALNY), η κορυφαία εταιρεία θεραπείας RNAi, ανακοίνωσε σήμερα τα προκαταρκτικά* καθαρά έσοδα από το τέταρτο τρίμηνο και ολόκληρο το έτος 2023 παγκοσμίως για τα ONPATTRO, AMVUTTRA, GIVLAARI και OXLUMO και παρείχε πρόσθετες ενημερώσεις για τις εμπορικές κυκλοφορίες των προϊόντων.

Προκαταρκτικές εμπορικές και χρηματοοικονομικές επιδόσεις τέταρτου τριμήνου και πλήρους έτους 2023*

Σύνολο TTR: ONPATTRO^® (patisiran) & AMVUTTRA^® (vutrisiran)

• Τα προκαταρκτικά παγκόσμια καθαρά έσοδα προϊόντων για την ONPATTRO και την AMVUTTRA για το τέταρτο τρίμηνο ήταν περίπου 79 εκατομμύρια δολάρια και 175 εκατομμύρια δολάρια, αντίστοιχα, αντιπροσωπεύοντας 10% συνολική τριμηνιαία αύξηση TTR σε σύγκριση με το τρίτο τρίμηνο του 3 και για ολόκληρο το έτος 2023 ήταν περίπου 2023 εκατομμύρια δολάρια και 355 εκατομμύρια δολάρια, αντίστοιχα , που αντιπροσωπεύει 558% συνολική ετήσια αύξηση TTR σε σύγκριση με το πλήρες έτος 40.
• Μέχρι το τέλος του έτους 2023, περισσότεροι από 4,060 ασθενείς σε όλο τον κόσμο λάμβαναν εμπορικό ONPATTRO ή AMVUTTRA.

Total Ultra-Rare: GIVLAARI^® (givosiran) & OXLUMO^® (λουμασιράν)

• Τα προκαταρκτικά παγκόσμια καθαρά έσοδα προϊόντων για τις GIVLAARI και OXLUMO για το τέταρτο τρίμηνο ήταν περίπου 59 εκατομμύρια δολάρια και 33 εκατομμύρια δολάρια, αντίστοιχα, αντιπροσωπεύοντας 11% συνολική τριμηνιαία αύξηση Ultra-Rare σε σύγκριση με το τρίτο τρίμηνο του 3 και για ολόκληρο το έτος 2023 ήταν περίπου 2023 εκατομμύρια δολάρια και 219 εκατομμύρια δολάρια , αντίστοιχα, αντιπροσωπεύοντας 110% συνολική ετήσια αύξηση Ultra-Rare σε σύγκριση με το πλήρες έτος 35.
• Μέχρι το τέλος του 2023, περισσότεροι από 650 ασθενείς παγκοσμίως λάμβαναν εμπορικό GIVLAARI και περισσότεροι από 430 ασθενείς λάμβαναν εμπορικό OXLUMO.

Επιπλέον, στις 31 Δεκεμβρίου 2023, η Alnylam είχε προκαταρκτικά μετρητά, ισοδύναμα μετρητών και εμπορεύσιμους τίτλους περίπου 2.4 δισεκατομμυρίων δολαρίων, σε σύγκριση με 2.2 δισεκατομμύρια δολάρια στις 31 Δεκεμβρίου 2022.

«Είμαστε στην ευχάριστη θέση να κλείσουμε τη χρονιά με έντονο ύφος, με συνεχή εκτέλεση σε όλο το εμπορικό μας χαρτοφυλάκιο, παρέχοντας έσοδα από προϊόντα κορυφαίας γραμμής εντός της σειράς καθοδήγησής μας. Αυτά τα προκαταρκτικά αποτελέσματα αντικατοπτρίζουν την αυξανόμενη ζήτηση των ασθενών για τα μετασχηματιστικά προϊόντα μας, μαζί με την ισχυρή εμπορική εκτέλεση από τις ομάδες μας στην παράδοση αυτών των σημαντικών φαρμάκων σε ασθενείς που έχουν ανάγκη παγκοσμίως. Ήμασταν επίσης στην ευχάριστη θέση να αναφέρουμε θετικά κλινικά αποτελέσματα σε πολλαπλά προγράμματα το 2023. Αυτό περιλαμβάνει το zilebesiran, με το οποίο στοχεύουμε να επαναλάβουμε τη θεραπεία της υπέρτασης, και το ALN-APP στη νόσο του Αλτσχάιμερ, το οποίο παρείχε την πρώτη κλινική απόδειξη γονιδιακής σίγησης στο ο ανθρώπινος εγκέφαλος χρησιμοποιεί ένα θεραπευτικό RNAi», δήλωσε η Yvonne Greenstreet, MBChB, Διευθύνων Σύμβουλος της Alnylam. «Καθώς εξετάζουμε την πρόοδο που σημειώσαμε στις δραστηριότητές μας το 2023 και καθώς προσβλέπουμε στην αναφορά των αποτελεσμάτων από τη μελέτη Φάσης 3 HELIOS-B στις αρχές του 2024, πιστεύουμε ότι είμαστε σε καλό δρόμο για να επιτύχουμε Alnylam P⁵x25 στόχων, τοποθετώντας την Alnylam ως μια κορυφαία, παγκόσμια εμπορική εταιρεία πολλαπλών προϊόντων με ευρεία γραμμή και οργανική πλατφόρμα έτοιμη να προσφέρει βιώσιμη καινοτομία στο μέλλον, ένα προφίλ που σπάνια συναντάμε στον κλάδο μας.

Η διοίκηση της Alnylam θα συζητήσει αυτά τα προκαταρκτικά επιλεγμένα οικονομικά αποτελέσματα και τις εμπορικές ενημερώσεις κατά τη διάρκεια μιας διαδικτυακής παρουσίασης στο 42^nd Ετήσιο συνέδριο JP Morgan Healthcare στο Σαν Φρανσίσκο της Καλιφόρνια αύριο, Δευτέρα 8 Ιανουαρίου 2024 στις 9:45 π.μ. PT (12:45 μ.μ. ET).

Σχετικά με την RNAi Therapeutics

Το RNAi (παρεμβολή RNA) είναι μια φυσική κυτταρική διαδικασία γονιδιακής σίγησης που αντιπροσωπεύει ένα από τα πιο ελπιδοφόρα και ταχέως εξελισσόμενα σύνορα στη βιολογία και την ανάπτυξη φαρμάκων σήμερα. Η ανακάλυψή του έχει προαναγγελθεί ως «μια σημαντική επιστημονική ανακάλυψη που συμβαίνει μία φορά κάθε δεκαετία περίπου» και αναγνωρίστηκε με το βραβείο Νόμπελ Φυσιολογίας ή Ιατρικής το 2006. Με την αξιοποίηση της φυσικής βιολογικής διαδικασίας του RNAi που εμφανίζεται στα κύτταρά μας, μια νέα κατηγορία φαρμάκων που είναι γνωστά ως θεραπευτικά RNAi είναι πλέον πραγματικότητα. Το μικρό παρεμβαλλόμενο RNA (siRNA), τα μόρια που διαμεσολαβούν στο RNAi και αποτελούν τη θεραπευτική πλατφόρμα RNAi του Alnylam, λειτουργούν ανάντη των σημερινών φαρμάκων αποσιωπώντας δυναμικά το αγγελιοφόρο RNA (mRNA) - τους γενετικούς πρόδρομους - που κωδικοποιούν τις πρωτεΐνες που προκαλούν ασθένειες ή οδούς ασθενειών, αποτρέποντας έτσι από την κατασκευή τους. Αυτή είναι μια επαναστατική προσέγγιση με τη δυνατότητα να μεταμορφώσει τη φροντίδα ασθενών με γενετικές και άλλες ασθένειες.

Σχετικά με την Alnylam Pharmaceuticals

Η Alnylam Pharmaceuticals (Nasdaq: ALNY) οδήγησε τη μετάφραση της παρεμβολής RNA (RNAi) σε μια εντελώς νέα κατηγορία καινοτόμων φαρμάκων με τη δυνατότητα να μεταμορφώσουν τις ζωές ανθρώπων που πλήττονται από σπάνιες και διαδεδομένες ασθένειες με ανικανοποίητες ανάγκες. Βασισμένα στη βραβευμένη με Νόμπελ επιστήμη, τα θεραπευτικά RNAi αντιπροσωπεύουν μια ισχυρή, κλινικά επικυρωμένη προσέγγιση που παράγει μετασχηματιστικά φάρμακα. Από την ίδρυσή του το 2002, η Alnylam ηγήθηκε της Επανάστασης RNAi και συνεχίζει να εκδίδει ένα τολμηρό όραμα για να μετατρέψει την επιστημονική δυνατότητα σε πραγματικότητα. Τα εμπορικά θεραπευτικά προϊόντα RNAi της Alnylam είναι τα ONPATTRO® (patisiran), AMVUTTRA® (vutrisiran), GIVLAARI® (givosiran), OXLUMO® (lumasiran) και Leqvio® (inclisiran), το οποίο αναπτύσσεται και διατίθεται στο εμπόριο από τον συνεργάτη της Alnylam, Novartis. Το Alnylam διαθέτει μια βαθιά σειρά ερευνητικών φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένων πολλαπλών υποψηφίων προϊόντων που βρίσκονται σε τελικό στάδιο ανάπτυξης. Η Alnylam εφαρμόζει τη στρατηγική της «Alnylam P5x25» για την παροχή μετασχηματιστικών φαρμάκων τόσο σε σπάνιες όσο και σε κοινές ασθένειες προς όφελος των ασθενών σε όλο τον κόσμο μέσω βιώσιμης καινοτομίας και εξαιρετικών οικονομικών επιδόσεων, με αποτέλεσμα ένα κορυφαίο βιοτεχνολογικό προφίλ. Η Alnylam έχει την έδρα της στο Cambridge, MA. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τους ανθρώπους μας, την επιστήμη και τον αγωγό, επισκεφθείτε www.alnylam.com και επικοινωνήστε μαζί μας στο X (πρώην Twitter) στο @Alnylam, Στις LinkedIn, Ή με Instagram.

Μελλοντικές δηλώσεις Alnylam

Αυτό το δελτίο τύπου περιέχει μελλοντικές δηλώσεις κατά την έννοια της Ενότητας 27A του Securities Act του 1933 και της Ενότητας 21E του Securities Exchange Act του 1934. Όλες οι δηλώσεις εκτός από ιστορικές δηλώσεις γεγονότων σχετικά με τις προσδοκίες, τις πεποιθήσεις, τους στόχους, τα σχέδια ή τις προοπτικές του Alnylam συμπεριλαμβανομένων, χωρίς περιορισμό, δηλώσεων σχετικά με τη φιλοδοξία της Alnylam να γίνει κορυφαία εταιρεία βιοτεχνολογίας, τη δυνατότητα της Alnylam να εντοπίσει νέους πιθανούς υποψηφίους ανάπτυξης φαρμάκων και να προωθήσει τα προγράμματα έρευνας και ανάπτυξης της, την ικανότητα της Alnylam να λάβει έγκριση για νέα εμπορικά προϊόντα ή πρόσθετες ενδείξεις για τα υπάρχοντα εμπορικά προϊόντα της και τις προβλεπόμενες εμπορικές και οικονομικές επιδόσεις της Alnylam και το προγραμματισμένο επίτευγμά της «Alnylam P⁵x25 " στρατηγική θα πρέπει να θεωρούνται μελλοντικές δηλώσεις. Τα πραγματικά αποτελέσματα και τα μελλοντικά σχέδια ενδέχεται να διαφέρουν ουσιωδώς από αυτά που υποδεικνύονται από αυτές τις μελλοντικές δηλώσεις ως αποτέλεσμα διαφόρων σημαντικών κινδύνων, αβεβαιοτήτων και άλλων παραγόντων, συμπεριλαμβανομένων, χωρίς περιορισμό, κινδύνων και αβεβαιοτήτων που σχετίζονται με: την ικανότητα της Alnylam να εκτελεί επιτυχώς «Alnylam P⁵x25 " στρατηγική; την οριστικοποίηση και τον έλεγχο των οικονομικών αποτελεσμάτων του τέταρτου τριμήνου και του οικονομικού έτους 2023 της Alnylam που θα μπορούσαν ενδεχομένως να οδηγήσουν σε αλλαγές ή προσαρμογές στα επιλεγμένα προκαταρκτικά οικονομικά αποτελέσματα που παρουσιάζονται στο παρόν· Την ικανότητα της Alnylam να ανακαλύπτει και να αναπτύσσει νέα υποψήφια φάρμακα και προσεγγίσεις χορήγησης και να επιδεικνύει με επιτυχία την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια των υποψηφίων προϊόντων της. τα προκλινικά και κλινικά αποτελέσματα για τα υποψήφια προϊόντα της Alnylam, συμπεριλαμβανομένων των vutrisiran, zilebesiran και ALN-APP· ενέργειες ή συμβουλές ρυθμιστικών φορέων και την ικανότητα της Alnylam να αποκτά και να διατηρεί ρυθμιστική έγκριση για τα υποψήφια προϊόντα της, συμπεριλαμβανομένου του vutrisiran, καθώς και ευνοϊκή τιμολόγηση και αποζημίωση· λανσάροντας, μάρκετινγκ και πώληση εγκεκριμένων προϊόντων της Alnylam παγκοσμίως με επιτυχία· καθυστερήσεις, διακοπές ή αστοχίες στην κατασκευή και προμήθεια των υποψήφιων προϊόντων της Alnylam ή των προϊόντων της που διατίθενται στην αγορά· απόκτηση, διατήρηση και προστασία της πνευματικής ιδιοκτησίας· Η ικανότητα του Alnylam να επεκτείνει με επιτυχία τις εγκεκριμένες ενδείξεις για το AMVUTTRA στο μέλλον. Την ικανότητα της Alnylam να διαχειρίζεται την ανάπτυξη και τα λειτουργικά της έξοδα μέσω της πειθαρχημένης επένδυσης σε λειτουργίες και την ικανότητά της να επιτυγχάνει ένα αυτοβιώσιμο χρηματοοικονομικό προφίλ στο μέλλον χωρίς την ανάγκη μελλοντικής χρηματοδότησης από μετοχές. τον άμεσο ή έμμεσο αντίκτυπο της παγκόσμιας πανδημίας COVID-19 ή οποιασδήποτε μελλοντικής πανδημίας στην επιχείρηση, τα αποτελέσματα των εργασιών και την οικονομική κατάσταση της Alnylam· Η ικανότητα του Alnylam να διατηρεί στρατηγικές επιχειρηματικές συνεργασίες. Η εξάρτηση της Alnylam από τρίτους για την ανάπτυξη και εμπορευματοποίηση ορισμένων προϊόντων, συμπεριλαμβανομένων των Roche, Novartis, Sanofi, Regeneron και Vir· το αποτέλεσμα της δίκης· τον κίνδυνο μελλοντικών κυβερνητικών ερευνών· και απροσδόκητες δαπάνες· καθώς και αυτούς τους κινδύνους και τις αβεβαιότητες που συζητούνται πληρέστερα στους «Παράγοντες Κινδύνου» που κατατέθηκαν με την πιο πρόσφατη Τριμηνιαία Έκθεση της Alnylam για το Έντυπο 10-Q που κατατέθηκε στην Επιτροπή Κεφαλαιαγοράς (SEC) και στις άλλες καταθέσεις της SEC. Επιπλέον, οποιεσδήποτε μελλοντικές δηλώσεις αντιπροσωπεύουν τις απόψεις του Alnylam μόνο από σήμερα και δεν θα πρέπει να βασιστούμε ότι αντιπροσωπεύουν τις απόψεις του από οποιαδήποτε μεταγενέστερη ημερομηνία. Η Alnylam αποποιείται ρητώς κάθε υποχρέωση, εκτός από την έκταση που απαιτείται από τη νομοθεσία, να ενημερώνει τυχόν δηλώσεις για το μέλλον.

Χρήση χρηματοοικονομικών μέτρων εκτός GAAP

Αυτό το δελτίο τύπου περιέχει ένα οικονομικό μέτρο σταθερής συναλλαγματικής ισοτιμίας (CER) εκτός GAAP. Αυτό το μέτρο δεν είναι σύμφωνο ή εναλλακτικό των GAAP και μπορεί να διαφέρει από τα χρηματοοικονομικά μέτρα εκτός GAAP που χρησιμοποιούνται από άλλες εταιρείες. Οι ποσοστιαίες μεταβολές στην αύξηση των εσόδων στο CER παρουσιάζονται εξαιρουμένων των επιπτώσεων των αλλαγών στις συναλλαγματικές ισοτιμίες για τους επενδυτές ώστε να κατανοήσουν την υποκείμενη επιχειρηματική απόδοση. Οι αξίες εσόδων σε ξένο νόμισμα της τρέχουσας περιόδου μετατρέπονται σε δολάρια ΗΠΑ χρησιμοποιώντας τις συναλλαγματικές ισοτιμίες της προηγούμενης περιόδου.

__________________________

* Τα προκαταρκτικά επιλεγμένα οικονομικά αποτελέσματα είναι μη ελεγμένα, υπόκεινται σε προσαρμογή και παρέχονται ως προσέγγιση πριν από την ανακοίνωση της Εταιρείας για τα πλήρη οικονομικά αποτελέσματα τον Φεβρουάριο του 2024.

** CER = Σταθερή Συναλλαγματική Ισοτιμία, που αντιπροσωπεύει την ανάπτυξη που υπολογίζεται σαν οι συναλλαγματικές ισοτιμίες να είχαν παραμείνει αμετάβλητες από αυτές που χρησιμοποιήθηκαν το 2022. Το CER είναι ένα οικονομικό μέτρο εκτός GAAP.

Επικοινωνια

Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
Christine Regan Lindenboom

(Επενδυτές και ΜΜΕ)

617-682-4340

Τζος Μπρόντσκι

(Επενδυτές)

617-551-8276

• SEO Powered Content & PR Distribution. Ενισχύστε σήμερα.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Ενδυναμώστε τον εαυτό σας. Πρόσβαση εδώ.
• PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Ενισχύθηκε η γνώση. Πρόσβαση εδώ.
• PlatoESG. Ανθρακας, Cleantech, Ενέργεια, Περιβάλλον, Ηλιακός, Διαχείριση των αποβλήτων. Πρόσβαση εδώ.
• PlatoHealth. Ευφυΐα βιοτεχνολογίας και κλινικών δοκιμών. Πρόσβαση εδώ.
• πηγή: https://www.fintechnews.org/alnylam-announces-preliminary-fourth-quarter-and-full-year-2023-global-net-product-revenues-and-provides-additional-updates/