La thérapie focale utilisant des ultrasons focalisés guidés par IRM est sûre et efficace pour les hommes atteints d'un cancer de la prostate à risque intermédiaire qui cherchent à éviter des traitements plus invasifs, selon les résultats d'une nouvelle étude clinique. Le premier essai de phase 2 en son genre, décrit dans Oncologie de la lancette, ont découvert que deux ans après le traitement, 88 % des participants ne présentaient aucun signe de cancer de la prostate à risque intermédiaire ou élevé dans la zone traitée.
Les traitements du cancer de la prostate à risque intermédiaire comprennent la prostatectomie radicale et la radiothérapie et visent traditionnellement l’ensemble de la prostate. Mais les hommes qui suivent de tels traitements ont souvent des effets secondaires persistants, comme des problèmes urinaires et sexuels, qui pourraient réduire leur qualité de vie. En revanche, la thérapie focale ne traite que les zones malignes de la prostate, préservant ainsi les tissus prostatiques normaux en dehors des marges de traitement.
Dirigé par le chercheur principal Behfar Ehdaié des Mémorial Sloan Kettering Cancer Center, l'étude s'est déroulée dans huit centres de santé aux États-Unis (sept universitaires et un privé). Les équipes ont traité 101 patients nouvellement diagnostiqués avec un cancer de la prostate de grade 2 (78 %) ou 3 (12 %) visible à l’IRM et confirmé par biopsie combinée (ciblée par IRM et systématique).
Les traitements ont été réalisés à l'aide d'un système à ultrasons focalisés guidé par IRM en boucle fermée qui combine un transducteur à ultrasons transrectal avec une IRM du bassin. L'imagerie IRM visualise la tumeur cible, surveille le traitement avec la thermométrie IRM et évalue le tissu enlevé immédiatement après le traitement.
Ehdaie et ses collègues expliquent que ExAblate Le transducteur multiéléments dirige l'énergie acoustique vers l'emplacement ciblé, chauffant le tissu à des températures ablatives de 60 à 70 °C, guidé par un retour de température en temps réel basé sur l'IRM. La cible était la lésion visible par IRM plus une marge de 5 à 10 mm de tissu environnant d’apparence saine.
Les sonications ont été balayées sur la cible tranche par tranche à travers la prostate et répétées jusqu'à ce que la cible soit couverte par la dose thermique requise. Après chaque sonication, les chercheurs ont acquis une IRM anatomique pour permettre la modification du plan de traitement afin de tenir compte des changements induits par le traitement dans le volume de la glande. La durée médiane pour l’ensemble de la procédure était de 110 minutes.
Les chercheurs ont évalué la sécurité du traitement tous les 90 jours au cours de la première année suivant le traitement, ainsi qu'à 18 et 24 mois. Tous les patients ont également subi une biopsie combinée de la prostate six et 24 mois après l'intervention. Aucun effet indésirable grave lié au traitement n'est survenu au cours de la période d'observation de 24 mois, avec un seul événement indésirable de grade 3 (infection des voies urinaires résolue en trois jours) signalé. Les scores des fonctions érectile et urinaire autodéclarés étaient légèrement inférieurs à ceux de départ, mais se comparaient très favorablement aux résultats rapportés par les patients après des traitements de la glande entière.
À six mois, 96 des 101 patients ne présentaient aucun signe de cancer de la prostate de grade 2 ou supérieur dans la zone traitée de la prostate. La biopsie de six mois a révélé que 19 des hommes avaient récemment détecté un cancer de la prostate de grade 2 ou supérieur en dehors de la zone de traitement. Les chercheurs soupçonnent qu’il s’agissait plutôt de nouveaux sites de cancer qu’il s’agissait probablement de tumeurs non détectées avant le traitement.
À 24 mois, 11 des 89 patients évalués présentaient un cancer détecté dans la zone de traitement, dont trois avaient un cancer de grade 4 ou supérieur. Ces patients ont été référés pour un traitement conventionnel de la glande entière.
Les auteurs citent trois points forts de leur étude : la cohorte de patients était géographiquement diversifiée ; aucun des patients inscrits n'avait un cancer de la prostate de bas grade ; et, malgré cela, les résultats étaient comparables à ceux d’autres essais cliniques prospectifs de thérapie focale menés auprès de patients à faible risque.
Le traitement par ultrasons ciblés préserve la qualité de vie des patients atteints d’un cancer de la prostate
À l’avenir, l’équipe de recherche se concentrera sur la réalisation d’un essai contrôlé randomisé pour déterminer l’efficacité de la thérapie focale par rapport à la gestion du cancer de la prostate avec surveillance active. "Dans l'ensemble, éviter les traitements de la glande entière réduira les effets secondaires associés à la chirurgie et à la radiothérapie, notamment les dysfonctionnements sexuels, urinaires et intestinaux", commente Ehdaie.
"En outre, de futures études rapporteront également l'impact du traitement de sauvetage chez les patients présentant une progression de la maladie après une thérapie focale", explique Ehdaie. "L'objectif est de fournir une option de traitement aux hommes diagnostiqués avec un cancer de la prostate, avec une gamme d'options efficaces allant de la surveillance active au traitement de l'ensemble de la glande, ainsi que de prolonger la vie et de préserver la qualité de vie."
