Transgenele și NEC prezintă primele beneficii clinice ale vaccinului cu neoantigen împotriva cancerului, TG4050, în cancerul capului și gâtului la AACR 2024

Transgenele și NEC prezintă primele beneficii clinice ale vaccinului cu neoantigen împotriva cancerului, TG4050, în cancerul capului și gâtului la AACR 2024

Marca temporală: 10 aprilie 2024 12:36

TOKYO, 10 aprilie 2024 – (JCN Newswire) – Transgene (Euronext Paris: TNG), o companie de biotehnologie care proiectează și dezvoltă imunoterapii pe bază de virus pentru tratamentul cancerului, și NEC Corporation (NEC; TSE: 6701), lider în tehnologii IT, rețele și IA, au anunțat că noi date va fi prezentat pe TG4050, un vaccin individualizat pentru cancer neoantigen, la reuniunea anuală a Asociației Americane pentru Cercetarea Cancerului (AACR) din San Diego, CA. Aceste date sunt evidențiate în conferința de presă AACR care va avea loc astăzi și într-o prezentare a posterului care va avea loc mâine, 10 aprilie, la ora 9:00 PDT.

TG4050 se bazează pe platforma myvac® de la Transgene și este alimentat de capabilitățile de ultimă oră AI ale NEC, concepute pentru a optimiza selecția antigenului.

Principalele constatări ale posterului includ:

Toți cei 16 pacienți cărora li s-a administrat TG4050 nu sunt boli după o perioadă medie de urmărire de 18.6 luni. Din cei 16 pacienți din brațul de observare control, 3 pacienți au recidivat. Pentru această populație de pacienți cu cancer de cap și gât și cu standardul actual de îngrijire (chimioradioterapie), se așteaptă ca aproximativ 40% dintre pacienți să recidiveze în decurs de 24 de luni după intervenția chirurgicală și terapia adjuvantă. De asemenea, contextul imunitar al tumorii, expresia factorilor imunitari, sarcina mutațională și infiltratele tumorale sunt asociate cu prognoze dificile.

Răspunsurile imune celulare specifice au fost detectate la cei 16/17 pacienți care au primit TG4050 (16 pacienți din brațul de tratament și un pacient din brațul de observație tratat după recădere) folosind condiții de testare stricte. Imunogenitatea sau capacitatea tratamentului de a induce răspunsul imun este cheia pentru prevenirea recăderilor.

TG4050 a indus răspunsuri imune persistente împotriva mai multor ținte la mai mulți pacienți. Răspunsurile celulelor T au fost menținute peste 211 zile (7 luni) după inițierea tratamentului. Durata răspunsului imun este, de asemenea, un factor cheie pentru combaterea bolii de-a lungul timpului.

Alessandro Riva, președinte și CEO al Transgene, a comentat: „Suntem onorați de interesul AACR față de datele de faza I generate de vaccinul nostru individualizat împotriva cancerului TG4050. Este interesant de observat că toți pacienții cărora li s-a administrat TG4050 sunt încă în remisie și rămân fără boală după o urmărire mediană de 18.6 luni, ceea ce se compară favorabil cu brațul observațional care a văzut 3 din 16 pacienți recidivă în aceeași perioadă.

„Mai important, aproape toți pacienții tratați au dezvoltat un răspuns imun specific împotriva țintelor antigenului pe care le-am selectat, oferind o dovadă solidă de principiu pentru candidatul nostru principal. TG4050 începe să arate un beneficiu potențial pentru pacienții cu cancer de cap și gât cu risc crescut de recidivă. Așteptăm cu nerăbdare să începem faza II a studiului în cadru adjuvant pentru cancerul capului și gâtului.”

Dr. Oliver Lantz, șeful laboratorului de imunologie clinică de la Institut Curie, a adăugat: „Datele imunologice generate de TG4050 demonstrează un răspuns imun celular robust și specific, chiar și în baza unor criterii de măsurare stricte. Diversitatea, profunzimea și durata acestor răspunsuri au fost cu siguranță un factor cheie în prevenirea recăderii la pacienții tratați cu TG4050.”

Masamitsu Kitase, SVP corporativ și șeful diviziei de asistență medicală și științe ale vieții la NEC, a concluzionat: „Modelele noastre de ultimă generație de inteligență artificială și de învățare automată ne-au permis să identificăm mutații imunogene și relevante din punct de vedere clinic în toate capul și gâtul. pacienţii cu cancer pentru acest studiu randomizat de fază I TG4050. Aceste tumori au fost caracterizate printr-o sarcină scăzută a mutațiilor tumorale, ceea ce reprezintă un obstacol în proiectarea unui vaccin relevant. Platforma noastră puternică ne permite să identificăm mutații pentru tratamente individualizate care au arătat acum primele semne de beneficiu clinic pentru pacienți. Împreună cu Transgene, așteptăm cu nerăbdare să continuăm să construim pe aceste date promițătoare prin studiul nostru de fază II planificat în tratamentul adjuvant al cancerului de cap și gât.”

TG4050 este evaluat într-un studiu multicentric randomizat de fază I/II ca agent unic în tratamentul adjuvant al cancerelor de cap și gât HPV-negative. Pe baza datelor promițătoare obținute în partea de fază I a studiului (fereastră nouăNCT04183166), Transgene și NEC pregătesc o extensie randomizată de fază II a acestui studiu, programată să înceapă în al doilea trimestru al anului 2024.

Posterul poate fi vizionat personal în timpul prezentării posterului la AACR întâlnire 2024 și accesat pe Site-ul Transgene.

Despre myvac®

myvac® este o platformă de imunoterapie individualizată bazată pe vector viral (MVA – Modified Vaccinia Ankara), care a fost dezvoltată de Transgene pentru a viza tumorile solide. Produsele derivate din myvac® sunt concepute pentru a stimula sistemul imunitar al pacientului să recunoască și să distrugă tumorile folosind propriile mutații genetice specifice cancerului. Transgene a creat o rețea inovatoare care combină bioingineria, transformarea digitală, know-how-ul de vectorizare stabilit și capabilități unice de producție. Transgene a primit finanțare „Investiții pentru viitor” de la Bpifrance pentru dezvoltarea platformei sale myvac®. TG4050 este primul produs derivat din myvac® care este evaluat în studii clinice.

Clic aici pentru a viziona un scurt videoclip pe myvac®.

Despre TG4050

TG4050 este o imunoterapie individualizată dezvoltată pentru tumorile solide, care se bazează pe tehnologia myvac® de la Transgene și este alimentată de expertiza de lungă durată în inteligența artificială (AI) și învățare automată (ML) a NEC. Acest vaccin terapeutic pe bază de virus codifică neoantigene (mutații specifice pacientului) identificate și selectate de sistemul de predicție al neoantigenului NEC. Sistemul de predicție se bazează pe mai mult de două decenii de experiență în IA și a fost instruit pe date proprietare, permițându-i să prioritizeze și să selecteze cu precizie secvențele cele mai imunogene.

TG4050 este conceput pentru a stimula sistemul imunitar al pacienților pentru a induce un răspuns al celulelor T care este capabil să recunoască și să distrugă celulele tumorale pe baza propriilor neoantigene. Această imunoterapie individualizată este dezvoltată și produsă pentru fiecare pacient.

Despre studiul clinic

TG4050 este evaluat într-un studiu clinic de fază I/II pentru pacienții cu cancer de cap și gât HPV negativ (fereastră nouăNCT04183166). Un tratament individualizat este creat pentru fiecare pacient după finalizarea intervenției chirurgicale și în timp ce primește terapie adjuvantă. Jumătate dintre participanți și-au primit vaccinul imediat după finalizarea tratamentului adjuvant. Cealaltă jumătate a primit TG4050 ca tratament suplimentar în momentul reapariției bolii, ca tratament suplimentar față de standardul de îngrijire (SoC). Acest studiu randomizat evaluează beneficiile tratamentului cu TG4050 la pacienții care prezintă risc de recidivă. În faza I, treizeci și doi de pacienți evaluabili au fost incluși în acest studiu în curs de desfășurare în Franța, Marea Britanie și SUA. Investigatorul principal al studiului este Prof. Christian Ottensmeier, MD, PhD, Consultant Oncolog Medical la Centrul de Cancer Clatterbridge și Profesor de Imuno-Oncologie la Universitatea din Liverpool. În Franța, studiul clinic este condus la Institut Curie de Prof. Christophe Le Tourneau, MD, PhD, Șef al Departamentului de Dezvoltare și Inovare a Medicamentului (D3i), iar la IUCT-Oncopole, Toulouse de Prof. Jean-Pierre Delord , MD, PhD. În SUA, studiul este condus de Yujie Zhao, MD, PhD, la Clinica Mayo. Obiectivele studiului includ siguranța, fezabilitatea și activitatea biologică a vaccinului terapeutic. Datele imunologice și clinice inițiale prezentate la AACR 2023, ASCO 2023 și AACR 2024 sunt foarte încurajatoare. Faza II a studiului este de așteptat să înceapă în T2 2024.

Despre Transgene

Transgene (Euronext: TNG) este o companie de biotehnologie axată pe proiectarea și dezvoltarea de imunoterapii țintite pentru tratamentul cancerului. Programele Transgene utilizează tehnologia vectorului viral cu scopul de a ucide indirect sau direct celulele canceroase.

Programele în stadiu clinic ale Companiei constau dintr-un portofoliu de vaccinuri terapeutice și virusuri oncolitice: TG4050, primul vaccin terapeutic individualizat bazat pe platforma myvac®, TG4001 pentru tratamentul cancerelor HPV-pozitive, precum și BT-001 și TG6050, doi virusuri oncolitice bazate pe coloana vertebrală virală Invir.IO®.

Cu platforma myvac® de la Transgene, vaccinarea terapeutică intră în domeniul medicinei de precizie cu o imunoterapie nouă, care este complet adaptată fiecărui individ. Abordarea myvac® permite generarea unei imunoterapii bazate pe virus, care codifică mutațiile specifice pacientului identificate și selectate de capabilitățile de inteligență artificială oferite de partenerul său NEC.

Cu platforma proprie Invir.IO®, Transgene se bazează pe experiența sa în inginerie a vectorilor virali pentru a proiecta o nouă generație de viruși oncolitici multifuncționali.

Informații suplimentare despre Transgene sunt disponibile la: www.transgene.fr
Urmărește-ne pe rețelele sociale: X (fost Twitter): @TransgeneSA - LinkedIn: @Transgene

Despre sistemul de predicție al neoantigenului NEC

Sistemul de predicție al neoantigenului de la NEC utilizează inteligența sa proprietară, cum ar fi învățarea relațională bazată pe grafice, instruită pe mai multe surse de date biologice pentru a descoperi ținte candidate pentru neoantigen. Aceste ținte sunt analizate cu atenție folosind algoritmi proprietari de învățare automată care includ instrumente interne de legare a HLA și prezentare a antigenului AI pentru a evalua probabilitatea de a obține un răspuns robust și relevant clinic pentru celulele T. Cu NEC OncoImmunity acum la bord, NEC continuă să își consolideze conductele de top de predicție pentru neoantigen, cu scopul de a maximiza beneficiile terapeutice ale imunoterapiei personalizate pentru cancer pentru pacienții din întreaga lume.

Pentru mai multe informații, vizitați NEC la www.nec.com. 

Pentru informații suplimentare, vă rugăm să vizitați și NEC OncoImmunity la https://www.oncoimmunity.com/ 

Despre NEC Corporation

NEC Corporation s-a impus ca lider în integrarea tehnologiilor IT și de rețea, promovând în același timp declarația de brand „Orchestrarea unei lumi mai strălucitoare”. NEC permite întreprinderilor și comunităților să se adapteze la schimbările rapide care au loc atât în ​​societate, cât și pe piață, deoarece asigură valorile sociale de siguranță, securitate, corectitudine și eficiență pentru a promova o lume mai durabilă, în care toată lumea are șansa de a-și atinge întregul potențial.

Pentru mai multe informații, vizitați NEC la https://www.nec.com și NEC AI Drug Development Business la https://www.nec.com/en/global/solutions/ai-drug/

Declinare a responsabilităţii

Acest comunicat de presă conține declarații prospective, care sunt supuse numeroaselor riscuri și incertitudini, care ar putea face ca rezultatele reale să difere semnificativ de cele anticipate. Apariția oricăruia dintre aceste riscuri ar putea avea un rezultat negativ semnificativ pentru activitățile Societății, perspectivele, situația financiară, rezultate, acordul autorităților de reglementare cu fazele de dezvoltare și dezvoltare. Capacitatea Companiei de a-și comercializa produsele depinde, dar nu se limitează la, următorii factori: datele preclinice pozitive pot să nu prezinte rezultatele clinice umane, succesul studiilor clinice, capacitatea de a obține finanțare și/sau parteneriate pentru fabricarea produsului. , dezvoltarea și comercializarea și aprobarea de marketing de către autoritățile guvernamentale de reglementare. Pentru o discuție cu privire la riscurile și incertitudinile care ar putea determina ca rezultatele reale, situația financiară, performanța sau realizările Companiei să difere de cele conținute în declarațiile prospective, vă rugăm să consultați secțiunea Factori de risc („Facteurs de Risque”) din Universal. Documentul de înregistrare, disponibil pe site-ul AMF (fereastră nouăhttp://www.amf-france.org) sau pe site-ul Transgene (fereastră nouă www.transgene.fr). Declarațiile prospective vorbesc doar de la data la care sunt făcute, iar Transgene nu își asumă nicio obligație de a actualiza aceste declarații prospective, chiar dacă noi informații devin disponibile în viitor.

Timestamp-ul:

Mai mult de la JCN Newswire