Aviceda Therapeutics Mengumumkan Dosis Pasien Pertama di Bagian 2 dari Uji Klinis SIGLEC Fase 2/3 yang Menilai AVD-104 untuk Pengobatan Atrofi Geografis

Bagian 2 dari uji klinis SIGLEC Fase 2/3 dirancang dan didukung sebagai uji coba penting pertama yang mendukung persetujuan AVD-104 dalam atrofi geografis.

Bagian 2 SIGLEC diharapkan untuk mendaftarkan sekitar 300 pasien yang akan secara acak dimasukkan ke dalam dua kelompok AVD-104 atau pembanding aktif (avacincaptad pegol) dan akan dinilai pada 12 bulan.

CAMBRIDGE, Mass.–(Antara/BUSINESS WIRE)–Terapi Aviceda, sebuah perusahaan bioteknologi tahap klinis yang berfokus pada pengembangan terapi glikoimun baru dengan memanfaatkan sistem kekebalan alami tubuh untuk memodulasi peradangan dengan menggunakan ligan yang sangat selektif yang dirancang untuk memiliki spesifisitas maksimum terhadap sel kekebalan dan penyakit target, hari ini mengumumkan bahwa mereka telah memberikan dosis pertama. pasien di Bagian 2 dari uji coba SIGLEC Fase 2/3 untuk AVD-104 pada pasien dengan atrofi geografis (GA) sekunder akibat degenerasi makula terkait usia (AMD).

“Berdasarkan kemanjuran dan keamanan yang kami lihat di Bagian 1, kami bergerak cepat untuk memulai Bagian 2 dengan mengaktifkan situs dan mendaftarkan diri untuk pengobatan yang berpotensi mengubah penyakit ini,” kata David Callanan, MD, Kepala Petugas Medis dan Wakil Presiden Senior Aviceda. “Pada Bagian 1 SIGLEC, kami menemukan bahwa AVD-104 memiliki profil keamanan positif, dan pasien dengan GA yang diberi dosis AVD-104 menunjukkan peningkatan BCVA dalam 3 bulan (Ditemukan SINI). Kami sekarang akan mengeksplorasi lebih jauh hasil AVD-104 pada GA, kali ini dengan kesempatan untuk membandingkannya dengan hasil dari kelompok pembanding.”

“Pilihan pengobatan saat ini untuk mengatasi GA hanya melengkapi disregulasi,” jelas salah satu pendiri dan CEO Aviceda Mohamed Genead, MD “AVD-104 mengatasi peradangan yang dimediasi makrofag/mikroglial sekaligus menargetkan jalur komplemen. Jika pendekatan mekanisme ganda ini terus terbukti aman dan efektif, kita mungkin akan segera melihat perubahan paradigma dalam cara kita menangani GA.”

Bagian 2 dari uji coba SIGLEC adalah uji coba multi-pusat, bertopeng ganda, acak, dan terkontrol yang akan menilai hasil keamanan dan kemanjuran AVD-104 dan pembanding aktif (avacincaptad pegol) untuk pengobatan GA sekunder akibat AMD. Pasien akan diberi dosis selama 12 bulan, dengan kesempatan untuk tetap mengikuti penelitian selama 12 bulan tambahan. Mereka yang ditugaskan untuk pengobatan dengan AVD-104 akan menerima AVD-104 dosis rendah, AVD-104 dosis tinggi, atau pembanding aktif. Titik akhir utamanya adalah perbedaan laju pertumbuhan area GA pada pasien yang diobati dengan AVD-104 dibandingkan pasien yang menerima pembanding aktif pada 12 bulan yang diukur dengan autofluoresensi fundus. Sejumlah ukuran efikasi fungsional dan anatomi visual lainnya juga akan dieksplorasi dan dibandingkan antara AVD-104 dan pembanding aktif. Informasi lebih lanjut mengenai uji coba SIGLEC Fase 2/3 dapat ditemukan SINI.

Bagian 1 dari uji coba SIGLEC adalah uji coba multi-pusat, keamanan label terbuka, dan peningkatan dosis terhadap 30 pasien yang menerima suntikan AVD-104 intravitreal tunggal dan diikuti selama 3 bulan. Pada Bagian 1, semua pasien mentoleransi dosis tunggal AVD-104 pada bulan ke 3, dan tidak ada efek samping parah pada mata atau sistemik yang diamati. Baca selengkapnya tentang data topline dari Bagian 1 SIGLEC SINI.

Tentang Terapi Aviceda dan AVD-104

Aviceda adalah perusahaan bioteknologi tahap klinis yang berfokus pada pengembangan terapi glikoimun baru dengan memanfaatkan sistem kekebalan alami tubuh untuk memodulasi peradangan dengan menggunakan ligan sangat selektif yang dirancang untuk memiliki spesifisitas maksimum terhadap sel kekebalan target dan penyakit. Kandidat oftalmik tahap klinis utama kami, AVD-104, dikembangkan dari platform nanoteknologi HALOS™ milik kami, sedang diselidiki untuk pengobatan GA sekunder akibat degenerasi makula terkait usia (AMD) dan edema makula diabetik. AVD-104 adalah nanopartikel berlapis glikan intravitreal yang menjanjikan dengan mekanisme aksi ganda yang memodulasi jalur seluler inflamasi kritis dan jalur komplemen melalui 1) penghambatan langsung makrofag fagositik/inflamasi yang merusak, resolusi makrofag penghasil VEGF neovaskular, dan repolarisasi mikroglia teraktivasi. ke keadaan resolusi neuroprotektifnya, dan 2) penghambatan amplifikasi kaskade komplemen.

Pelajari lebih lanjut tentang Terapi Aviceda.

kontak

Organisasi:
Aviceda terapi Inc.

info@aviedarx.com

• Konten Bertenaga SEO & Distribusi PR. Dapatkan Amplifikasi Hari Ini.
• PlatoData.Jaringan Vertikal Generatif Ai. Berdayakan Diri Anda. Akses Di Sini.
• PlatoAiStream. Intelijen Web3. Pengetahuan Diperkuat. Akses Di Sini.
• PlatoESG. Karbon, teknologi bersih, energi, Lingkungan Hidup, Tenaga surya, Penanganan limbah. Akses Di Sini.
• PlatoHealth. Kecerdasan Uji Coba Biotek dan Klinis. Akses Di Sini.
• Sumber: https://www.fintechnews.org/aviceda-therapeutics-announces-first-patient-dosed-in-part-2-of-the-phase-2-3-siglec-clinical-trial-assessing-avd-104-for-the-treatment-of-geographic-atrophy/