Joint Venture a lui OrbusNeich dă startul studiului clinic TricValve în China continentală

Joint Venture a lui OrbusNeich dă startul studiului clinic TricValve în China continentală

Marca temporală: 24 aprilie 2024 6:59

HONG KONG, 24 aprilie 2024 – (ACN Newswire) – OrbusNeich Medical Group Holdings Limited („OrbusNeich” sau „Grupul”; cod stoc: 6929), un important producător global de dispozitive medicale specializat în dispozitive intervenționale pentru proceduri de intervenție coronariană percutanată (PCI) și angioplastie transluminală percutanată (PTA), a anunțat astăzi că Asociația în comun a grupului OrbusNeich P+F Company Limited („ON P&F”) a început testarea clinică pentru sistemul de valvă bicavală transcateter TricValve („TricValve”), pentru a trata pacienții cu insuficiență tricuspidiană și reflux caval relevante hemodinamic, pe 22 aprilie, 2024 în toată China continentală.

Dispozitivul medical cu marcaj CE a fost numit de FDA în Statele Unite și, respectiv, de NMPA în China, un dispozitiv inovator și un dispozitiv medical inovator. A tratat eficient un pacient de 56 de ani cu regurgitare tricuspidiană severă, marcând începutul studiului clinic în China continentală.

Condus de cercetătorul principal Prof. Ge Junbo, Spitalul Academician Zhongshan, Universitatea Fudan, și echipa sa, studiul clinic își propune să evalueze siguranța și eficacitatea TricValve. Prof. Ge Junbo a efectuat însuși procedura de implantare pe un pacient. O echipă de experți ai Spitalului Zhongshan, una dintre cele 13 instituții medicale care participă la studiu, a considerat că terapia inovatoare ar putea revoluționa opțiunile de tratament pentru pacienți, oferindu-le noi speranțe și rezultate îmbunătățite.

Domnul Peter Peh, director general al OrbusNeich P&F, a declarat: „Suntem încântați să vedem că TricValve intră în studiu clinic, marcând prima implantare cu succes a unui dispozitiv bicaval transcateter percutanat la un pacient de către cardiologi din China continentală, pentru a aborda valva tricuspidă severă. regurgitare. Înainte de aceasta, pacienții cu această boală valvulară cardiacă sunt de obicei considerați inapți pentru o intervenție chirurgicală pe cord deschis. Au avut opțiuni limitate de tratament și au trebuit să îndure simptome severe și o durată de viață scurtă. Odată cu apariția TricValve, pacienții pot aștepta cu nerăbdare să aibă o calitate mai bună a vieții și să trăiască mai mult. Este privilegiul nostru să oferim pacienților această terapie care va schimba viața. Deoarece primul nostru pacient s-a descurcat excepțional de bine după procedură, sperăm să extindem îngrijirea relevantă la mai mulți pacienți în viitor.”

Prin ON P&F, Grupul s-a aventurat în domeniul inimii structurale. Pe lângă TricValve, ON P&F are, de asemenea, o conductă cuprinzătoare de dispozitive de intervenție cardiacă structurală, inclusiv Vienna Aortic Valve, un produs de înlocuire a valvei aortice transcateter (TAVR); Vienna Mitral Valve — Înlocuire, un produs de înlocuire a valvei mitrale transcateter (TMVR); Vienna Pulmonary Valve — Replacement, un produs de înlocuire a valvei pulmonare transcateter (TPVR) și valve extensibile cu balon, care sunt completări complementare la seria de dispozitive de valvă cardiacă auto-expandibile a Grupului. Mișcarea strategică a deschis grupului porți către noi oportunități pe piața de înlocuire și reparare a supapelor transcateter, înregistrând o creștere de două cifre în ultimii ani. Trecerea notabilă de la chirurgia tradițională pe cord deschis la terapiile transcateter minim invazive va prezenta Grupului un potențial de creștere substanțial pe termen mediu și lung.

Despre Noi TricValve

TricValve, un sistem de valve bicavale transcateter, este compus din două valve biologice auto-expandibile utilizate pentru a trata pacienții cu insuficiență tricuspidiană relevante din punct de vedere hemodinamic și reflux caval. Protezele sunt implantate percutan în vena cavă superioară și inferioară fără a perturba valva tricuspidă nativă. Este destinat în special utilizării pacienților cu risc extrem sau care sunt inoperabili pentru terapie chirurgicală deschisă.

TricValve a obținut marcajul CE în 2021, a primit Breakthrough Device Designation de la FDA în 2020 și a primit o desemnare Inovative Medical Device de către NMPA în 2022.

Despre OrbusNeich Medical Group Holdings Limited

OrbusNeich este un producător global important de dispozitive medicale specializat în dispozitive intervenționale pentru procedurile de intervenție coronariană percutanată (PCI) și angioplastie transluminală percutanată (PTA). Cu sediul central în Hong Kong, China, OrbusNeich își vinde produsele în peste 70 de țări și regiuni din întreaga lume. De asemenea, se extinde activ în intervenția neuro-vasculară și bolile cardiace structurale. La 31 decembrie 2023, OrbusNeich are peste 240 de brevete acordate și cereri de brevet publicate în întreaga lume. Echipa sa internă de cercetare și dezvoltare are mai mult de două decenii de experiență în dezvoltarea de produse și a dezvoltat tehnologii brevetate de vârf la nivel mondial.

Pentru mai multe informații, vă rugăm să vizitați site-ul oficial al grupului: https://orbusneich.com/


Subiect: Rezumatul comunicatului de presă


Sursa: OrbusNeich Medical Group Holdings Limited
Sectoare: Sănătate și farmacie

https://www.acnnewswire.com

Din Asia Corporate News Network

Copyright © 2024 ACN Newswire. Toate drepturile rezervate. O divizie a Asia Corporate News Network.

Timestamp-ul:

Mai mult de la ACN Newswire