Cerebrale parese (CP), een levenslange aandoening die de sensorische en motorische functie schaadt, is de meest voorkomende motorische handicap in de kindertijd, treft ongeveer één op de 345 kinderen in de VS. De standaardbehandeling voor CP omvat vaak op activiteit gebaseerde neurorevalidatietherapie, orthopedische oefeningen om spiergroepen te versterken en algemene oefeningen om de motorische functie tijdens de ontwikkeling te ondersteunen. Deze behandelingen pakken echter alleen de symptomen van CP aan, met als doel eigenschappen zoals onwillekeurige spiercontracties te verminderen. Er zijn momenteel geen methoden beschikbaar om de onderliggende oorzaken van de aandoening aan te pakken.
SpineX, een medtech-bedrijf gevestigd in Californië, heeft een niet-invasief apparaat ontwikkeld dat spinale neuromodulatie levert tijdens neurorevalidatietherapie. Het doel is om de klinische resultaten te verbeteren voor kinderen die therapie voor CP ondergaan. Een onderzoeksteam onder leiding van Susan Hastings en V Reggie Edgerton, heeft het apparaat nu gebruikt om een groep kinderen met CP te behandelen en publiceert de resultaten in Nature Communications.
Het SCiP-apparaat (spinal cord innovation in pediatrics) past gelijktijdige elektrische stimulatie toe via twee niet-invasieve elektroden die op de rug van de patiënt zijn bevestigd. Deze stimulatie omvat de toepassing van twee alternerende pulsen van hoge frequentie (10 kHz) gevolgd door lage frequentie (30 Hz).
Het is bekend dat dergelijke stimulatie de elektrische activiteit van het ruggenmerg beïnvloedt en wordt sinds eind jaren zestig gebruikt voor de behandeling van chronische rugpijn en pijn in de onderste ledematen. Het team merkt echter op dat SCiP 's werelds eerste niet-invasieve spinale neuromodulatie-apparaat is, omdat het stimulatie door de huid toepast in plaats van implantaten te vereisen.
Voor de studie rekruteerden de onderzoekers 16 kinderen met CP-diagnoses (in de leeftijd van twee tot 18 jaar). Elk kind volgde acht weken lang twee uur durende neurorevalidatietherapiesessies per week, waarin ze een reeks activiteiten uitvoerden. Deze omvatten lopen op de loopband, opstaan vanuit een zittende positie, zijwaarts en achterwaarts stappen en klimmen. Tijdens deze routine paste het SCiP-apparaat stimulatie toe. Belangrijk is dat geen van de kinderen pijn of ongemak meldde tijdens de neuromodulatie.
De studie concludeerde met name dat alle 16 kinderen klinisch significante verbeteringen vertoonden in hun scores voor de meting van de grove motorische functie (GMFM), de gouden standaard voor het meten van vrijwillige sensorische en motorische functies. Cruciaal is dat terwijl negen kinderen aan het onderzoek begonnen en maximale hulp nodig hadden om te lopen, aan het einde slechts vier nog volledige hulp nodig hadden. Over het algemeen leidde de combinatie van apparaat en therapie tot een verbetering van de kwaliteit van leven voor alle 16 kinderen.
Paragad, mede-oprichter en CEO van SpineX, en zijn collega's zijn enthousiast om dit apparaat naar een hoger niveau te tillen. Ze werken nu aan het opzetten van een klinische proef, voorgesteld om in 2023 te beginnen, met als doel toestemming te krijgen van de Amerikaanse Food and Drug Administration om de SCiP te gebruiken als een behandelingsinstrument voor CP.
