Egy új klinikai vizsgálat eredményei szerint az MRI-vel vezérelt fókuszált ultrahanggal végzett fókuszterápia biztonságos és hatékony a közepes kockázatú prosztatarákban szenvedő férfiak számára, akik igyekeznek elkerülni az invazívabb kezeléseket. Az első, a maga nemében 2. fázisú próba, amelyet a következő helyen ismertettek: Lancet Onkológia, azt találta, hogy két évvel a kezelés után a résztvevők 88%-ának nem volt jele közepes vagy magasabb kockázatú prosztatarákra a kezelt területen.
A közepes kockázatú prosztatarák kezelései közé tartozik a radikális prosztataeltávolítás és a sugárterápia, és hagyományosan az egész prosztata mirigyre irányulnak. Az ilyen kezeléseken átesett férfiaknak azonban gyakran vannak tartós mellékhatásai, például vizelési és szexuális problémák, amelyek ronthatják életminőségüket. Ezzel szemben a fokális terápia csak a prosztatán belüli rosszindulatú területeket kezeli, megőrzi a normális prosztataszöveteket a kezelési határokon kívül.
A vizsgálatvezető vezetésével Behfar Ehdaie az Emlékmű Sloan Kettering Rákközpont, a tanulmány nyolc egészségügyi központban zajlott az USA-ban (hét tudományos és egy magán). A csapatok 101 újonnan diagnosztizált beteget kezeltek, akiknek 2. (78%) vagy 3. (12%) fokozatú prosztatarákja volt látható MRI-n, és kombinált (MRI-célzott és szisztematikus) biopsziával igazolták.
A kezeléseket zárt hurkú MRI-vezérelt fókuszált ultrahangrendszerrel végezték, amely a transzrektális ultrahang transzducert a medence MRI-jével kombinálja. Az MR képalkotás megjeleníti a céldaganatot, MR-hőmérsékleten követi a terápiát, és közvetlenül a kezelés után értékeli az ablált szövetet.
Ehdaie és munkatársai elmagyarázzák, hogy a ExAblate A fázissoros átalakító akusztikus energiát irányít a megcélzott helyre, 60-70 °C-os ablatív hőmérsékletre melegíti a szövetet, valós idejű MRI-alapú hőmérséklet-visszacsatolás vezérelve. A cél az MRI-vel látható elváltozás, valamint a környező, egészségesnek tűnő szövet 5–10 mm-es határa volt.
Az ultrahangos kezelést szeletenként söpörték végig a célponton a prosztata mirigyen keresztül, és addig ismételték, amíg a célpontot el nem fedte a szükséges hődózis. A kutatók minden ultrahangos kezelés után anatómiai MRI-t készítettek, hogy lehetővé tegyék a kezelési terv módosítását, hogy figyelembe vegyék a mirigy térfogatának kezelés által kiváltott változásait. A teljes eljárás átlagos időtartama 110 perc volt.
A kutatók a kezelést követő első évben 90 naponként, valamint a 18. és 24. hónapban értékelték a terápia biztonságosságát. Az eljárás után hat és 24 hónappal kombinált prosztata biopszián is átesett minden beteg. A 24 hónapos megfigyelési időszak alatt nem fordult elő súlyos, kezeléssel összefüggő mellékhatás, csak egy 3. fokozatú nemkívánatos eseményt (húgyúti fertőzés, amely három napon belül megszűnt) jelentettek. Az önbeszámolt erekciós és húgyúti funkciók pontszámai valamivel alacsonyabbak voltak, mint a kiindulási értéknél, de nagyon kedvezően viszonyultak a teljes mirigy kezelését követően a betegek által közölt eredményekhez.
Hat hónap múlva a 96 beteg közül 101-nál nem volt bizonyíték a 2. vagy annál magasabb fokozatú prosztatarákra a prosztata mirigy kezelt területén. A hat hónapig tartó biopszia kimutatta, hogy a férfiak közül 19-nél újonnan észleltek 2-es vagy magasabb fokozatú prosztatarákot a kezelési területen kívül. A kutatók azt gyanítják, hogy ahelyett, hogy a rák új helyei lettek volna, ezek valószínűleg olyan daganatok, amelyeket a kezelés előtt nem észleltek.
A 24. hónapban a 11 vizsgált beteg közül 89-nél mutattak ki rákot a kezelési területen, közülük háromnál 4-es vagy magasabb fokozatú rák volt. Ezeket a betegeket hagyományos, teljes mirigy kezelésre utalták.
A szerzők tanulmányuk három fő erősségét említik: a betegcsoport földrajzilag változatos volt; a bevont betegek egyikének sem volt alacsony fokú prosztatarákja; és ennek ellenére az eredmények összehasonlíthatók voltak más, alacsonyabb kockázatú betegekkel végzett fokális terápiás klinikai vizsgálatokkal.
A fókuszált ultrahangos kezelés megőrzi a prosztatarákos betegek életminőségét
A jövőben a kutatócsoport egy randomizált, kontrollált vizsgálat elvégzésére fog összpontosítani, hogy meghatározzák a fokális terápia hatékonyságát, összehasonlítva a prosztatarák aktív felügyelettel történő kezelésével. „Összességében az egész mirigyre kiterjedő kezelések elkerülése csökkenti a műtéttel és sugárzással kapcsolatos mellékhatásokat, beleértve a szexuális, vizelet- és bélműködési zavarokat” – kommentálja Ehdaie.
„Továbbá a jövőbeni tanulmányok a mentőkezelés hatásáról is beszámolnak majd azoknál a betegeknél, akiknél a betegség progressziója a fokális terápia után” – mondja Ehdaie. "A cél az, hogy kezelési lehetőséget biztosítsanak a prosztatarákban diagnosztizált férfiak számára az aktív felügyelettől a teljes mirigy kezeléséig, valamint az élethosszabbítás és az életminőség megőrzése érdekében."
