Boehringer Ingelheim registrerar sig hos IBM för AI-terapi

Boehringer Ingelheim registrerar sig hos IBM för AI-terapi

Tidsstämpel: 1 december 2023 1:00
Boehringer Ingelheim registrerar sig hos IBM för AI-terapi PlatoBlockchain Data Intelligence. Vertikal sökning. Ai.

Boehringer Ingelheim är det senaste läkemedelsföretaget att vända sig till AI i jakten på nya behandlingar och terapier.

Det tyska företaget meddelade tidigare i veckan att de arbetar med IBM för att använda Big Blues grundmodellteknik "för att upptäcka nya kandidatantikroppar för utveckling av effektiva terapier."

Planen är att använda en IBM-utvecklad, förtränad AI-modell och mata in ytterligare proprietär data från Boehringer för att påskynda upptäckten av potentiella antikroppar och förbättra kvaliteten på förutspådda kandidater.

IBM:s biomedicinska grundmodell bygger på ett brett utbud av offentliga datauppsättningar, som inkluderar data om protein- och läkemedelsmålinteraktioner. Blanda in Boehringers proprietära data, och förhoppningen är att nydesignade proteiner och små molekyler med önskade egenskaper ska genereras.

Boehringer är inte ensam. Att upptäcka och utveckla terapeutiska antikroppar – som används vid behandling av till exempel sjukdomar som cancer – är en tidskrävande process. Novartis, till exempel, har anslutit till Microsoft att tillämpa AI-teknik i jakten på nya läkemedel. Pfizer använder också superdatorer och AI för att få nya behandlingar till patienter snabbare.

Och däri ligger rubbet.

Även om generativ AI kan vara underhållande när det kommer till att skapa utkast till kopia, starta lite kodning eller rita bilder av människor med oroande skrynkliga händer, krävs noggrann eftertanke när tekniken används för att utveckla kandidater för terapier. Det är en sak att komma på en nytt recept på whisky. Det är helt annorlunda att använda tekniken när det gäller patientsäkerhet.

Läkemedelsindustrin är notoriskt konservativ av goda skäl. Flera tillsynsorgan världen över håller noga koll på sitt arbete för att säkerställa att människor inte utsätts för risker. Utan att sätta en alltför fin poäng på det har reglerna för utveckling och testning av behandlingar skrivits i blod.

Trycket för att påskynda upptäckten fortsätter dock att öka trots AI-tjänsternas tendens att drabbas av en och annan hallucination. Det är inget man nödvändigtvis vill förknippa med läkemedel.

Vi frågade ett antal tillsynsmyndigheter om deras tankar om hur AI skulle kunna integreras i den terapeutiska antikroppsupptäcktens pipeline. Storbritanniens läkemedels- och hälsovårdsmyndighet (MHRA) lovade ett svar men har ännu inte lämnat någon kommentar.

USA:s Food and Drug Administration (FDA) sa till oss att de "avser att publicera vägledning under nästa år med överväganden om användningen av AI i läkemedelsutveckling."

Byrån tillade: "Vägledningen kommer att ge rekommendationer på hög nivå till sponsorer som överväger användningen av AI som en del av att producera information eller data som är avsedda att stödja regulatoriskt beslutsfattande för läkemedel."

Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) sa till oss att även om den tillhandahöll reflektioner och vägledning om förordningar, tillhandahöll den inte själva reglerna.

Som sagt, tillade en talesperson: "När det gäller användningen av AI-verktyg i olika faser av ett läkemedels livscykel förväntas sökande av marknadsföringstillstånd (MAA) eller innehavare av marknadsföringstillstånd (MAH) som planerar att implementera AI/Machine Learning (ML)-teknologi att överväga och systematiskt hantera relevanta risker från tidig utveckling till avveckling.

"En nyckelprincip är att det är MAA:s eller MAH:s ansvar att säkerställa att alla algoritmer, modeller, datauppsättningar och databehandlingspipelines som används är ändamålsenliga och i linje med etiska, tekniska, vetenskapliga och regulatoriska standarder."

Talesmannen noterade att ur ett tillsynsmyndighetsperspektiv kan tillämpning av AI i läkemedelsupptäckningsprocessen vara en låg riskinställning, eftersom risken för icke-optimal prestation ofta främst påverkar sponsorn.

"Men om resultaten bidrar till den totala mängd bevis som presenteras för regulatorisk granskning, bör principer för icke-klinisk utveckling följas. I detta sammanhang skulle alla modeller och datauppsättningar som används normalt granskas av sponsorn.”

När det gäller Boehringer Ingelheim själv, berättade en talesperson Registret: ”IBM:s grundmodell som används på detta sätt skulle vara ett verktyg för vetenskaplig forskning och molekyldesign baserat på syntetiska data.

"Bara om det blev involverat i den slutliga tillverkningen av läkemedel skulle det Bra tillverkningsmetoder kommer till spel, och endast om AI:n började utföra ett definitivt medicinskt syfte (enligt Storbritannien MDR 2002) skulle det finnas något behov av att betrakta detta som AI som en medicinsk anordning." ®

Tidsstämpel:

Mer från Registret