RAZISKOVALNI TRIKOTNI PARK – S sedežem v raziskovalnem parku Triangle BioAesthetics Corp., podjetje za biomateriale, ki je prejelo zgodnje financiranje Biotehnološkega centra Severne Karoline, je napovedalo dodatno klinično preskušanje svojega glavnega kandidata za izdelek, biološko pridobljenega alografta za bolnike, ki potrebujejo rekonstrukcijo bradavic.
Nova študija bo raziskala uporabo zdravila NACgraft podjetja pri moških in ženskah, bolnikih, ki so preživeli rak dojke z obsevanjem ali brez njega, in bolnikih, ki niso imeli raka dojke.
"Obstaja več populacij bolnikov, ki bi jim lahko koristil NACgraft poleg žensk, ki so preživele rak dojke in so bile deležne avtologne rekonstrukcije," je povedal dr. Nicholas C. Pashos, ustanovitelj in glavni izvršni direktor BioAesthetics. "Navdušeni smo, da je NACgraft na voljo tudi tem bolnikom."
Nova študija bo v 12-mesečnem obdobju spremljala približno 36 bolnikov, ki so prejeli rekonstrukcijo bradavice z NACgraftom. Glavni cilj je oceniti čas celjenja, sekundarni cilji pa so oceniti bolnikovo zadovoljstvo, dobro počutje, samospoštovanje, podobo telesa, psihično blagostanje, velikost bradavic in občutljivost.
Študijo bosta vodila Scott Sullivan, MD, v Centru za obnovitveno kirurgijo dojk v New Orleansu in Beverly Hillsu, in Karen Horton, MD, v San Francisco Plastic Surgery.
Študija sledi predhodno objavljeni študiji NACgraft na Stanford Medicine, osredotočeni na ženske, ki so preživele rak dojke in so bile podvržene avtologni rekonstrukciji brez obsevanja.
NACgraft je s tkivnim inženirstvom izdelan kolagenski ogrodje v obliki človeškega nipleno-areolarnega kompleksa (NAC), ki naj bi nadomestil NAC, ko se izgubi zaradi mastektomije ali drugega postopka ali incidenta. Pacientovo telo integrira decelulariziran NACgraft kot gradbeni okvir za regeneracijo njegovega ali njenega bradavičko-areolarnega kompleksa.
Trenutno razpoložljive možnosti rekonstrukcije bradavic, kot so proteze, tetovaže in rekonstrukcije kožnih režnjev, imajo po mnenju BioAesthetics pogosto nezadovoljive rezultate. Podjetje upa, da bo NACgraft izboljšal kakovost življenja – vključno s telesno podobo in drugimi pozitivnimi psihološkimi učinki – tistih, ki se odločijo za rekonstrukcijo prsi.
Podprto s strani NCBiotech
Podjetje BioAesthetics je bilo ustanovljeno leta 2015 kot spin-out univerze Tulane v New Orleansu in tri leta pozneje prestavljeno v Research Triangle Park.
Leta 2019 je Biotech Center podjetju zagotovil 100,000 $ Raziskovalno posojilo za mala podjetja za vzpostavitev sistemov kakovosti in proizvodnega procesa za NACgraft. Leto pozneje je podjetje od NCBiotech prejelo nepovratna sredstva v višini 3,000 $ Program pripravništva v industriji gostiti študenta biomedicinskega inženirstva z državne univerze Severne Karoline za poletno projektno delo.
BioAesthetics je nato zbral 2.5 milijona dolarjev v okviru financiranja tveganega kapitala serije A in nato podvojil cilj zbiranja sredstev na 5 milijonov dolarjev. Krog serije A sta skupaj vodila FemHealth Ventures in osebno direktorica BioAesthetics Sandra Coufal, dr. med., Sibling Capital Ventures.
(C) NC Biotech Center
