Cerebral pares (CP), ett livslångt tillstånd som försämrar sensorisk och motorisk funktion, är den vanligaste motoriska funktionsnedsättningen i barndomen, drabbar ungefär ett av 345 barn i USA. Standardbehandlingen för CP inkluderar ofta aktivitetsbaserad neurorehabiliteringsterapi, ortopediska övningar för att stärka muskelgrupper och allmän träning för att upprätthålla motorisk funktion genom utveckling. Dessa behandlingar riktar sig dock endast till symtomen på CP, i syfte att minska egenskaper som ofrivilliga muskelsammandragningar. Det finns för närvarande inga tillgängliga metoder för att ta itu med de bakomliggande orsakerna till tillståndet.
SpineX, ett medicintekniskt företag baserat i Kalifornien, har utvecklat en icke-invasiv enhet som levererar spinal neuromodulation under neurorehabiliteringsterapi. Syftet är att förbättra kliniska resultat för barn som genomgår terapi för CP. En forskargrupp, ledd av Susan Hastings och V Reggie Edgerton, har nu använt enheten för att behandla en grupp barn med CP och publicerar resultaten i Nature Communications.
SCiP-enheten (spinal cord innovation in paediatrics) applicerar samtidig elektrisk stimulering via två icke-invasiva elektroder fästa på patientens rygg. Denna stimulering involverar applicering av två alternerande pulser med hög frekvens (10 kHz) följt av låg frekvens (30 Hz).
Sådan stimulering är känd för att påverka ryggmärgens elektriska aktivitet och har använts för att behandla kronisk smärta i rygg och ben sedan slutet av 1960-talet. Emellertid noterar teamet att SCiP är världens första icke-invasiva spinal neuromodulering enhet, eftersom den applicerar stimulering genom huden, snarare än att kräva implantat.
För studien rekryterade forskarna 16 barn med CP-diagnoser (från två till 18 år). Varje barn deltog i två timmar långa neurorehabiliteringsterapisessioner per vecka under åtta veckor, under vilka de utförde en rad aktiviteter. Dessa inkluderade att gå på löpband, stå upp från sittande, steg i sidled och bakåt samt klättring. Under denna rutin tillämpade SCiP-enheten stimulering. Viktigt är att inget av barnen rapporterade någon smärta eller obehag under neuromoduleringen.
I synnerhet drog studien slutsatsen att alla 16 barn uppvisade kliniskt signifikanta förbättringar i sina GMFM-poäng – guldstandarden för att mäta frivilliga sensoriska och motoriska funktioner. Avgörande är att medan nio barn påbörjade studien och behövde maximal hjälp för att gå, var det i slutet bara fyra som fortfarande behövde full assistans. Sammantaget ledde kombinationen enhet-terapi till en förbättring av livskvaliteten för alla 16 barn.
Parag Gad, medgrundare och verkställande direktör för SpineX, och hans kollegor är glada över att ta denna enhet till nästa steg. De arbetar nu med att inrätta en klinisk prövning, som föreslås påbörjas 2023, i syfte att få tillstånd från US Food and Drug Administration att använda SCiP som ett behandlingsverktyg för CP.
