سرمایه گذاری مشترک OrbusNeich آزمایش بالینی TricValve را در سرزمین اصلی چین آغاز کرد

هنگ کنگ، 24 آوریل 2024 - (ACN Newswire) - OrbusNeich Medical Group Holdings Limited («OrbusNeich» یا «گروه»؛ کد سهام: 6929)، یک تولیدکننده بزرگ تجهیزات پزشکی جهانی که متخصص در دستگاه های مداخله ای برای مداخلات عروق کرونر از راه پوست (PCI) و روش های آنژیوپلاستی ترانس لومینال از راه پوست (PTA) است، امروز اعلام کرد که جوینت ونچر گروه OrbusNeich P+F Company Limited ("ON P&F") کارآزمایی بالینی سیستم دریچه دوگانه ترانس کاتتر TricValve ("TricValve") را برای درمان بیماران مبتلا به نارسایی تریکوسپید مرتبط از نظر همودینامیک و رفلاکس کاوال در 22 آوریل آغاز کرده است. 2024 در سرتاسر سرزمین اصلی چین.

دستگاه پزشکی دارای نشان CE به ترتیب توسط FDA در ایالات متحده و NMPA در چین به عنوان یک دستگاه پیشرفت و یک دستگاه پزشکی نوآورانه نامگذاری شد. این به طور موثر یک بیمار 56 ساله را با نارسایی شدید سه لتی درمان کرد که نشان دهنده شروع کارآزمایی بالینی در سرتاسر سرزمین اصلی چین است.

هدف این کارآزمایی بالینی ارزیابی ایمنی و اثربخشی TricValve توسط محقق اصلی پروفسور Ge Junbo، بیمارستان آکادمیک Zhongshan، دانشگاه فودان، و تیم او انجام شد. پروفسور Ge Junbo خودش عمل کاشت را روی یک بیمار انجام داده بود. تیمی از کارشناسان بیمارستان Zhongshan، یکی از 13 موسسه پزشکی شرکت کننده در این کارآزمایی، بر این باور بودند که درمان پیشگامانه می‌تواند به طور بالقوه انقلابی در گزینه‌های درمانی برای بیماران ایجاد کند و به آنها امیدهای جدید و نتایج بهتری را ارائه دهد.

آقای پیتر په، مدیر کل OrbusNeich P&F، گفت: «ما خوشحالیم که TricValve وارد آزمایش بالینی می‌شود، که اولین کاشت موفقیت‌آمیز دستگاه دوکاوالی ترانس کاتتر از راه پوست در یک بیمار توسط متخصصان قلب در چین برای رسیدگی به دریچه تریکوسپید شدید است. نارسایی قبل از آن، بیماران مبتلا به این بیماری دریچه ای قلب معمولاً برای جراحی قلب باز مناسب نیستند. آنها گزینه های درمانی محدودی داشتند و مجبور بودند علائم شدید و طول عمر کوتاهی را تحمل کنند. با ظهور TricValve، بیماران می توانند منتظر کیفیت زندگی بهتر و عمر طولانی تر باشند. این افتخار ماست که این درمان تغییر دهنده زندگی را به بیماران ارائه دهیم. از آنجایی که اولین بیمار ما پس از عمل فوق العاده خوب عمل کرده است، امیدواریم در آینده مراقبت های مربوطه را به بیماران بیشتری گسترش دهیم.

از طریق ON P&F، گروه وارد حوزه ساختاری قلب شده است. علاوه بر TricValve، ON P&F همچنین دارای خط لوله جامعی از دستگاه‌های مداخله‌ای ساختاری قلب، از جمله Vienna Aortic Valve، محصول جایگزینی دریچه آئورت ترانس کاتتر (TAVR) است. دریچه میترال وین - جایگزینی، محصول جایگزینی دریچه میترال ترانس کاتتر (TMVR). دریچه ریوی وین - جایگزینی، محصول جایگزین دریچه ریوی ترانس کاتتر (TPVR) و دریچه های قابل انبساط بالونی، که مکمل های مجموعه دستگاه های دریچه قلب خود منبسط شونده گروه هستند. این حرکت استراتژیک درها را برای گروه به روی فرصت های جدیدی در بازار تعویض و تعمیر دریچه ترانس کاتتر باز کرده است که رشد دو رقمی را در سال های اخیر ثبت کرده است. تغییر قابل توجه از جراحی قلب باز سنتی به درمان های ترانس کاتتر با حداقل تهاجم، پتانسیل رشد قابل توجهی را در میان مدت و بلند مدت به گروه ارائه خواهد کرد.

درباره ما TricValve

TricValve، یک سیستم دریچه دو کاوالی ترانس کاتتر، از دو دریچه بیولوژیکی خود انبساط شونده تشکیل شده است که برای درمان بیماران مبتلا به نارسایی تریکوسپید مرتبط با همودینامیک و رفلاکس کاوال استفاده می شود. پروتزها از طریق پوست در ورید اجوف فوقانی و تحتانی بدون ایجاد اختلال در دریچه تریکوسپید بومی کاشته می شوند. این به ویژه برای استفاده برای بیماران در معرض خطر شدید یا کسانی که برای درمان جراحی باز غیر قابل عمل هستند در نظر گرفته شده است.

TricValve در سال 2021 نشان CE را دریافت کرد، در سال 2020 از FDA عنوان دستگاه پیشرفته را دریافت کرد و در سال 2022 توسط NMPA عنوان دستگاه پزشکی نوآورانه را دریافت کرد.

درباره OrbusNeich Medical Group Holdings Limited

OrbusNeich یک تولید کننده بزرگ تجهیزات پزشکی جهانی است که متخصص در دستگاه های مداخله ای برای مداخلات عروق کرونر از راه پوست (PCI) و روش های آنژیوپلاستی ترانس لومینال از راه پوست (PTA) است. OrbusNeich که دفتر مرکزی آن در هنگ کنگ، چین قرار دارد، محصولات خود را در بیش از 70 کشور و منطقه در سراسر جهان به فروش می رساند. همچنین به طور فعال در حال گسترش به مداخلات عصبی عروقی و بیماری ساختاری قلب است. در 31 دسامبر 2023، OrbusNeich بیش از 240 پتنت اعطا شده و درخواست ثبت اختراع منتشر شده در سراسر جهان دارد. تیم تحقیق و توسعه داخلی آن بیش از دو دهه تجربه توسعه محصول دارد و فناوری‌های اختصاصی پیشرو در جهان را توسعه داده است.

برای اطلاعات بیشتر لطفا به وب سایت رسمی گروه مراجعه کنید: https://orbusneich.com/

موضوع: خلاصه مطبوعات

منبع: OrbusNeich Medical Group Holdings Limited
بخشها: بهداشت و درمان و داروسازی

https://www.acnnewswire.com

از شبکه اخبار شرکتی آسیا

حق چاپ © 2024 ACN Newswire. همه حقوق محفوظ است. بخشی از شبکه خبری شرکت های آسیایی

• محتوای مبتنی بر SEO و توزیع روابط عمومی. امروز تقویت شوید.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. به خودت قدرت بده دسترسی به اینجا.
• PlatoAiStream. هوش وب 3 دانش تقویت شده دسترسی به اینجا.
• PlatoESG. کربن ، CleanTech، انرژی، محیط، خورشیدی، مدیریت پسماند دسترسی به اینجا.
• PlatoHealth. هوش بیوتکنولوژی و آزمایشات بالینی. دسترسی به اینجا.
• منبع: https://www.acnnewswire.com/press-release/english/90461/