AI-lasersond för prostatacancer går in i kliniska prövningar

AI-programvara som kan kartlägga tumörvävnad mer exakt för att hjälpa kirurger att behandla och krympa prostatacancer med hjälp av en laserdriven nål kommer snart att testas på riktiga patienter under kliniska prövningar.

National Cancer Institute uppskattade att cirka 12.6 procent av männen kommer att få diagnosen prostatacancer någon gång i livet. Risken för att utveckla sjukdomen ökar med tiden för män över 50 år. Det är en av de mest botade formerna av cancer, med tanke på att de flesta fall fångas i tidiga skeden på grund av regelbundna screeningtester.

Behandlingen av prostatacancer varierar beroende på sjukdomens svårighetsgrad. Patienter kan genomgå hormonbehandling, kemoterapi eller operation för att avlägsna vävnad. Avenda Health, en medicinsk startup som grundades 2017, utvecklar en ny typ av behandling som är mindre invasiv. Den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten (FDA) beviljade ett undantag för undersökningsutrustning (IDE) till företagets uppfinning denna vecka, vilket innebär att den nu kan användas i en klinisk studie. 

Patienterna kommer att behöva genomgå en MR-skanning och en riktad fusionsbiopsi först. Uppgifterna bearbetas av Avendas AI-algoritmer i dess iQuest-mjukvara för att kartlägga var cancercellerna finns i prostatan. Därefter kommer den datorseende-stödda modellen att simulera var det är bäst att infoga FocalPoint, en sond beväpnad med en laser, för att hjälpa kirurger att behandla patientens tumör. Värmen från lasern värmer försiktigt upp cancercellerna och dödar dem med målet att krympa och ta bort hela tumören.

"Historiskt sett påverkar behandlingar av prostatacancer av kirurgi eller strålning kritiska strukturer som urinröret och nerverna som kontrollerar sexuell funktion och urinfunktion", sa Avendas VD och medgrundare Shyam Natarajan Registret. "Vårt fokala laserablationssystem, FocalPoint, som drivs av vår AI-drivna cancermarginalprogramvara, iQuest, riktar sig specifikt mot tumörvävnad och undviker frisk vävnad. Detta innebär att patienter inte längre tappar kontrollen över dessa funktioner som är så vanliga med traditionella behandlingar, så livskvaliteten förbättras avsevärt.”

Behandlingen är endast effektiv för män som diagnostiserats med medelrisk för prostatacancer, en klassificering som beskriver att tumörer endast är instängda i prostata. Patienter anses vara högrisk i fall där cancern har spridit sig utanför prostatan. 

"Detta är en av fördelarna med iQuest-mjukvaran. Det kan inte bara kartlägga cancern, utan det ger också beslutsstöd för läkaren när de avgör det bästa behandlingsförloppet för en enskild patient. Alla patienter kommer inte att vara berättigade till fokalterapi, och det är viktigt för läkaren att skilja mellan bra fokalterapikandidater och inte. iQuest ger användbara insikter för den beslutsprocessen”, sa Natarajan.

aveny mottagna FDA-godkännande för sin FocalPoint-enhet 2020. IDE-godkännandet tar företaget ett steg närmare att föra ut sin produkt på marknaden efter kliniska tester, Brittany Berry-Pusey, medgrundare och COO för Avenda, sade i ett uttalande. 

"Denna kliniska prövning kommer att spela en nyckelroll i att främja vår banbrytande teknologi för att förbättra vården av prostatacancer. Utan nya FDA-godkännanden för behandling av lokaliserad prostatacancer på mer än fyra decennier ser vi fram emot att arbeta tillsammans med våra kliniska anläggningar för att samla in den data som krävs för att föra iQuest och FocalPoint till marknaden och in i patientvårdsmiljön."

Natarajan berättade för oss att företaget siktade på att påbörja kliniska prövningar 2023. ®