L'MDMA Party Drug è sempre più vicino all'approvazione rivoluzionaria per il disturbo da stress post-traumatico

L'MDMA Party Drug è sempre più vicino all'approvazione rivoluzionaria per il disturbo da stress post-traumatico

Timestamp: 19 settembre 2023 10:00

L'MDMA non ha la migliore reputazione. Conosciuta come “ecstasy” o “molly”, la droga è sinonimo di cultura rave: ritmi elettronici tutta la notte e spettacoli laser coreografici.

Tuttavia, potrebbe presto unirsi al rinascita delle droghe psichedeliche-Non per festeggiare, ma per affrontare gravi traumi mentali, come il disturbo da stress post-traumatico (PTSD).

La scorsa settimana, Nature Medicine segnalati uno studio multi-sito, randomizzato, in doppio cieco su oltre 100 pazienti con disturbo da stress post-traumatico. Il farmaco, combinato con la terapia, è stato somministrato con attenzione ai pazienti monitorati negli studi medici. Rispetto ai pazienti trattati con la stessa terapia con placebo, l’MDMA si è rivelato molto più efficace nell’attenuare i sintomi del disturbo da stress post-traumatico.

Di seguito lo studio, condotto dall’Associazione multidisciplinare no-profit per gli studi psichedelici (MAPS). un precedente studio di Fase 3—l'ultima fase dei test clinici prima dell'approvazione normativa. In quello studio, i partecipanti hanno ricevuto anche una terapia. Circa il doppio del numero di persone a cui è stata somministrata MDMA anziché un placebo è guarito dalla diagnosi di disturbo da stress post-traumatico.

Il nuovo studio, tanto atteso, rafforza questi risultati precedenti reclutando una popolazione più diversificata e dimostrando che il trattamento ha funzionato su più gruppi razziali ed etnici.

Per essere molto chiari: gli studi riguardano la terapia assistita da MDMA. La componente psicoterapeutica è fondamentale. Il team mette ripetutamente in guardia dal cercare il farmaco e dal prenderlo senza supervisione.

"Quello che crediamo è che i risultati che abbiamo ottenuto non provenissero dall'MDMA", ha detto il fondatore di MAPS Rick Doblin Natura in una precedente intervista. "Provenivano da terapisti altamente qualificati che allora usano MDMA."

La Food and Drug Administration generalmente richiede due studi controllati prima di prendere in considerazione l’approvazione di un farmaco. MAPS è stato ora consegnato. L'organizzazione prevede di chiedere l'approvazione questo ottobre. Se i risultati reggeranno, gli Stati Uniti potrebbero farlo unisciti all'Australia nell’accogliere un farmaco precedentemente condannato come nuovo trattamento per il disturbo da stress post-traumatico.

Non sarà una strada facile. Sebbene l'opinione pubblica e quella scientifica si siano spostate a favore della tolleranza, l'MDMA è ancora elencata come sostanza chimica Farmaco programmato 1 dalla DEA. Si ritiene che le droghe di questa categoria non abbiano “un uso medico attualmente accettato e un alto potenziale di abuso”, collocandole accanto all’eroina.

Detto questo, gli scienziati stanno prendendo sempre più psichedelici seriamente come strumenti che possono aiutare a combattere problemi mentali difficili. Tra le droghe della Tabella 1 ci sono anche la cannabis, la psilocibina (dai funghi magici) e l'LSD (comunemente noto come acido). Queste droghe illecite vengono gradualmente accolte sia nella ricerca che nella sfera clinica come validi candidati per ulteriori studi.

Alla dottoressa Amy Kruse presso la società di venture capital Satori Neuro con sede nel Maryland, che non è stata coinvolta in nessuno dei due studi, "MAPS è stato il faro per intraprendere questo lavoro... Ci sono molte persone che possono trarre beneficio da questo trattamento, e penso che dimostri un percorso per la potenziale riprogrammazione di altre molecole”.

Un passato a scacchi

L'MDMA—acronimo del suo nome chimico, 3,4-metilendiossimetamfetamina—non ha sempre indossato il cappello nero della droga da festa. Ha affascinato gli psichiatri sin dalla sua nascita nel 1912.

Sviluppato da un'azienda farmaceutica tedesca controllare il sanguinamento, il farmaco attirò presto l'attenzione dei professionisti della salute mentale. Dagli anni '1970 fino alla sua messa al bando totale nel 1985, migliaia di segnalazioni individuali suggerivano che il farmaco, somministrato in uno studio medico insieme alla terapia, migliorasse i risultati del trattamento. I pazienti sembravano in grado di farlo esprimere ed elaborare meglio i propri sentimenti, acquisendo a loro volta informazioni sui propri stati mentali.

Tuttavia, nello stesso periodo il farmaco si diffuse anche in strada, provocando un divieto totale da parte della FDA nel 1985. La ricerca sul suo potenziale per migliorare la psicoterapia si fermò bruscamente. A loro volta, agli scienziati sono rimasti solo casi individuali e aneddoti, prove appena sufficienti per continuare la ricerca.

Entra Dòblino. Convinto che la ricerca sull'MDMA e sulle altre droghe psichedeliche non dovesse essere abbandonata, ha fondato MAPS nel 1986, un anno dopo la messa al bando. Per i successivi 40 anni, il suo team ha lottato per ristabilire il farmaco come legittimo candidato per il disturbo da stress post-traumatico e la depressione. I neuroscienziati che studiavano la tossicità dei farmaci erano la norma. Potenziale terapeutico? Non così tanto.

Le opinioni hanno iniziato a cambiare alla fine degli anni 2010. Un eminente neuroscienziato ha definito il farmaco “un’indagine e un trattamento per i comportamenti sociali”. una rivista di grande prestigio. L'MDMA ha riacquistato la reputazione degli anni '1970 come "empatogeno", in quanto favorisce sentimenti di empatia e vicinanza. Il modo in cui l'MDMA scateni queste sensazioni intime non è ancora del tutto chiaro, ma sembra che aumenti i livelli di diversi messaggeri chimici nel cervello, tra cui la serotonina, la dopamina e la norepinefrina. Quantità inferiori di queste sostanze chimiche sono spesso associate alla depressione.

Nel 2021, MAPS e Doblin hanno ottenuto la loro prima grande vittoria in uno studio clinico che ha studiato 90 persone con disturbo da stress post-traumatico sottoposte a terapia, con MDMA o placebo. Dopo tre sessioni, il 67% di coloro che avevano ricevuto MDMA non erano più idonei per la diagnosi di disturbo da stress post-traumatico, rispetto solo al 32% delle persone a cui era stato somministrato placebo.

Il nuovo studio su 104 persone rafforza questi risultati promettenti. I pazienti hanno partecipato a tre sessioni di 8 ore nell’arco di circa 12 settimane. Indipendentemente dall’etnia o dalla razza, il 71% delle persone trattate con MDMA e terapia sono guarite dalla diagnosi di disturbo da stress post-traumatico, rispetto al 48% del gruppo placebo. La terapia assistita con MDMA si è rivelata efficace anche in persone con altri disturbi mentali, come la depressione, un caso d’uso importante poiché le due condizioni spesso vanno di pari passo. La maggior parte dei partecipanti ha manifestato effetti collaterali lievi, come rigidità muscolare, sensazione di calore o nausea.

Lo ha detto la neurologa Dott.ssa Jennifer Mitchell dell'Università della California, a San Francisco, che ha condotto entrambi gli studi di Fase 3 Natura che il farmaco agisce come un “lubrificante per le comunicazioni”. Non rende le sessioni terapeutiche più divertenti (i partecipanti devono ancora superare il trauma), ma li aiuta ad aprirsi più facilmente ai loro terapeuti, senza provare vergogna o trauma.

E questi effetti sono apparentemente generalizzati indipendentemente dall’etnia o dalla razza. "Per la prima volta, a nostra conoscenza, negli studi sui trattamenti psichedelici, i partecipanti che si identificavano come etnicamente o razzialmente diversi comprendevano circa la metà del campione di studio", ha scritto il team.

Un futuro brillante?

È estremamente difficile oscurare uno studio psichedelico. Considerati i potenti effetti dell'MDMA, è molto chiaro ai pazienti se sono sballati dopo aver preso una pillola, il che potrebbe causare errori.

Per aggirare il problema, MAPS ha sviluppato un protocollo speciale approvato per la prima volta dalla FDA nel 2017. Dopo ogni sessione di trattamento, i sintomi dei volontari sono stati misurati da psicologi non a conoscenza del progetto dell’esperimento. Sono “ciechi” riguardo al gruppo di appartenenza del paziente e non hanno somministrato il farmaco o la terapia.

Non è una soluzione perfetta. In un sondaggio successivo al processo, la maggior parte delle persone a cui era stata somministrata MDMA sapeva cosa gli era stato somministrato. Per il dottor Erick Turner della Oregon Health and Science University di Portland, questo non corrisponde alla definizione di "accecamento" della FDA. Anche se il farmaco è ritenuto sicuro ed efficace, le agenzie di regolamentazione dovranno comunque appianare le regole. Poiché la terapia è una componente chiave ma non è sotto la giurisdizione della FDA, l'agenzia deve in qualche modo dissuadere le persone dal provare il farmaco da sole in ambienti non favorevoli o addirittura pericolosi.

L'MDMA è stato anche collegato a brutte esperienze in persone con schizofrenia o altri disturbi neurologici. Questi viaggi terrificanti non sono solo dannosi per la salute mentale del paziente, ma potrebbero anche ostacolare la rinascita dei trattamenti psichedelici.

Insomma, molti nodi devono essere risolti. Considerata la lunga storia dell'MDMA, il suo brevetto è scaduto, riducendo così gli incentivi per lo sviluppo o la produzione del farmaco. Ma con il nuovo studio, l’approvazione normativa si avvicina sempre di più come alternativa per le persone che combattono i demoni mentali.

"È uno studio importante", ha affermato il ricercatore sull'MDMA Dr. Matthias Liechti dell'Università di Basilea in Svizzera, che non è stato coinvolto nello studio. "Conferma che l'MDMA funziona."

Immagine di credito: chenspec / Pixabay

Party Drug MDMA si avvicina sempre più all'approvazione rivoluzionaria per il disturbo da stress post-traumatico PlatoBlockchain Data Intelligence. Ricerca verticale. Ai.

Timestamp:

Di più da Hub di singolarità