Nota editorului: săptămânalul WRAL TechWire Deep Dive Caracteristica din această săptămână se concentrează pe un posibil mijloc de îmbunătățire a tratamentului diabetului de tip 1.
+++
CHAPEL HILL – Un dispozitiv cunoscut sub numele de pancreas bionic, care folosește tehnologia de ultimă generație pentru a furniza automat insulină, a fost mai eficient în menținerea nivelurilor de glucoză (zahăr) din sânge în limite normale decât managementul standard de îngrijire în rândul persoanelor cu tip 1 diabet zaharat, a descoperit un nou studiu clinic multicentric. Procesul, desfășurat parțial la UNC-Chapel Hill, a fost finanțat în principal de către Institutul Național de Diabet și Boli Digestive și Renale (NIDDK), O parte din National Institutes of Health, și publicat în New England Journal of Medicine.
Sisteme automate de administrare a insulinei, numite și pancreas artificial sau sisteme de control în buclă închisă, urmăresc nivelurile de glucoză din sânge ale unei persoane folosind a monitor continuu al glucozei și eliberează automat hormonul insulină atunci când este necesar folosind o pompă de insulină. Aceste sisteme înlocuiesc dependența de testarea nivelului de glucoză cu ajutorul degetelor, monitorul continuu al glucozei cu administrare separată de insulină prin mai multe injecții zilnice sau o pompă fără automatizare.
Dr. John Buse (foto UNC-CH)
În comparație cu alte tehnologii disponibile pentru pancreas artificial, pancreasul bionic necesită mai puțină intervenție a utilizatorului și oferă mai multă automatizare, deoarece algoritmii dispozitivului ajustează automat dozele de insulină în funcție de nevoile utilizatorilor. Utilizatorii inițializează pancreasul bionic introducând greutatea corporală în software-ul de dozare al dispozitivului în momentul primei utilizări.
De asemenea, utilizatorii pancreasului bionic nu trebuie să numere carbohidrații și nici să inițieze doze de insulină pentru a corecta glicemia crescută. În plus, furnizorii de servicii medicale nu trebuie să facă ajustări periodice ale setărilor dispozitivului.
Studiul de 13 săptămâni, desfășurat la UNC-Chapel Hill sub conducerea lui John Buse, MD, PhD, director al UNC Diabetes Center, și a altor 15 site-uri clinice din Statele Unite, a înrolat 326 de participanți cu vârste cuprinse între 6 și 79 de ani, care au avut diabet de tip 1 și a folosit insulină de cel puțin un an. Participanții au fost repartizați aleatoriu fie unui grup de tratament folosind dispozitivul bionic pentru pancreas, fie unui grup de control standard de îngrijire, folosind metoda lor personală de administrare a insulinei înainte de studiu. Toți participanții din grupul de control au primit un monitor continuu de glucoză, iar aproape o treime din grupul de control foloseau tehnologia pancreasului artificial disponibilă comercial în timpul studiului.
La participanții care au utilizat pancreasul bionic, hemoglobina glicata, o măsură a controlului glicemiei pe termen lung al unei persoane, sa îmbunătățit de la 7.9% la 7.3%, dar a rămas neschimbată în rândul grupului de control standard de îngrijire. Participanții la grupul cu pancreas bionic au petrecut cu 11% mai mult timp, aproximativ 2.5 ore pe zi, în intervalul vizat de glicemie, comparativ cu grupul de control. Aceste rezultate au fost similare la participanții tineri și adulți, iar îmbunătățirile în controlul glicemiei au fost cele mai mari în rândul participanților care aveau niveluri mai mari de glucoză din sânge la începutul studiului.
Hiperglicemia, sau glicemia crescută, cauzată de probleme cu echipamentul pompei de insulină, a fost cel mai frecvent raportat eveniment advers în grupul cu pancreas bionic. Numărul de ușoare hipoglicemie evenimentele sau glicemia scăzută a fost scăzută și nu a fost diferită între grupuri. Frecvența hipoglicemiei severe nu a fost diferită statistic între grupurile standard de îngrijire și pancreasul bionic.
Patru lucrări însoțitoare au fost, de asemenea, publicate în Tehnologie și terapie pentru diabet dintre care două au oferit rezultate mai detaliate în rândul participanților adulți și tineri. A treia lucrare a raportat rezultatele unui studiu de extensie în care participanții din grupul de control standard de îngrijire au trecut la utilizarea pancreasului bionic timp de 13 săptămâni și au experimentat îmbunătățiri în controlul glucozei similare cu grupul cu pancreas bionic în studiul randomizat. În cea de-a patra lucrare, rezultatele au arătat că utilizarea pancreasului bionic cu o insulină cu acțiune mai rapidă la 114 participanți adulți a îmbunătățit controlul glucozei la fel de eficient ca și utilizarea dispozitivului cu insulină standard.
Studiul este unul dintre numeroasele studii pivot finanțate de NIDDK pentru a avansa tehnologia pancreasului artificial și a analiza factori precum siguranța, eficacitatea, ușurința în utilizare, sănătatea fizică și emoțională a participanților și costul. Până în prezent, aceste studii au furnizat datele importante privind siguranța și eficacitatea necesare pentru revizuirea reglementărilor și acordarea de licențe pentru a face tehnologia disponibilă comercial. Centrul Jaeb pentru Cercetare în Sănătate din Tampa, Florida, a servit drept centru de coordonare.
John Buse este Verne S. Caviness Distinguished Profesor de Medicină la Școala de Medicină UNC și director al Institutului de Științe Clinice și Translaționale din Carolina de Nord (NC TraCS), găzduit la UNC-Chapel Hill.
(C) UNC-CH
