IGC Pharma informa los resultados del tercer trimestre fiscal de 2024

IGC Pharma informa los resultados del tercer trimestre fiscal de 2024

POTOMAC, Maryland–(BUSINESS WIRE)–#ad–IGC Pharma, Inc. (“IGC” o la “Compañía”) (NYSE American: IGC) anunció hoy sus resultados financieros para el tercer trimestre fiscal de 2024 que finalizó el 31 de diciembre de 2023 (tercer trimestre del año fiscal 3).

IGC Pharma informa los resultados del tercer trimestre fiscal de 2024 PlatoBlockchain Data Intelligence. Búsqueda vertical. Ai.
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Aspectos destacados del tercer trimestre del año fiscal 3

  • El 18 de octubre de 2023, la Oficina Europea de Patentes (“EPO”) emitió una patente (n.º 3193862) a la empresa titulada “Composición y método de cannabinoides para tratar el dolor”. La patente introduce un método para tratar el dolor en humanos. Utilizando una base de crema con una mezcla única de cannabinoides, incluidos THC y CBD, junto con otros compuestos, esta revolucionaria crema o gel está diseñada para la absorción transdérmica.
  • El 25 de octubre de 2023, la Dirección Divisional de Patentes, México, emitió una patente (MX/a/2020/010284) para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer por parte de la Compañía titulada “Método y composición para el tratamiento del trastorno del SNC”. IGC es optimista en cuanto a que el éxito en México pueda allanar el camino para aprobaciones de patentes adicionales en Estados Unidos y Europa. Esta patente es muy importante para la empresa ya que brinda protección para la formulación IGC-AD1 de la empresa.
  • El 21 de noviembre de 2023, la Compañía anunció un acuerdo con la Universidad de Los Andes, una universidad líder en Sudamérica, para avanzar en iniciativas en inteligencia artificial/aprendizaje automático.

“Estamos orgullosos de compartir que nuestra empresa está avanzando con nuestro activo principal, IGC-AD1, que actualmente se encuentra en un ensayo de fase 2b para el tratamiento de la agitación en la demencia debida al Alzheimer. Estamos trabajando arduamente para obtener resultados provisionales en 2024. Estimamos que en América del Norte y Europa alrededor de 11 millones de pacientes con Alzheimer tienen síntomas neuropsiquiátricos, incluida la agitación. Con precios modestos y una penetración conservadora en el mercado, IGC-AD1 puede ser potencialmente un fármaco revolucionario”, dijo Ram Mukunda, director ejecutivo de IGC Pharma.

Junto con IGC-AD1, la compañía tiene otros cuatro activos farmacológicos, LMP, TGR-63, IGC-1C e IGC-M3, tres de los cuales han demostrado eficacia preclínica para combatir la enfermedad de Alzheimer. Seguimos explorando nuevos métodos para mejorar la eficiencia de nuestros ensayos clínicos y recientemente hemos comenzado a utilizar inteligencia artificial (IA) para analizar la gran cantidad de datos producidos por nuestros ensayos.

Resumen financiero

Durante los tres meses terminados el 31 de diciembre de 2023, la Compañía generó aproximadamente $204 mil en ingresos, lo que representa una disminución del 38% en comparación con los aproximadamente $332 mil generados durante los tres meses terminados el 31 de diciembre de 2022. Para los nueve meses terminados el 31 de diciembre, En 2023, la Compañía generó aproximadamente $1.05 millones en ingresos frente a $745 mil en los nueve meses del año anterior, lo que representa un aumento del 40%. La principal fuente de ingresos en ambos trimestres provino del segmento de ciencias biológicas, que abarca las ventas de nuestras formulaciones. La disminución de los ingresos en el trimestre se debe principalmente a que la Compañía reorganizó los recursos para centrarse en acelerar el ensayo de Fase 2 y obtener la certificación GMP farmacéutica para sus instalaciones en preparación para un posible ensayo de Fase 3.

La Compañía informó gastos de ventas, generales y administrativos (“SG&A”) durante los tres meses finalizados el 31 de diciembre de 2023, de aproximadamente $2.2 millones, lo que representa un aumento de aproximadamente $654 mil, o 42 %, en comparación con los aproximadamente $1.5 millones registrados para los tres meses terminados el 31 de diciembre de 2022. El aumento en los gastos de venta, generales y administrativos se atribuye principalmente a gastos únicos no monetarios.

Durante los tres meses terminados el 31 de diciembre de 2023, la Compañía reportó gastos de Investigación y Desarrollo (“I+D”) de aproximadamente $903 mil, lo que representa un aumento de aproximadamente $97 mil o 12 % en comparación con aproximadamente $806 mil durante los tres meses terminados el 31 de diciembre de 2022. 2. El aumento se puede atribuir principalmente a la progresión de los ensayos de fase 1 sobre IGC-ADXNUMX y los estudios preclínicos sobre otros activos de moléculas pequeñas.

La pérdida neta para los tres meses terminados el 31 de diciembre de 2023 fue de aproximadamente $5.5 millones o $0.09 por acción, en comparación con aproximadamente $2.2 millones o $0.04 por acción para los tres meses terminados el 31 de diciembre de 2022. El aumento de la pérdida se debe a un deterioro de los activos de PPE. por un monto de aproximadamente $2.6 millones y un gasto único no monetario de $654 mil reportados en gastos de venta, generales y administrativos. La Compañía estima que su saldo actual de efectivo y equivalentes de efectivo con línea de crédito para capital de trabajo es suficiente para respaldar operaciones más allá de los doce meses siguientes a la fecha de emisión de los estados financieros consolidados y las notas a pie de página. Las estimaciones se basan en suposiciones que pueden resultar erróneas y la Compañía podría utilizar sus recursos de capital disponibles antes de lo que espera actualmente.

Acerca de IGC Pharma (dba IGC)

IGC Pharma busca soluciones innovadoras para combatir la enfermedad de Alzheimer y los desafíos relacionados. La cartera de IGC Pharma comprende cinco activos, todos con una misión singular: transformar el panorama del tratamiento del Alzheimer. IGC-AD1 y LMP se dirigen a la neuroinflamación, las placas de Aβ y los ovillos neurofibrilares. IGC-AD1 se encuentra actualmente en un ensayo clínico de fase 2b para la agitación en la demencia debida al Alzheimer (clinicaltrials.gov, NCT05543681). TGR-63 se dirige a la placa Aβ para interrumpir la progresión de la enfermedad de Alzheimer. IGC-M3 se dirige a la inhibición de la agregación de la placa Aβ con el potencial de crear un impacto profundo en la etapa inicial del Alzheimer. IGC-1C se dirige a la tau y los ovillos neurofibrilares en un enfoque innovador para la terapia del Alzheimer. Paralelamente, IGC Pharma está a la vanguardia del desarrollo de la IA generativa, con proyectos que incluyen ensayos clínicos, detección temprana del Alzheimer e interacciones farmacológicas con cannabinoides.

Declaraciones prospectivas

Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas. Estas declaraciones prospectivas se basan en gran medida en las expectativas de IGC y están sujetas a varios riesgos e incertidumbres, algunos de los cuales están fuera del control de IGC. Los resultados reales podrían diferir materialmente de estas declaraciones prospectivas como resultado de, entre otros factores, la falla o incapacidad de la Compañía para comercializar uno o más de sus productos o tecnologías, incluidos los productos o formulaciones descritos en este comunicado, o la falta de obtener la aprobación regulatoria para los productos o formulaciones, cuando sea necesario, o las regulaciones gubernamentales que afectan la IA o los algoritmos de IA que no funcionan según lo previsto o no producen predicciones precisas; condiciones económicas generales que son menos favorables de lo esperado; la posición general de la FDA con respecto a los productos a base de cannabis y cáñamo; y otros factores, muchos de los cuales se analizan en los documentos presentados por IGC ante la Comisión de Bolsa y Valores de Estados Unidos (“SEC”). IGC Pharma incorpora por referencia las divulgaciones de ensayos en humanos y los factores de riesgo identificados en su Informe Anual en el Formulario 10-K presentado ante la SEC el 7 de julio de 2023 y el Formulario 10-Q para el trimestre fiscal finalizado el 31 de diciembre de 2023, y otros documentos que posteriormente presentamos ante la SEC que actualizan, como si estuvieran completamente incorporados y reformulados en este documento. Teniendo en cuenta estos riesgos e incertidumbres, no se puede garantizar que la información prospectiva contenida en este comunicado se cumpla.

< Tablas financieras a seguir>

IGC Pharma, Inc.

BALANZAS CONSOLIDADAS CONDENSADAS

(en miles, excepto compartir datos)

(No auditado)

 

 

 

Diciembre 31,

2023

($)

 

 

Marzo 31,

2023

($)

 

BIENES

 

 

 

 

 

 

 

 

Activos corrientes:

 

 

 

 

 

 

 

 

Efectivo y equivalentes de efectivo

 

 

1,378

 

 

 

 

3,196

 

 

Cuentas por cobrar, neto

 

 

92

 

 

 

 

107

 

 

Inversiones a corto plazo

 

 

 

 

 

 

154

 

 

Inventario

 

 

1,925

 

 

 

 

2,651

 

 

Depósitos y anticipos

 

 

188

 

 

 

 

358

 

 

Total de activos corrientes

 

 

3,583

 

 

 

 

6,466

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Activos no corrientes:

 

 

 

 

 

 

 

 

Activos intangibles, neto

 

 

1,182

 

 

 

 

1,170

 

 

Propiedad, planta y equipo, neto

 

 

5,268

 

 

 

 

8,213

 

 

Reclamaciones y anticipos

 

 

999

 

 

 

 

1,003

 

 

Activo de arrendamiento operativo

 

 

227

 

 

 

 

326

 

 

Total del activo no corriente

 

 

7,676

 

 

 

 

10,712

 

 

los activos totales

 

 

11,259

 

 

 

 

17,178

 

 

RESPONSABILIDADES Y PATRIMONIO DE LOS ACCIONISTAS

 

 

 

 

 

 

 

 

Pasivos corrientes:

 

 

 

 

 

 

 

 

Cuentas por pagar

 

 

648

 

 

 

 

530

 

 

Pasivos acumulados y otros

 

 

1,288

 

 

 

 

1,368

 

 

Total pasivo corriente

 

 

1,936

 

 

 

 

1,898

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Pasivos no corrientes:

 

 

 

 

 

 

 

 

Préstamos a largo plazo

 

 

138

 

 

 

 

141

 

 

Otros pasivos

 

 

17

 

 

 

 

21

 

 

Responsabilidad de arrendamiento operativo

 

 

115

 

 

 

 

207

 

 

Total pasivo no corriente

 

 

270

 

 

 

 

369

 

 

Pasivos totales

 

 

2,206

 

 

 

 

2,267

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Compromisos y Contingencias Ver nota 12

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Capital contable:

 

 

 

 

 

 

 

 

Acciones preferentes, valor nominal de $0.0001: 1,000,000 31 2023 de acciones autorizadas, sin acciones emitidas o en circulación al 31 de diciembre de 2023 y al XNUMX de marzo de XNUMX.

 

 

 

 

 

 

 

 

Acciones ordinarias y capital pagado adicional, valor nominal $0.0001: 150,000,000 de acciones autorizadas; 63,734,439 y 53,077,436 acciones emitidas y en circulación al 31 de diciembre de 2023 y 31 de marzo de 2023, respectivamente.

 

 

123,258

 

 

 

 

118,965

 

 

Otras pérdidas integrales acumuladas

 

 

(3,425

)

 

 

 

(3,389

)

Déficit acumulado

 

 

(110,780

)

 

 

 

(100,665

)

Capital contable total

 

 

9,053

 

 

 

 

14,911

 

 

Total pasivo y capital contable

 

 

11,259

 

 

 

 

17,178

 

 

Estos estados financieros deben leerse en relación con las notas adjuntas en el Formulario 10-Q para el trimestre finalizado el 31 de diciembre de 2023, presentado ante la SEC el 14 de febrero de 2024.

IGC Pharma, Inc.

ESTADOS DE OPERACIONES CONSOLIDADOS CONDENSADOS Y PÉRDIDA INTEGRAL

(en miles, excepto pérdida por acción y datos de acciones)

(No auditado)

 

 

 

Tres meses terminaron

Diciembre 31,

 

 

Nueve meses terminaron

Diciembre 31,

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

2023

 

 

2022

 

 

 

($)

 

 

($)

 

 

($)

 

 

($)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Ingresos

 

 

204

 

 

 

332

 

 

 

1,050

 

 

 

745

 

Costo de ingresos

 

 

(71

)

 

 

(230

)

 

 

(488

)

 

 

(366

)

Bruto beneficio

 

 

133

 

 

 

102

 

 

 

562

 

 

 

379

 

Gastos de venta, generales y administrativos

 

 

(2,228

)

 

 

(1,574

)

 

 

(5,272

)

 

 

(4,943

)

Gastos de investigación y desarrollo.

 

 

(903

)

 

 

(806

)

 

 

(2,918

)

 

 

(2,968

)

Pérdida operativa

 

 

(2,998

)

 

 

(2,278

)

 

 

(7,628

)

 

 

(7,532

)

Pérdida por deterioro del PPE

 

 

(2,623

)

 

 

 

 

 

(2,623

)

 

 

 

Otros ingresos, neto

 

 

32

 

 

 

29

 

 

 

136

 

 

 

56

 

Pérdida antes de impuestos sobre la renta

 

 

(5,589

)

 

 

(2,249

)

 

 

(10,115

)

 

 

(7,476

)

Gasto / beneficio por impuesto sobre la renta

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Pérdida neta atribuible a accionistas comunes

 

 

(5,589

)

 

 

(2,249

)

 

 

(10,115

)

 

 

(7,476

)

Ajustes de conversión de moneda extranjera

 

 

18

 

 

 

(61

)

 

 

(36

)

 

 

(462

)

Pérdida integral

 

 

(5,571

)

 

 

(2,310

)

 

 

(10,151

)

 

 

(7,938

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Pérdida neta por acción atribuible a accionistas comunes:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Básico y diluido

 

$

(0.09

)

 

 

(0.04

)

 

 

(0.18

)

 

 

(0.14

)

Número promedio ponderado de acciones utilizadas para calcular los montos de pérdida neta por acción:

 

 

63,725,084

 

 

 

53,063,473

 

 

 

57,039,035

 

 

 

52,412,830

 

Estos estados financieros deben leerse en relación con las notas adjuntas en el Formulario 10-Q para el trimestre finalizado el 31 de diciembre de 2023 y presentado ante la SEC el 14 de febrero de 2024.

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