La radioterapia corporea stereotassica (SBRT) è un trattamento consolidato per il cancro alla prostata. Implica l'erogazione di grandi dosi giornaliere di radiazioni mirate con precisione in cinque o meno frazioni, utilizzando tradizionalmente immagini a raggi X planari o TC a fascio conico per guidare l'erogazione delle radiazioni.
La prostata è un bersaglio altamente mobile ed è essenziale tenere conto del suo movimento durante l'irradiazione per massimizzare l'efficacia del trattamento. Ciò si ottiene in genere creando un volume target di pianificazione (PTV) che includa un margine attorno alla prostata per garantire un dosaggio target adeguato. Tuttavia, le regioni ad alto dosaggio del PTV spesso si sovrappongono a porzioni della vescica, del retto e di altre strutture vicine, il che può causare effetti collaterali come disfunzioni urinarie, intestinali e sessuali.
La recente introduzione di linac guidati dalla risonanza magnetica potrebbe aiutare a ridurre al minimo il rischio di tali tossicità. I linac MRI offrono un elevato contrasto dei tessuti molli e la capacità di tracciare direttamente il movimento della prostata all'interno della frazione (piuttosto che fare affidamento su marcatori fiduciari) e controllare il raggio in tempo reale durante il trattamento. Questi vantaggi dovrebbero consentire l'uso di margini significativamente più piccoli intorno alla prostata. Ad oggi, tuttavia, i vantaggi teorici della radioterapia guidata da MRI per SBRT prostatico non sono stati dimostrati in uno studio clinico randomizzato.
I MIRAGE (MRI-guided stereotactic body radiotherapy for prostate cancer) ha lo scopo di affrontare questa carenza e determinare se la radioterapia guidata da MRI offra un evidente beneficio per i pazienti. Lo studio clinico randomizzato di fase III, condotto da Amar Kishan ed Michael Steinberg presso l'Università della California, Los Angeles (UCLA), ha arruolato uomini sottoposti a SBRT per carcinoma prostatico localizzato. Tra maggio 2020 e ottobre 2021, lo studio ha randomizzato 156 pazienti a ricevere SBRT con guida TC (77 pazienti) o guida MRI utilizzando il MRIdian sistema (79 pazienti).
I pazienti sono stati trattati con 40 Gy in cinque frazioni, utilizzando margini di pianificazione di 4 mm nel braccio CT e di 2 mm nel braccio MRI. I ricercatori notano che questo margine di 2 mm è più stretto di quello utilizzato in qualsiasi precedente studio di grandi dimensioni. Speravano di dimostrare che questa riduzione aggressiva del margine potesse ridurre gli effetti tossici in seguito a SBRT.
"La guida MRI offre numerosi vantaggi rispetto alla guida TC standard, in particolare la capacità di ridurre drasticamente i margini di pianificazione, fornendo un trattamento più mirato con meno lesioni ai tessuti e agli organi normali vicini", afferma Kishan in un comunicato stampa. "La tecnologia MRI è più costosa della TC, sia in termini di spese iniziali per le apparecchiature che di tempi di trattamento più lunghi, motivo per cui il nostro studio ha deciso di determinare se la tecnologia guidata da MRI offre vantaggi tangibili per i pazienti".
Risultati migliori
I risultati della sperimentazione, descritti in JAMA Oncologia, ha rivelato che la guida alla risonanza magnetica ha portato a un minor numero di tossicità e a una migliore qualità della vita, come giudicato sia dai pazienti che dai medici che li curano.
In 154 pazienti disponibili per il follow-up, l'incidenza di effetti tossici genitourinari (GU) acuti di grado 2 o superiore era significativamente inferiore dopo SBRT guidata da RM rispetto a TC: 24.4% nel gruppo RM rispetto al 43.4% nel gruppo TC. I pazienti nel gruppo MRI avevano anche un minor numero di effetti tossici gastrointestinali acuti di grado 2 o superiore: 0.0% contro 10.5%, rispettivamente. In un'analisi multivariata che tiene conto di tutte le variabili candidate, il braccio guidato da risonanza magnetica è rimasto associato a una riduzione del 60% delle probabilità di tossicità GU di grado 2 o superiore.
Dopo che 100 pazienti hanno raggiunto 90 o più giorni dopo il trattamento, i ricercatori hanno condotto un'analisi ad interim. In questo momento, l'incidenza di effetti tossici GU acuti di grado 2 o superiore era significativamente ridotta negli uomini che ricevevano SBRT guidata da RM rispetto a quelli che ricevevano SBRT guidata da TC (24 su 51 contro 11 su 49). Hanno rivalutato la dimensione del campione richiesta in 154 pazienti e, poiché 156 pazienti erano già stati trattati, hanno chiuso lo studio per ulteriore accumulo.
“Questo è il primo studio SBRT su larga scala a utilizzare una dose di 40 Gy per il PTV, che ritenevamo fosse una dose appropriata dato il livello di rischio previsto della coorte che avremmo trattato. Poiché la dose è strettamente associata alla tossicità, sapevamo in anticipo che le stime di tossicità che abbiamo utilizzato per alimentare lo studio potrebbero essere sottostimate", dice Kishan Mondo della fisica. "Pertanto, abbiamo stabilito che un'analisi ad interim dovrebbe avvenire dopo che 100 pazienti erano idonei per l'analisi in modo da poter rivalutare formalmente le considerazioni sul potere per lo studio".
Un aspetto unico dello studio è stata la sua inclusione dei risultati riportati dai pazienti. Un numero significativamente inferiore di pazienti sottoposti a SBRT guidata da risonanza magnetica ha sperimentato un notevole aumento dei sintomi urinari. Allo stesso modo, molti più pazienti hanno sperimentato una diminuzione clinicamente notevole della qualità della vita correlata all'intestino con la guida TC.
Radioterapia guidata dalla risonanza magnetica in un giorno: un trattamento unico per i tumori polmonari
I ricercatori osservano che è necessario un follow-up a lungo termine per determinare se questi benefici persistono, se si verificano differenze negli effetti tossici urinari tardivi o intestinali e per valutare le differenze nei risultati sessuali. Hanno in programma di continuare a monitorare gli esiti di tossicità ed eseguire un'analisi degli esiti riportati dai pazienti a 2 anni.
"Le radiazioni guidate dalla risonanza magnetica hanno evidenti vantaggi teorici in questo scenario di trattamento ed era importante condurre un confronto rigoroso", afferma Steinberg. "Data l'importanza dei risultati realizzati, abbiamo evoluto il nostro approccio al trattamento del cancro alla prostata presso l'UCLA per utilizzare preferenzialmente la SBRT guidata dalla risonanza magnetica".
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- Fonte: https://physicsworld.com/a/mri-guidance-reduces-side-effects-of-prostate-cancer-radiotherapy/
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