Essai clinique à venir pour la startup de biomatériaux RTP axée sur la reconstruction mammaire

PARC DU TRIANGLE DE RECHERCHE – Basé sur le Research Triangle Park BioAesthetics Corp., une société de biomatériaux qui a reçu un financement précoce du North Carolina Biotechnology Center, a annoncé un essai clinique supplémentaire de son principal produit candidat, une allogreffe d'origine biologique destinée aux patients nécessitant une reconstruction du mamelon.

La nouvelle étude examinera l'utilisation du NACgraft de la société chez des patients de sexe masculin et féminin, des survivants du cancer du sein avec ou sans radiothérapie et des patients n'ayant pas eu de cancer du sein.

« Plusieurs populations de patients pourraient bénéficier de la NACgraft en plus des femmes survivantes du cancer du sein qui ont reçu des reconstructions autologues », a déclaré Nicholas C. Pashos, Ph.D., fondateur et directeur général de BioAesthetics. « Nous sommes ravis de rendre le NACgraft également disponible pour ces patients. »

La nouvelle étude suivra, sur une période de 12 mois, environ 36 patientes ayant bénéficié d'une reconstruction du mamelon avec la NACgraft. L'objectif principal est d'évaluer le temps de guérison et les objectifs secondaires sont d'évaluer la satisfaction, le bien-être, l'estime de soi, l'image corporelle, le bien-être psychologique, les dimensions et la sensibilité des mamelons.

L'étude sera menée par Scott Sullivan, MD, au Center for Restorative Breast Surgery de la Nouvelle-Orléans et de Beverly Hills, et Karen Horton, MD, au San Francisco Plastic Surgery.

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L'étude fait suite à une étude précédemment annoncée sur NACgraft à Stanford Medicine, axée sur les survivantes du cancer du sein qui ont subi une reconstruction autologue sans recevoir de radiothérapie.

NACgraft est un échafaudage de collagène issu de l'ingénierie tissulaire sous la forme du complexe mamelon-aréolaire humain (NAC) destiné à remplacer le NAC en cas de perte en raison d'une mastectomie ou d'une autre procédure ou incident. Le corps du patient intègre la greffe de NAC décellulaire comme cadre de construction pour régénérer son propre complexe mamelon-aréolaire.

Les options de reconstruction du mamelon actuellement disponibles, telles que les prothèses, les tatouages ​​et les reconstructions de lambeaux cutanés, donnent souvent des résultats insatisfaisants, selon BioAesthetics. La société espère que la NACgraft améliorera la qualité de vie – y compris l’image corporelle et d’autres impacts psychologiques positifs – de celles qui choisissent de subir une reconstruction mammaire.

Soutenu par NCBiotech

BioAesthetics a été fondée en 2015 en tant que spin-out de l'Université Tulane à la Nouvelle-Orléans et a déménagé au Research Triangle Park trois ans plus tard.

En 2019, le Biotech Center a fourni à l'entreprise une somme de 100,000 XNUMX $ Prêt de recherche pour petites entreprises établir des systèmes de qualité et un processus de fabrication pour NACgraft. Un an plus tard, l'entreprise a reçu une subvention de 3,000 XNUMX $ du NCBiotech Programme de stages industriels pour accueillir un étudiant en génie biomédical de l'Université d'État de Caroline du Nord pour un projet d'été.

BioAesthetics a ensuite levé 2.5 millions de dollars en capital-risque de série A, puis a doublé l'objectif de collecte de fonds pour le porter à 5 millions de dollars. Le cycle de série A a été codirigé par FemHealth Ventures et personnellement par la directrice de BioAesthetics, Sandra Coufal, MD, de Sibling Capital Ventures.

(C) Centre de biotechnologie NC