SinoMab a dozat primul subiect sănătos în studiul clinic de fază I cu SM17 în PlatoBlockchain Data Intelligence din SUA. Căutare verticală. Ai.

SinoMab a dozat primul subiect sănătos în faza I de studiu clinic al SM17 în SUA

Marca temporală: 14 iunie 2022 9:03

SinoMab a dozat primul subiect sănătos în studiul clinic de fază I cu SM17 în PlatoBlockchain Data Intelligence din SUA. Căutare verticală. Ai.

HONG KONG, 15 iunie 2022 – (ACN Newswire) – SinoMab BioScience Limited („SinoMab” sau „Compania”, împreună cu filialele sale, „Grupul”, cod stoc: 3681.HK), un produs biofarmaceutic cu sediul în Hong Kong companie dedicată cercetării, dezvoltării, producerii și comercializării de medicamente pentru tratamentul bolilor imunologice, a anunțat astăzi că primul subiect sănătos a fost dozat în studiul clinic de fază I cu SM17 în SUA. SM17 este primul din clasă (FIC) anticorp monoclonal anti-IL-17RB umanizat. Subiectul se află în prezent într-o stare normală.

SM17 este primul anticorp monoclonal umanizat IgG4-k care vizează IL-17RB. SM17 este în prezent în curs de dezvoltare de către SinoMab și a fost proiectat de LifeArc (o organizație caritabilă lider în cercetarea medicală cu sediul în Regatul Unit). SM17 a fost dezvoltat inițial de Dr. Andrew McKenzie, FRS, care servește și ca membru al Consiliului Consultativ Științific al companiei, la Laboratorul MRC de Biologie Moleculară (LMB).

SM17 ar putea suprima răspunsurile imune Th2 prin legarea la IL-17RB pe celulele limfoide înnăscute de tip 2 (ILC2), blocând o cascadă de răspunsuri induse de interleukina-25 (IL-25). IL-25 este o citokină critică clasificată ca „alarmin”, care s-a dovedit a fi implicată în patogeneza răspunsurilor virale ale căilor respiratorii și a bolilor alergice, cum ar fi astmul sever necontrolat. Astmul bronșic sever necontrolat este asociat cu creșterea mortalității/morbidității, scăderea calității vieții și creșterea cheltuielilor cu sănătatea. Acești pacienți prezintă risc de exacerbări recurente ale astmului bronșic și spitalizări. Compania se aștepta ca vizarea mediatorilor din amonte ai cascadei inflamatorii Th2, cum ar fi IL-17RB pe ILC2, va avea un efect larg asupra inflamației căilor respiratorii. Compania consideră că potențialul uriaș al SM17 ar putea satisface nevoile medicale nesatisfăcute în tratamentul astmului. Studiul de fază I este o doză crescătoare unică (SAD) și doze crescătoare multiple (MAD) pentru a investiga siguranța, tolerabilitatea și farmacocinetica SM17 la subiecții sănătoși.

SM17 a primit aprobarea Investigational New Drug (IND) de la Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) pe 11 martie 2022. În ciuda pandemiei, SinoMab a inițiat în curând prima doză la om din studiul clinic de fază I. Aceasta marchează o piatră de hotar semnificativă în colaborarea dintre SinoMab și LifeArc și demonstrează implementarea eficientă a noilor programe de cercetare și dezvoltare a medicamentelor SinoMab.

Melanie Lee, Chief Executive Officer al LifeArc, a declarat: „Am aplicat capacitățile noastre de anticorpi atunci când am lucrat cu Dr. Andrew McKenzie la LMB, pentru a genera și selecta mai întâi un anticorp candidat clinic care vizează IL-17RB și apoi îl umanizăm. După evaluare și Alegând candidatul principal, SinoMab a fost licențiat pentru a-l duce mai departe în dezvoltarea clinică și către pacienți. Este atât de plină de satisfacție să știi că acest anticorp este în curs de testare și ar putea în cele din urmă să facă o diferență pentru persoanele cu astm bronșic sever.

Dr. Shui On LEUNG, președinte, director executiv și director executiv al SinoMab a spus că: „Prima dozare de succes a lui SM17 în studiul clinic de fază I a marcat o altă piatră de hotar în dezvoltarea pipelinei noastre. După produsul nostru emblematic, SM03 și produsul cheie , SN1011, avem acum un alt activ cheie care intră în etapa de testare clinică. Acest lucru ne asigură și mai mult perspectivele potențiale de comercializare și demonstrează capacitatea noastră de a progresa simultan mai multe active de cercetare și dezvoltare. Suntem încrezători în perspectivele enorme pentru dezvoltarea clinică a SM17, precum și comercializarea noastră. oportunități în general. Mergând înainte, vom accelera implementarea proiectelor noastre, vom adera la viziunea noastră de inovare independentă pentru a aduce beneficii pacienților și a crea valoare pentru acționari.”

Despre LifeArc
LifeArc este o organizație caritabilă de cercetare medicală din Marea Britanie care se autofinanța și este lider. Colaborează și lucrează cu mediul academic, industrie, organizații caritabile și grupuri de pacienți pentru a debloca potențialul științei în stadiu incipient. Are un birou în Londra și facilități de cercetare științifică în Stevenage și Edinburgh. De asemenea, are o echipă științifică de specialitate care lucrează la Institutul Francis Crick din Londra.

Despre SinoMab BioScience Limited
SinoMab BioScience Limited (cod stoc: 3681.HK) este dedicat cercetării, dezvoltării, producției și comercializării de medicamente pentru tratamentul bolilor imunologice. Produsul emblematic al companiei, SM03, este un potențial primul mAb la nivel țintă la nivel mondial împotriva CD22 pentru tratamentul artritei reumatoide (RA) și se află în prezent în faza III a studiului clinic pentru artrita reumatoidă în China, care a fost recunoscut drept unul dintre cele mai importante. proiecte de dezvoltare semnificativă a noilor medicamente din cea de-a douăsprezecea perioadă a planului cincinal și a treisprezecea perioadă a planului cincinal. În plus, Compania deține și alți potențiali candidați la medicamente primii în țintă și primii din clasă, dintre care unii sunt deja în stadiu clinic, cu indicațiile lor acoperind artrita reumatoidă (AR), lupus eritematos sistemic (LES), pemfigus vulgar (PV), limfomul non-Hodgkin (NHL), astmul și alte boli cu nevoi clinice majore nesatisfăcute.


Copyright 2022 ACN Newswire. Toate drepturile rezervate. www.acnnewswire.comSinoMab BioScience Limited („SinoMab” sau „Compania”, împreună cu filialele sale, „Grupul”, cod stoc: 3681.HK), o companie biofarmaceutică cu sediul în Hong Kong, dedicată cercetării, dezvoltării, producției și comercializarea de medicamente pentru tratamentul bolilor imunologice

Timestamp-ul:

Mai mult de la ACN Newswire