PARQUE DO TRIÂNGULO DE PESQUISA - Research Triangle Park baseado BioAesthetics Corp., uma empresa de biomateriais que recebeu financiamento inicial do Centro de Biotecnologia da Carolina do Norte, anunciou um ensaio clínico adicional de seu principal produto candidato, um aloenxerto de origem biológica para pacientes que necessitam de reconstrução de mamilo.
O novo estudo investigará o uso do NACgraft da empresa em pacientes do sexo masculino e feminino, sobreviventes de câncer de mama com ou sem tratamento de radiação e pacientes que não tiveram câncer de mama.
“Existem várias populações de pacientes que poderiam se beneficiar do NACgraft, além de mulheres sobreviventes de câncer de mama que receberam reconstruções autólogas”, disse Nicholas C. Pashos, Ph.D., fundador e diretor executivo da BioAesthetics. “Estamos entusiasmados em disponibilizar o NACgraft também para esses pacientes.”
O novo estudo acompanhará, durante um período de 12 meses, cerca de 36 pacientes que receberão reconstrução mamilar com o enxerto NAC. O objetivo principal é avaliar o tempo de cicatrização, e os objetivos secundários são avaliar a satisfação, o bem-estar, a autoestima, a imagem corporal, o bem-estar psicológico, as dimensões dos mamilos e a sensibilidade dos pacientes.
O estudo será conduzido por Scott Sullivan, MD, do Center for Restorative Breast Surgery em Nova Orleans e Beverly Hills, e Karen Horton, MD, da San Francisco Plastic Surgery.
O estudo segue um estudo previamente anunciado sobre NACgraft na Stanford Medicine, focado em mulheres sobreviventes de câncer de mama que foram submetidas a uma reconstrução autóloga sem receber radiação.
NACgraft é uma estrutura de colágeno de engenharia de tecidos no formato do complexo areolo-mamilar (NAC) humano, destinada a substituir o NAC quando perdido devido a mastectomia ou outro procedimento ou incidente. O corpo do paciente integra o enxerto NAC descelularizado como uma estrutura de construção para regenerar seu próprio complexo areolopapilar.
As opções de reconstrução mamilar atualmente disponíveis, como próteses, tatuagens e reconstruções de retalhos cutâneos, muitas vezes apresentam resultados insatisfatórios, de acordo com a BioAesthetics. A empresa espera que o NACgraft melhore a qualidade de vida – incluindo a imagem corporal e outros impactos psicológicos positivos – daqueles que optam por se submeter à reconstrução mamária.
Apoiado por NCBiotech
A BioAesthetics foi fundada em 2015 como um spin-out da Tulane University em Nova Orleans e transferida para o Research Triangle Park três anos depois.
Em 2019, o Centro de Biotecnologia forneceu à empresa US$ 100,000 Empréstimo para pesquisa para pequenas empresas estabelecer sistemas de qualidade e um processo de fabricação para NACgraft. Um ano depois, a empresa recebeu uma doação de US$ 3,000 da NCBiotech's Programa de Estágio Industrial para receber um estudante de engenharia biomédica da Universidade Estadual da Carolina do Norte para um trabalho de projeto de verão.
Posteriormente, a BioAesthetics levantou US$ 2.5 milhões em financiamento de capital de risco da Série A e depois dobrou a meta de arrecadação de fundos para US$ 5 milhões. A rodada da Série A foi co-liderada pela FemHealth Ventures e pessoalmente pela Diretora de BioAesthetics, Sandra Coufal, MD, da Sibling Capital Ventures.
(C) Centro de Biotecnologia NC
