Clairvoyant Therapeuticsin sponsoroima psilosybiinin kliininen tutkimus saavuttaa 90 % satunnaistuksen

Vancouver, BC, 3. huhtikuuta 2024 – (ACN Newswire) – Clairvoyant Therapeutics Inc. (www.clairvoyantrx.com), yksityinen kliinisen vaiheen lääkeyhtiö, joka kehittää psilosybiinihoitoa alkoholinkäyttöhäiriöön (AUD), ilmoitti tänään, että sen tavoitteena on mahdollisesti tulla ensimmäisenä maailmassa kaupallistamaan kliinisesti validoitua psilosybiinihoitoa. Clairvoyant uskoo voivansa saavuttaa tämän virstanpylvään vuoden 2 toisella puoliskolla.

Clairvoyantin satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa CLA-PSY-201 on annosteltu yli 90 prosenttia odotetusta 128 koehenkilöstä 24 viikon 2b-vaiheen kliinisessä tutkimuksessa synteettistä psilosybiinihoitoa AUD:lle (kaksi 25 mg:n oraalikapselin annostelua yli 8 vuoden iässä). viikkoa) 12 aktiivisessa kliinisessä paikassa Kanadassa ja Euroopassa. Kliinisestä tutkimuksesta luettava ylärivi odotetaan vuoden 3 kolmannella neljänneksellä ja A-sarjan rahoituskierros on parhaillaan käynnissä.

"Olemme pian lähestymässä kriittistä ja jännittävää hetkeä psilosybiinille ja sen mahdolliselle käytölle tunnustettuna hoitona", sanoi Clairvoyantin toimitusjohtaja Damian Kettlewell. "Meillä on vakuuttavat tiedot psilosybiinihoidon tehosta ja turvallisuudesta AUD:n hoidossa vaiheen 2a tutkimuksesta, joka julkaistiin aiemmin JAMA Psychiatryssa[i] vuonna 2022, ja aikaisemmista tiedoista, jotka julkaistiin vuonna 2015. Olettaen, että tutkimuksellamme on samanlaiset tulokset, uskomme, että siihen on olemassa sääntelypolku ehdolliseen myyntilupaan Kanadassa vuonna 2025 ja EU:ssa vuonna 2026."

Psilosybiinin ehdollinen myyntilupa perustuisi siihen, että AUD tunnustetaan vakavaksi, henkeä uhkaavaksi tai vakavasti heikentäväksi sairaudeksi, johon psilosibiini osoittaa merkittävästi lisäntynyttä tehoa verrattuna olemassa oleviin AUD-lääkkeisiin. Ehdollinen lupa uudelle lääkkeelle, joka tunnetaan nimellä NOC/c Kanadassa ja CMA Euroopassa, mahdollistaa uuden lääkkeen markkinoinnin sillä ehdolla, että toimeksiantaja suorittaa lisätutkimuksia kliinisen hyödyn varmistamiseksi. NOC/c:n ja CMA:n mukaan yritysten on suoritettava vahvistavia tutkimuksia alkuperäisen tehokkuuden vahvistamiseksi. Clairvoyant aikoo käynnistää keskeisen varmistustutkimuksen vuoden 2 toisella puoliskolla, ja se luetaan vuonna 2025 tukeakseen psilosybiinihoidon täyttä hyväksyntää Kanadassa, EU:ssa ja Isossa-Britanniassa.

Tietoja potilasturvallisuudesta

Clairvoyant on sitoutunut varmistamaan osallistujien turvallisuuden ja hyvinvoinnin. Osallistujia tukee kaksi terapeuttia valmistautuessaan psilosybiinin aiheuttamaan psykedeeliseen kokemukseen ja sen aikana. Clairvoyant on kouluttanut yli 50 terapeuttia 35 tunnin koulutusohjelmassaan. Clairvoyantin alan johtavan terapeuttien hoitoon sitoutumisen seurantaohjelman puitteissa seurataan terapeuttien noudattamista koeprotokollan ja etiikan suhteen. Tähän mennessä ei ole havaittu eettisiä huolenaiheita.

Tietoja alkoholinkäyttöhäiriöstä

Alkoholi on miesten yleisin sairaustaakan johtava riskitekijä ja naisten keskuudessa merkittävä riskitekijä.[ii] Hiljattain tehdyssä alueellisessa tutkimuksessa todettiin, että alle 5 prosenttia potilaista, joilla on diagnosoitu kohtalainen tai vaikea alkoholinkäyttöhäiriö, saa suositeltuja lääkkeitä.[ii] iii]

Tietoja Clairvoyant Therapeuticsista

Clairvoyant Therapeutics on kanadalainen bioteknologiayritys, joka on edelläkävijä tiellä kohti maailmanlaajuista mielenterveyttä psilosybiinihoidon avulla. Clairvoyantin nopeasti markkinoille saatava kliininen strategia on suunniteltu mahdollistamaan psilosybiinihoito Kanadassa, EU:ssa ja Isossa-Britanniassa potilaille, joilla on alkoholinkäyttöhäiriö (AUD) vuodesta 2025 alkaen.

Yrityksen poikkeuksellinen tiimi, jolla on syvällinen kliininen kehityskokemus, on tehnyt Clairvoyantista edistyneimmän yrityksen, joka kehittää psilosybiiniä AUD:n hoitoon. Clairvoyant on Life Sciences BC:n jäsen.

Lisätietoja Clairvoyantin kliinisestä tutkimuksesta löytyy osoitteesta ClinicalTrials.gov

Lisätietoja:
Damian Kettlewell
damian@clairvoyantrx.com

[i] Bogenschutz, MP et ai. (2022) JAMA Psychiatry. 2022;79(10):953-962. doi:10.1001/jamapsychiatry.2022.2096

[ii] Maailman terveysjärjestö. Global Status Report on Alcohol and Health 2014 Käytetty maaliskuussa 2024 klo WHO:n globaali tilanneraportti alkoholista ja terveydestä 2014

[Iii] Maria Eugenia Socias, Frank Xavier Scheuermeyer, Zizhan Cui, Siipi Yin Mok, Alexis Crabtree, Nadia Fairbairn, Seonaid Nolan, Amanda Slaunwhite, Lianping Ti. (2023) Addiktio. 2023; Osa 118, numero 11: 2128-2138. doi.org/10.1111/add.16273

LÄHDE: Selvänäkijän terapia

Aihe: Yrityspäivitys

Liittyvät dokumentit:
selvänäkijä w&b vaakatasossa (1)

Aihe: Yhteenveto lehdistötiedotteesta

Lähde: Selvänäkijän terapia
Alat: Terveydenhoito ja farmasia

https://www.acnnewswire.com

Asia Corporate News Network -verkosta

Tekijänoikeus © 2024 ACN Newswire. Kaikki oikeudet pidätetään. Jaettu Asia Corporate News Network.

• SEO-pohjainen sisällön ja PR-jakelu. Vahvista jo tänään.
• PlatoData.Network Vertical Generatiivinen Ai. Vahvista itseäsi. Pääsy tästä.
• PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Tietoa laajennettu. Pääsy tästä.
• PlatoESG. hiili, CleanTech, energia, ympäristö, Aurinko, Jätehuolto. Pääsy tästä.
• PlatonHealth. Biotekniikan ja kliinisten kokeiden älykkyys. Pääsy tästä.
• Lähde: https://www.acnnewswire.com/press-release/english/90087/